Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální uvolnění a terapie kloubní mobilizace u nespecifické bolesti dolní části zad

31. května 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky myofasciálního uvolnění a terapie kloubní mobilizace na bolest, svalovou tloušťku, rozsah pohybu a funkční postižení u nespecifické bolesti v kříži

Bolest dolní části zad je běžný stav, který postihuje mnoho jedinců v určité fázi jejich života. Prevalence nespecifické bolesti dolní části zad (LBP) se pohybuje mezi 4,2 % a 19,6 %, což je zodpovědné za vysoké náklady na léčbu, pracovní neschopnost a individuální utrpení, kromě toho, že je jedním z hlavních důvodů, proč lidé vyhledávají služby zdravotní péče. Prevalence LBP se lineárně zvyšuje od třetí dekády života až do věku 60 let, přičemž převládá u žen. Tato studie bude prospektivní, paralelní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, intervenční klinická studie (srovnávající terapii myofasciálním uvolněním a kloubní mobilizací ). Pacienti budou vyšetřeni výzkumníkem a náhodně rozděleni do obou experimentálních skupin. Po náboru bude daná osoba kontaktována za účelem přidělení, aby bylo zajištěno a utajeno randomizace. Účastníci a terapeut poskytující léčbu nebudou oslepeni, ale oslepeni budou posuzovatel a biostatistik. Budou použity nástroje pro měření výsledku pro kvantifikaci dat, tzn. Diagnostický ultrazvukový skener pro měření tloušťky bederních multifidis a transversus abdominis, algometr bolesti pro měření citlivosti na tlak bolesti a Halo-digitální inklinometr pro měření rozsahu pohybu bederní oblasti. Velikost vzorku 45 bude vypočítána pomocí softwaru G. power s 12 % míra opotřebení. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin (Skupina A, Mobilizace kloubů: Skupina B, Myofasciální uvolnění: Skupina C, mobilizace kloubů i uvolnění myofascií: Společná léčba, Zahřívání po dobu 15 minut). Každá skupina absolvuje 4 léčebná sezení v období 2 týdnů v den 1. 4. den, 8. den a 12. den. Data budou sbírána 1. den; Před a po léčbě, 4. den, 8. den, 12. den; po léčbě a po 1 měsíci. Data budou analyzována pomocí SPSS verze.21.

Studie bude provedena v Al-Razi Healthcare, Shalamar Hospital a Riphah Rehabilitation Centre, Lahore, Pákistán. Délka studia bude 18 měsíců po schválení synopse.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, Phd*
  • Telefonní číslo: 03005047143

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Al-Razi Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wasim Javaid, PhD*
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Riphah Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
          • Salman Bashir, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wasim Javaid, PhD
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Shalamar Hospital
        • Kontakt:
          • Salman Bashir, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Waseem Javaid, PhD*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti ve věku 20 až 50 let pro nespecifickou bolest dolní části zad diagnostikovanou výzkumníkem podle kritérií nespecifické bolesti dolní části zad zahrnujících anamnézu a fyzikální vyšetření. Fyzikální vyšetření by mělo být prováděno v různých polohách následovně

    • Zkontrolujte záda, zda nejsou deformovaná, např. sklánějící se dopředu
    • Pohmat pro ochranu svalů, spoušťové body
    • Bederní exkurze a rozsah pohybu
    • Chůze
    • Chůze na patách a špičkách (neschopnost chodit pouze na patách nebo na špičkách znamená značnou svalovou slabost) • Rozsah pohybu kyčelního kloubu
    • FABER test (flexe, abdukce a vnější rotace)
    • Test zvedání rovné nohy (SLR)
    • Křížová zrcadlovka
    • Neurologické vyšetření • Pohmat pro ochranu svalů, spoušťové body
    • Test extenze femuru • Test zvedání rovné nohy (SLR)
  • Budou přijati pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Diagnóza pacienta založená na klinickém posouzení a délce trvání bolesti.
  • Lidé, kteří během posledních 3 měsíců nedostali aplikaci fyzikální terapie nebo cvičební režim
  • Pacienti trpící bolestmi dolní části zad po dobu kratší než 3 měsíce. Závažnost bolesti by měla být 3 až 7 na NPRS bude zahrnuta do studie.
  • Pacienti nedostávali analgetika a nesteroidní protizánětlivé léky po dobu předchozího 1 týdne.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již diagnostikovaní s jakoukoli systémovou nebo muskuloskeletální patologií, např. vaskulogenní, viscerogenní, neurogenní bolest dolní části zad nebo jakákoliv anamnéza jakéhokoli nedávného traumatu atd.
  • Pacienti s tak závažnými až extrémními nálezy bolesti v kříži, což odráží podrážděnost pacienta.
  • Jakýkoli předchozí chirurgický zákrok nebo léčba epidurální injekcí nebo nervový blok v lumbosakrální oblasti.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo jakékoli nedávné těhotenství v posledních 6 měsících
  • Jakýkoli senzorický nebo motorický deficit na dolních končetinách.
  • Jakékoli známky reg vlajek; tj. nádory, konstituční symptomy, kožní problémy, syndromy cauda equina atd. budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA A
Mobilizace kloubů
Jiný: Mobilizace kloubů
Maitlandova mobilizace GIII a GIV i. PA Centrální a jednostranný vertebrální tlak ii. Příčný vertebrální tlak iii. vyhřívací podložka po dobu 15 minut
Experimentální: SKUPINA B
Myofasciální uvolnění
Jiný: Myofasciální uvolnění

