非特异性腰痛的肌筋膜松解和关节动员疗法
肌筋膜松解和关节动员疗法对非特异性腰痛患者疼痛、肌肉厚度、活动范围和功能障碍的影响
腰痛是影响许多人一生中某个时刻的常见病症。非特异性腰痛 (LBP) 的患病率在 4.2% 到 19.6% 之间,这是造成高昂的治疗费用、病假和个人负担的原因痛苦,也是人们寻求医疗保健服务的主要原因之一。 LBP 患病率从生命的第三个十年开始呈线性增加,直到 60 岁,在女性中更为普遍。该试验将是一项前瞻性、平行、双盲、随机、介入性临床试验(比较肌筋膜释放和关节动员疗法). 患者将由研究人员筛选并随机分配到任一实验组。 招募后,将联系此人进行分配,以确保随机化和隐藏。 参与者和提供治疗的治疗师不会设盲,但评估员和生物统计学家将设盲。 将使用用于数据量化的结果测量工具,即 用于测量腰部多裂肌和腹横肌厚度的诊断超声扫描仪、用于测量疼痛压力敏感性的疼痛压力痛觉计和用于测量腰部区域运动范围的 Halo 数字倾斜仪。将使用 G.power 软件计算 45 的样本量,其中 12 % 损失率。 患者将被随机分配到 3 组(A 组,关节松动:B 组,肌筋膜松解:C 组,关节松动和肌筋膜松解:共同治疗,加热 15 分钟)。 每组将在第 1 天、第 4 天、第 8 天和第 12 天接受为期 2 周的 4 次治疗。数据将在第 1 天收集;治疗前后,第4天、第8天、第12天;治疗后和1个月后。 将使用 SPSS version.21 分析数据。
研究将在巴基斯坦拉合尔的 Al-Razi Healthcare、Shalamar 医院和 Riphah 康复中心进行。 研究大纲批准后,研究期限为18个月。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Muhammad Salman Bashir, PhD
- 电话号码:00923334497959
- 邮箱:salman.bashir@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名:Hafiz Muhammad Waseem Javaid, Phd*
- 电话号码:03005047143
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Al-Razi Healthcare
-
接触:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- 电话号码:00923334497959
- 邮箱:salman.bashir@riphah.edu.pk
-
首席研究员:
- Wasim Javaid, PhD*
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- 招聘中
- Riphah Rehabilitation Centre
-
接触:
- Salman Bashir, PhD
-
首席研究员:
- Wasim Javaid, PhD
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- 招聘中
- Shalamar Hospital
-
接触:
- Salman Bashir, PhD
-
首席研究员:
- Waseem Javaid, PhD*
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1.研究者根据包括病史和体格检查在内的非特异性腰痛标准诊断的年龄在20-50岁之间的非特异性腰痛患者。 体检应按以下不同体位进行
- 检查背部是否有畸形,例如 弯腰
- 触诊肌肉保护,触发点
- 腰椎偏移和运动范围
- 步态
- 脚跟和脚趾走路(不能单独用脚后跟或脚趾走路表示明显的肌肉无力) • 髋关节运动范围
- FABER 测试(屈曲、外展和外旋)
- 直腿抬高试验(SLR)
- 十字单反
- 神经系统检查 • 触诊肌肉保护、触发点
- 股骨伸展测试 • 直腿抬高测试 (SLR)
- 将招募男性和女性患者。
- 患者诊断基于临床评估和疼痛持续时间。
- 在过去 3 个月内没有接受物理治疗申请或运动方案的人
- 腰痛不足3个月的患者。 NPRS 的疼痛严重程度应为 3 至 7 将包括在研究中。
- 患者前1周未服用止痛药和非甾体类抗炎药。
排除标准:
- 已被诊断患有任何全身性或肌肉骨骼病变的患者,例如 血管源性、内脏源性、神经源性腰痛或任何近期外伤史等。
- 患者有严重到极端的腰痛表现,反映患者易怒。
- 以前在腰骶区域进行过任何手术或硬膜外注射治疗或神经阻滞。
- 怀孕或最近 6 个月内怀孕的女性
- 下肢的任何感觉或运动缺陷。
- 任何注册标志的迹象;即肿瘤、体质症状、皮肤问题、马尾综合症等将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:A组
联合动员
|
梅特兰动员 GIII 和 GIV i。 PA 中央和单侧椎压 ii. 横向椎压 iii.
加热垫15分钟
|
实验性的:B组
肌筋膜释放
|
肌筋膜释放是一种动手软组织技术,有助于拉伸到受限筋膜。 对受限组织屏障施加持续压力; 90-120 秒后,组织将发生组织学长度变化,从而可以感觉到第一次释放。 治疗师将跟随释放进入新的组织屏障并保持。 几次释放后,组织会变得更柔软、更柔韧。 腹横肌后肌筋膜交界处之间的胸腰筋膜外侧中缝的中点将通过超声检查确定。 将在胸腰筋膜的中点施加垂直手动压力 1 分钟 ii。 加热垫15分钟 |
实验性的:C组
联合动员和肌筋膜释放
|
梅特兰动员 GIII 和 GIV i。 PA 中央和单侧椎压 ii. 横向椎压 iii. 加热垫 15 分钟 iv。 肌筋膜释放是一种动手软组织技术,有助于拉伸到受限筋膜。 对受限组织屏障施加持续压力; 90-120 秒后,组织将发生组织学长度变化,从而可以感觉到第一次释放。 治疗师将跟随释放进入新的组织屏障并保持。 几次释放后,组织会变得更柔软、更柔韧。 腹横肌后肌筋膜交界处之间的胸腰筋膜外侧中缝的中点将通过超声检查确定。 垂直手动加压于胸腰筋膜中点1分钟 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉厚度超声检查
大体时间:1个月
|
将根据超声检查后收到的图像进行解读。
读数将在第 1 天、第 4 天、第 8 天、第 12 天和一个月后完成。
|
1个月
|
疼痛压力计
大体时间:1个月
|
Pai 阈值将通过应用疼痛压力计测量并测量读数。读数将在第 1 天、第 4 天、第 8 天、第 12 天和一个月后进行。
|
1个月
|
用于运动范围的数字测斜仪
大体时间:1个月
|
用于运动范围的仪器。将在第 1 天、第 4 天、第 8 天、第 12 天和一个月后进行读数。 正常范围:FLEXION:0-60,EXTENSION:0-25,LATERAL FLEXION:0-25,ROTATION:0-18 |
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛数字量表
大体时间:1个月
|
0 = 无痛 10 = 更痛 在第 1 天、第 4、8、12 和一个月后进行读数。
|
1个月
|
坐姿测试
大体时间:1个月
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优秀:>34-26 厘米 良好 = 34-26 厘米 高于平均水平:32-23 平均水平:29-20 低于平均水平:26-17 厘米 差:23-14 厘米 V 差:< 21- <12 厘米 将完成读数第一天、第四天、第八天、第十二天和一个月后。
|
1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Muhammad Salman Bashir, PhD、Riphah International University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Liao ZT, Pan YF, Huang JL, Huang F, Chi WJ, Zhang KX, Lin ZM, Wu YQ, He WZ, Wu J, Xie XJ, Huang JX, Wei QJ, Li TW, Wu Z, Yu BY, Gu JR. An epidemiological survey of low back pain and axial spondyloarthritis in a Chinese Han population. Scand J Rheumatol. 2009 Nov-Dec;38(6):455-9. doi: 10.3109/03009740902978085.
- Olafsson G, Jonsson E, Fritzell P, Hägg O, Borgström F. Cost of low back pain: results from a national register study in Sweden. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2875-2881. doi: 10.1007/s00586-018-5742-6. Epub 2018 Aug 28.
- Johannes CB, Le TK, Zhou X, Johnston JA, Dworkin RH. The prevalence of chronic pain in United States adults: results of an Internet-based survey. J Pain. 2010 Nov;11(11):1230-9. doi: 10.1016/j.jpain.2010.07.002. Epub 2010 Aug 25.
- Meucci RD, Fassa AG, Paniz VM, Silva MC, Wegman DH. Increase of chronic low back pain prevalence in a medium-sized city of southern Brazil. BMC Musculoskelet Disord. 2013 May 1;14:155. doi: 10.1186/1471-2474-14-155.
- Heneweer H, Staes F, Aufdemkampe G, van Rijn M, Vanhees L. Physical activity and low back pain: a systematic review of recent literature. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):826-45. doi: 10.1007/s00586-010-1680-7. Epub 2011 Jan 9. Review.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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腰背疼痛的临床试验
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
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Daiichi Sankyo招聘中
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
联合动员的临床试验
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Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan Corporation主动,不招人