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Rilascio miofasciale e terapia di mobilizzazione articolare nella lombalgia non specifica

10 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del rilascio miofasciale e della terapia di mobilizzazione articolare su dolore, spessore muscolare, range di movimento e disabilità funzionale nella lombalgia non specifica

La lombalgia è una condizione comune che colpisce molte persone ad un certo punto della loro vita. La prevalenza della lombalgia aspecifica (LBP) è compresa tra il 4,2% e il 19,6%, che è responsabile degli alti costi di trattamento, del congedo per malattia e sofferenza, oltre ad essere uno dei motivi principali per cui le persone cercano servizi di assistenza sanitaria. La prevalenza di LBP aumenta linearmente dalla terza decade di vita in poi, fino ai 60 anni di età, essendo più prevalente nelle donne. ). I pazienti saranno selezionati dal ricercatore e assegnati in modo casuale in entrambi i gruppi sperimentali. Dopo il reclutamento, la persona verrà contattata per l'assegnazione in modo che la randomizzazione sia assicurata e nascosta. I partecipanti e il terapista che forniscono il trattamento non saranno accecati, ma lo saranno il valutatore e il biostatistico. Verranno utilizzati gli strumenti di misurazione dei risultati per la quantificazione dei dati, ad es. Scanner diagnostico a ultrasuoni per misurare lo spessore del muscolo multifidico lombare e trasverso dell'addome, algometro della pressione del dolore per misurare la sensibilità alla pressione del dolore e inclinometro Halo-digitale per misurare la gamma di movimento della regione lombare. La dimensione del campione di 45 sarà calcolata utilizzando il software G. power con 12 % tasso di abbandono. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi (gruppo A, mobilizzazione articolare: gruppo B, rilascio miofasciale: gruppo C, sia mobilizzazione articolare che rilascio miofasciale: trattamento comune, riscaldamento per 15 minuti). Ogni gruppo riceverà 4 sessioni di trattamento in un periodo di 2 settimane il giorno 1 giorno 4, giorno 8 e giorno 12. I dati saranno raccolti il ​​giorno 1; Pre e post-trattamento, Giorno 4, Giorno 8, Giorno 12; post trattamento e dopo 1 mese. I dati saranno analizzati con SPSS version.21.

Lo studio sarà condotto presso Al-Razi Healthcare, Shalamar Hospital e Riphah Rehabilitation Centre, Lahore, Pakistan. La durata dello studio sarà di 18 mesi dopo l'approvazione della sinossi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Al-Razi Healthcare
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni per lombalgia aspecifica diagnosticata dal ricercatore secondo i criteri di lombalgia aspecifica comprendenti anamnesi ed esame fisico. L'esame obiettivo deve essere eseguito in diverse posizioni come segue

    • Ispezionare la schiena per eventuali deformità, ad es. chinandosi in avanti
    • Palpare per la protezione muscolare, punti trigger
    • Escursione lombare e range di movimento
    • Andatura
    • Camminare sui talloni e sulle dita dei piedi (l'incapacità di camminare solo sui talloni o sulle dita dei piedi indica una significativa debolezza muscolare) • Raggio di movimento dell'articolazione dell'anca
    • Test FABER (flessione, abduzione e rotazione esterna)
    • Test di sollevamento della gamba tesa (SLR)
    • Reflex incrociata
    • Esame neurologico • Palpare per la protezione muscolare, punti trigger
    • Test di estensione femorale • Test di sollevamento della gamba tesa (SLR)
  • Saranno reclutati sia pazienti maschi che femmine.
  • Diagnosi del paziente basata sulla valutazione clinica e sulla durata del dolore.
  • Persone che non hanno ricevuto applicazioni di terapia fisica o regime di esercizi negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti che soffrono di lombalgia da meno di 3 mesi. La gravità del dolore dovrebbe essere compresa tra 3 e 7 su NPRS sarà inclusa nello studio.
  • I pazienti non hanno ricevuto analgesici e farmaci antinfiammatori non steroidei per 1 settimana precedente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti già diagnosticati con qualsiasi patologia sistemica o muscoloscheletrica, ad es. vasculogenico, viscerogeno, neurogenico Lombalgia o qualsiasi storia di traumi recenti ecc.
  • Pazienti che hanno risultati da gravi a estremi di lombalgia che riflettono il paziente irritabile.
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico o trattamento di iniezione epidurale o blocco nervoso nella regione lombosacrale.
  • Donne in gravidanza o gravidanza recente negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi deficit sensoriale o motorio negli arti inferiori.
  • Eventuali segni di bandiere reg; cioè tumori, sintomi costituzionali, problemi tegumentari, sindromi della cauda equina ecc. saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO A
Mobilitazione congiunta
Altro: Mobilitazione congiunta
Mobilitazione Maitland GIII e GIV i. PA Pressione vertebrale centrale e unilaterale ii. Pressione vertebrale trasversale iii. termoforo per 15 minuti
Sperimentale: GRUPPO B
Rilascio miofasciale
Altro: Rilascio miofasciale