Myofasciální uvolnění je praktická technika měkkých tkání, která usnadňuje natažení do omezené fascie. Na omezenou tkáňovou bariéru je aplikován trvalý tlak; po 90-120 sekundách tkáň projde histologickými změnami délky, což umožní pocítit první uvolnění. Terapeut bude následovat uvolnění do nové tkáňové bariéry a drží. Po několika uvolněních se tkáň stane měkčí a poddajnější.

Ultrasonograficky bude identifikován střední bod laterálních raphae torakolumbární fascie mezi zadní muskulofasciální junkcí Transversus Abdominis. Vertikální manuální tlak bude aplikován na střední bod torakolumbální fascie po dobu 1 minuty ii. vyhřívací podložka po dobu 15 minut
Experimentální: SKUPINA C
Mobilizace kloubů a myofasciální uvolnění
Jiný: Mobilizace kloubů a myofasciální uvolnění

Maitlandova mobilizace GIII a GIV i. PA Centrální a jednostranný vertebrální tlak ii. Příčný vertebrální tlak iii. vyhřívací podložka po dobu 15 minut iv. Myofasciální uvolnění je praktická technika měkkých tkání, která usnadňuje natažení do omezené fascie. Na omezenou tkáňovou bariéru je aplikován trvalý tlak; po 90-120 sekundách tkáň projde histologickými změnami délky, což umožní pocítit první uvolnění. Terapeut bude následovat uvolnění do nové tkáňové bariéry a drží. Po několika uvolněních se tkáň stane měkčí a poddajnější.

Ultrasonograficky bude identifikován střední bod laterálních raphae torakolumbární fascie mezi zadní muskulofasciální junkcí Transversus Abdominis. Vertikální manuální tlak bude aplikován na střední bod torakolumbální fascie po dobu 1 minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie pro tloušťku svalů
Časové okno: 1 měsíc
Interpretace bude provedena podle snímků obdržených po ultrasonografii. Čtení se provedou 1. den, 4., 8., 12. a po jednom měsíci.
1 měsíc
Algometr tlaku bolesti
Časové okno: 1 měsíc
Prahová hodnota Pai bude měřena použitím algometru tlaku bolesti a budou měřeny hodnoty. Odečty budou provedeny 1. den, 4., 8., 12. a po jednom měsíci.
1 měsíc
Digitální sklonoměr pro rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíc

Přístroj používaný pro rozsah pohybu. Odečty budou provedeny 1. den, 4., 8., 12. a po jednom měsíci.

Normální rozsahy: FLEXIE: 0-60, PRODLUŽENÍ: 0-25, BOČNÍ FLEXIE: 0-25, ROTACE: 0-18
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 měsíc
0 = žádná bolest 10 = horší bolest Odečty budou provedeny 1. den, 4., 8., 12. a po jednom měsíci.
1 měsíc
Test sezení a dosahu
Časové okno: 1 měsíc
Výborný: >34–26 cm Dobrý= 34–26 cm Nadprůměrný: 32–23 Průměr: 29–20 Podprůměrný: 26–17 cm Špatný: 23–14 cm V špatný: < 21– <12 cm Budou provedeny údaje 1. den, 4., 8., 12. a po jednom měsíci.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rec/Lhr/1104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Mobilizace kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit