- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04860726
Liberação miofascial e terapia de mobilização articular na dor lombar não específica
Efeitos da liberação miofascial e terapia de mobilização articular na dor, espessura muscular, amplitude de movimento e incapacidade funcional na dor lombar não específica
A lombalgia é uma condição comum que afeta muitos indivíduos em algum momento de suas vidas. A prevalência de lombalgia inespecífica (DL) está entre 4,2% e 19,6%, o que é responsável por altos custos de tratamento, licença médica e perda individual sofrimento, além de ser um dos principais motivos de procura dos serviços de saúde. A prevalência de lombalgia aumenta linearmente a partir da terceira década de vida, até os 60 anos de idade, sendo mais prevalente em mulheres. ). Os pacientes serão selecionados pelo pesquisador e alocados aleatoriamente em qualquer um dos grupos experimentais. Após o recrutamento, a pessoa será contatada para alocação, de forma que a randomização seja segura e sigilosa. Os participantes e o terapeuta que ministra o tratamento não serão cegados, mas o avaliador e o bioestatístico serão cegos. As ferramentas de medição de resultados para quantificação de dados serão usadas, ou seja, Scanner de diagnóstico por ultrassom para medir a espessura dos músculos multífidos lombares e transverso do abdome, algômetro de pressão de dor para medir a sensibilidade à pressão de dor e inclinômetro Halo-digital para medir a amplitude de movimento da região lombar. O tamanho da amostra de 45 será calculado usando o software G. power com 12 % taxa de atrito. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em 3 grupos (Grupo A, Mobilização articular: Grupo B, Liberação miofascial: Grupo C, mobilização articular e liberação miofascial: tratamento comum, aquecimento por 15 minutos). Cada grupo receberá 4 sessões de tratamento em um período de 2 semanas no dia 1, dia 4, dia 8 e dia 12. Os dados serão coletados no dia 1; Pré e pós-tratamento, Dia 4, Dia 8, Dia 12; pós-tratamento e após 1 mês. Os dados serão analisados com SPSS versão.21.
O estudo será realizado no Al-Razi Healthcare, Shalamar Hospital e Riphah Rehabilitation Centre, Lahore, Paquistão. A duração do estudo será de 18 meses após a aprovação da sinopse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de telefone: 00923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, Phd*
- Número de telefone: 03005047143
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Al-Razi Healthcare
-
Contato:
- Muhammad Salman Bashir, PhD
- Número de telefone: 00923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Wasim Javaid, PhD*
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah Rehabilitation Centre
-
Contato:
- Salman Bashir, PhD
-
Investigador principal:
- Wasim Javaid, PhD
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Shalamar Hospital
-
Contato:
- Salman Bashir, PhD
-
Investigador principal:
- Waseem Javaid, PhD*
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com idades entre 20 e 50 anos com dor lombar inespecífica diagnosticada pelo pesquisador de acordo com os critérios de dor lombar inespecífica, incluindo história e exame físico. O exame físico deve ser feito em posições diferentes, como segue
- Inspecione as costas quanto a deformidades, por ex. inclinando-se para a frente
- Palpar para proteção muscular, pontos-gatilho
- Excursão lombar e amplitude de movimento
- Maneira de andar
- Andar nos calcanhares e nas pontas dos pés (a incapacidade de andar apenas nos calcanhares ou nas pontas dos pés significa fraqueza muscular significativa) • Amplitude de movimento da articulação do quadril
- Teste FABER (Flexão, Abdução e Rotação Externa)
- Teste de elevação da perna reta (SLR)
- Cross SLR
- Exame neurológico • Palpação para defesa muscular, pontos-gatilho
- Teste de extensão femoral • Teste de elevação da perna reta (SLR)
- Ambos os pacientes do sexo masculino e feminino serão recrutados.
- Diagnóstico do paciente com base na avaliação clínica e na duração da dor.
- Pessoas que não receberam aplicação de fisioterapia ou regime de exercícios nos últimos 3 meses
- Pacientes com lombalgia há menos de 3 meses. A gravidade da dor deve ser de 3 a 7 no NPRS e será incluída no estudo.
- Os pacientes não receberam analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides por 1 semana anterior.
Critério de exclusão:
- Pacientes já diagnosticados com alguma patologia sistêmica ou musculoesquelética, por exemplo. vasculogênica, viscerogênica, neurogênica Lombalgia ou qualquer história de trauma recente, etc.
- Pacientes com achados severos a extremos de dor lombar refletindo o paciente irritável.
- Qualquer cirurgia anterior ou tratamento com injeção epidural ou bloqueio nervoso na região lombossacral.
- Mulheres grávidas ou com gravidez recente nos últimos 6 meses
- Qualquer déficit sensorial ou motor nas extremidades inferiores.
- Quaisquer sinais de sinalizadores de registro; ou seja, tumores, sintomas constitucionais, problemas tegumentares, síndromes da cauda equina etc. serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: GRUPO A
Mobilização conjunta
|
Maitland Mobilização GIII e GIV i. PA Pressão vertebral central e unilateral ii. Pressão vertebral transversal iii.
almofada de aquecimento por 15 minutos
|
Experimental: GRUPO B
Liberação miofascial
|
A liberação miofascial é uma técnica manual de tecidos moles que facilita um alongamento na fáscia restrita. Uma pressão sustentada é aplicada na barreira tecidual restrita; após 90-120 segundos, o tecido sofrerá alterações histológicas de comprimento, permitindo que a primeira liberação seja sentida. O terapeuta seguirá a liberação em uma nova barreira de tecido e segura. Depois de algumas liberações, o tecido ficará mais macio e flexível. O ponto médio da rafa lateral da fáscia toracolombar entre a junção musculofascial posterior do transverso abdominal será identificado por ultrassonografia. A pressão manual vertical será aplicada no ponto médio da fáscia toracolombar por 1 min ii. almofada de aquecimento por 15 minutos |
Experimental: GRUPO C
Mobilização Articular e Liberação Miofascial
|
Maitland Mobilização GIII e GIV i. PA Pressão vertebral central e unilateral ii. Pressão vertebral transversal iii. almofada de aquecimento por 15 minutos iv. A liberação miofascial é uma técnica manual de tecidos moles que facilita um alongamento na fáscia restrita. Uma pressão sustentada é aplicada na barreira tecidual restrita; após 90-120 segundos, o tecido sofrerá alterações histológicas de comprimento, permitindo que a primeira liberação seja sentida. O terapeuta seguirá a liberação em uma nova barreira de tecido e segura. Depois de algumas liberações, o tecido ficará mais macio e flexível. O ponto médio da rafa lateral da fáscia toracolombar entre a junção musculofascial posterior do transverso abdominal será identificado por ultrassonografia. A pressão manual vertical será aplicada no ponto médio da fáscia toracolombar por 1 min |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ultrassonografia para Espessura Muscular
Prazo: 1 mês
|
A interpretação será feita de acordo com as imagens recebidas após a ultrassonografia.
As leituras serão feitas no 1º dia, 4º, 8º, 12º e após um mês.
|
1 mês
|
Algometro de pressão de dor
Prazo: 1 mês
|
O limiar de pai será medido aplicando um algômetro de pressão de dor e as leituras serão feitas. As leituras serão feitas no 1º dia, 4º, 8º, 12º e após um mês.
|
1 mês
|
Inclinômetro digital para amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
|
Instrumento usado para amplitude de movimento. As leituras serão feitas no 1º dia, 4º, 8º, 12º e após um mês. Faixas normais: FLEXÃO: 0-60, EXTENSÃO: 0-25, FLEXÃO LATERAL: 0-25, ROTAÇÃO: 0-18 |
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala numérica de dor
Prazo: 1 mês
|
0= sem dor 10 = pior dor As leituras serão feitas no 1º dia, 4º, 8º, 12º e após um mês.
|
1 mês
|
Teste Sentar e Alcançar
Prazo: 1 mês
|
Excelente: >34-26 cm Bom= 34-26 cm Acima da média: 32-23 Média: 29-20 Abaixo da média: 26-17 cm Ruim: 23-14 cm V ruim: < 21- <12 cm Serão feitas leituras 1º dia, 4º, 8º, 12º e após um mês.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Liao ZT, Pan YF, Huang JL, Huang F, Chi WJ, Zhang KX, Lin ZM, Wu YQ, He WZ, Wu J, Xie XJ, Huang JX, Wei QJ, Li TW, Wu Z, Yu BY, Gu JR. An epidemiological survey of low back pain and axial spondyloarthritis in a Chinese Han population. Scand J Rheumatol. 2009 Nov-Dec;38(6):455-9. doi: 10.3109/03009740902978085.
- Olafsson G, Jonsson E, Fritzell P, Hägg O, Borgström F. Cost of low back pain: results from a national register study in Sweden. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2875-2881. doi: 10.1007/s00586-018-5742-6. Epub 2018 Aug 28.
- Johannes CB, Le TK, Zhou X, Johnston JA, Dworkin RH. The prevalence of chronic pain in United States adults: results of an Internet-based survey. J Pain. 2010 Nov;11(11):1230-9. doi: 10.1016/j.jpain.2010.07.002. Epub 2010 Aug 25.
- Meucci RD, Fassa AG, Paniz VM, Silva MC, Wegman DH. Increase of chronic low back pain prevalence in a medium-sized city of southern Brazil. BMC Musculoskelet Disord. 2013 May 1;14:155. doi: 10.1186/1471-2474-14-155.
- Heneweer H, Staes F, Aufdemkampe G, van Rijn M, Vanhees L. Physical activity and low back pain: a systematic review of recent literature. Eur Spine J. 2011 Jun;20(6):826-45. doi: 10.1007/s00586-010-1680-7. Epub 2011 Jan 9. Review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/Lhr/1104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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