Il rilascio miofasciale è una tecnica pratica dei tessuti molli che facilita un allungamento nella fascia ristretta. Una pressione prolungata viene applicata nella barriera tissutale ristretta; dopo 90-120 secondi il tessuto subirà variazioni istologiche di lunghezza permettendo di avvertire il primo rilascio. Il terapista seguirà il rilascio in una nuova barriera tissutale e trattiene. Dopo alcuni rilasci il tessuto diventerà più morbido e flessibile.

Il punto medio del rafe laterale della fascia toracolombare tra la giunzione muscolofasciale posteriore del trasverso addominale sarà identificato mediante ecografia. Verrà applicata una pressione manuale verticale sul punto medio della fascia toracolombare per 1 minuto ii. termoforo per 15 minuti
Sperimentale: GRUPPO C
Mobilizzazione articolare e rilascio miofasciale
Altro: Mobilizzazione articolare e rilascio miofasciale

Mobilitazione Maitland GIII e GIV i. PA Pressione vertebrale centrale e unilaterale ii. Pressione vertebrale trasversale iii. termoforo per 15 minuti iv. Il rilascio miofasciale è una tecnica pratica dei tessuti molli che facilita un allungamento nella fascia ristretta. Una pressione prolungata viene applicata nella barriera tissutale ristretta; dopo 90-120 secondi il tessuto subirà variazioni istologiche di lunghezza permettendo di avvertire il primo rilascio. Il terapista seguirà il rilascio in una nuova barriera tissutale e trattiene. Dopo alcuni rilasci il tessuto diventerà più morbido e flessibile.

Il punto medio del rafe laterale della fascia toracolombare tra la giunzione muscolofasciale posteriore del trasverso addominale sarà identificato mediante ecografia. Verrà applicata una pressione manuale verticale sul punto medio della fascia toracolombare per 1 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia per spessore muscolare
Lasso di tempo: 1 mese
L'interpretazione verrà effettuata in base alle immagini ricevute dopo l'ecografia. Le letture verranno effettuate il 1° giorno, il 4, l'8, il 12 e dopo un mese.
1 mese
Algometro della pressione del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
La soglia Pai verrà misurata applicando l'algometro della pressione del dolore e le letture verranno misurate. Le letture verranno effettuate il 1 ° giorno, 4, 8, 12 e dopo un mese.
1 mese
Inclinometro digitale per la gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 mese

Strumento utilizzato per il range di movimento. Le letture verranno effettuate il 1° giorno, il 4°, l'8°, il 12° e dopo un mese.

Intervalli normali: FLESSIONE: 0-60, ESTENSIONE: 0-25, FLESSIONE LATERALE: 0-25, ROTAZIONE: 0-18
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
0= nessun dolore 10 = dolore maggiore Le letture verranno effettuate il 1° giorno, il 4°, l'8°, il 12° e dopo un mese.
1 mese
Test Sit and Reach
Lasso di tempo: 1 mese
Eccellente: >34-26 cm Buono= 34-26 cm Sopra la media: 32-23 Medio: 29-20 Sotto la media: 26-17 cm Scarso: 23-14 cm V scarso: < 21- <12 cm Le letture saranno effettuate 1° giorno, 4°, 8°, 12° e dopo un mese.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
  • Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
  • Investigatore principale: Hafiz Muhammad Waseem Javaid, PhD*, Riphah International University
  • Investigatore principale: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/Lhr/1104 Waseem

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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