Interventions comportementales numériques dans les maladies inflammatoires de l'intestin

Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet

La plate-forme iCBT sélectionnée pour être utilisée dans cette étude (Sanvello™) est une application mobile fondée sur des preuves créée par des experts cliniques qui s'est avérée efficace pour réduire la dépression, l'anxiété et le stress et pour augmenter l'auto-efficacité dans une population non atteinte d'IBD.15 Les fonctionnalités de l'application incluent : le suivi quotidien de l'humeur ; voyages guidés (par ex. contenu psychoéducatif fournissant des informations générales sur la thérapie cognitivo-comportementale et expliquant aux utilisateurs comment utiliser les outils de l'application pour maintenir la motivation et l'intérêt ); outils d'adaptation (par ex. méditation, établissement d'objectifs et activités de redirection des pensées négatives); évaluations hebdomadaires des progrès ; conseil de soutien communautaire.

Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet

Les participants souffrant de détresse psychologique élevée recevront 8 semaines de thérapie cognitivo-comportementale sur Internet

Comparateur actif: Suivi numérique de l'humeur

L'application numérique de suivi de l'humeur (app) sélectionnée pour cette étude (PixelTM) permet aux participants d'enregistrer leur humeur chaque jour au moyen d'un emoji d'expression faciale et d'une zone de texte libre. Cette application est disponible gratuitement dans le commerce via les magasins d'applications iOS et Android avec des options en anglais et en espagnol.

Comportemental: Suivi numérique de l'humeur

Les participants souffrant de détresse psychologique élevée recevront 8 semaines de suivi numérique de l'humeur

Niveau de détresse psychologique

Le niveau de détresse psychologique chez les participants au cours des 7 jours précédents a été mesuré en combinant les domaines de sous-scores d'anxiété et de dépression de l'outil d'évaluation PROMIS-29 (National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29). PROMIS-29 est un formulaire de 29 éléments qui comprend 4 questions dans chacun des domaines de l'anxiété et de la dépression. Les scores moyens du groupe pour ces 8 éléments sont composites. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé du trait mesuré, et les scores bruts sont convertis en un score T centré sur une moyenne de 50 avec un écart type de 10 dans la population générale.

Activité de la maladie par indice d'activité de la maladie de Crohn court

L'activité de la maladie au cours des 7 jours précédents pour les patients atteints de la maladie de Crohn sera mesurée à l'aide du Short Crohn's Disease Activity Index (sCDAI). Le sCDAI comprend trois variables identifiées comme prédicteurs de l'activité de la maladie : la fréquence de la diarrhée (nombre de selles liquides ou molles), les douleurs abdominales et le bien-être général. La notation a été calculée comme suit pour calculer un score global : 44 + (2 x le nombre de selles liquides ou molles chaque jour pendant 7 jours) + 5 x la somme de sept évaluations quotidiennes de douleurs abdominales (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modéré, 3 = grave) + 7 x la somme de sept notes de bien-être général (0 = généralement bien, 1 = légèrement en dessous de la moyenne, 2 = médiocre, 3 = très mauvais, 4 = terrible). Le score global variait de 44 à une limite supérieure indéfinie basée sur la fréquence de la diarrhée, des scores croissants indiquant une plus grande activité de la maladie de Crohn. Les scores des groupes ont été résumés à l’aide de statistiques descriptives de base.

Activité de la maladie par indice d'activité clinique simple de la colite

L'activité de la maladie au cours des 7 jours précédents chez les patients atteints de colite ulcéreuse sera mesurée à l'aide du Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI). Le SCCAI comprend cinq éléments de symptômes d'activité de la colite (fréquence intestinale par jour, fréquence intestinale par nuit, urgence de défécation, sang dans les selles et bien-être général) ainsi qu'une évaluation des manifestations extracoliques. La fréquence intestinale par nuit est notée sur une échelle de 0 à 2 et le bien-être général est noté sur une échelle de 0 à 4. Les 3 autres scores de symptômes sont notés sur une échelle de 0 à 3. 1 point chacun est ajouté pour la présence de toute manifestation extracolonique (c'est-à-dire uvéite, pyoderma gangrenosum, érythème nodusum et arthropathie). Les scores sont résumés pour une plage de scores globale possible de 0 à 19, des scores croissants indiquant une plus grande activité de colite. Les scores des groupes ont été résumés à l’aide de statistiques descriptives de base.

Score de stress perçu

Le niveau de stress perçu chez les patients atteints de MII a été mesuré à l’aide de la NIH Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0. Ce formulaire se compose de 10 questions ou énoncés utilisés pour évaluer les perceptions du stress chez les patients atteints de MII au cours du mois écoulé. Les réponses aux 10 items sont notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (« Jamais ») à 5 (« Très souvent »). Les scores bruts sont automatiquement convertis en un score T centré sur un score moyen de 50 avec un écart type (SD) de 10. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés du trait (stress perçu). Les scores des groupes ont été résumés à l’aide de statistiques descriptives de base.

Qualité de vie liée à la santé

Qualité de vie liée à la santé, telle que mesurée par le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients des National Institutes of Health-29