Intervenciones conductuales digitales en la enfermedad inflamatoria intestinal

Experimental: Terapia cognitiva conductual basada en Internet

La plataforma iCBT seleccionada para su uso en este estudio (Sanvello™) es una aplicación móvil basada en evidencia creada por expertos clínicos que ha demostrado disminuir la depresión, la ansiedad y el estrés y aumentar la autoeficacia en una población sin EII.15 Las características de la aplicación incluyen: seguimiento diario del estado de ánimo; viajes guiados (por ej. contenido psicoeducativo que proporcione información básica sobre la terapia cognitiva conductual e instruya a los usuarios sobre cómo usar las herramientas de la aplicación para mantener la motivación y el interés); herramientas de afrontamiento (por ej. actividades de meditación, establecimiento de metas y redirección de pensamientos negativos); evaluaciones de progreso semanales; junta de apoyo a la comunidad.

Conductual: Terapia cognitiva conductual basada en Internet

Los participantes con angustia psicológica elevada recibirán 8 semanas de terapia cognitiva conductual basada en Internet.

Comparador activo: Seguimiento digital del estado de ánimo

La aplicación (app) digital de seguimiento del estado de ánimo seleccionada para este estudio (PixelTM) permite a los participantes registrar su estado de ánimo cada día mediante un emoji de expresión facial y un cuadro de texto libre. Esta aplicación está disponible comercialmente de forma gratuita a través de las tiendas de aplicaciones de iOS y Android con opciones de idioma en inglés y español.

Conductual: Seguimiento digital del estado de ánimo

Los participantes con angustia psicológica elevada recibirán 8 semanas de seguimiento digital del estado de ánimo

Nivel de angustia psicológica

El nivel de angustia psicológica en los participantes durante los 7 días anteriores se midió combinando los dominios de subpuntuación de ansiedad y depresión de la herramienta de evaluación del Sistema de información de medición de resultados informados por pacientes de los Institutos Nacionales de Salud-29 (PROMIS-29). PROMIS-29 es un formulario de 29 ítems que incluye 4 preguntas en cada uno de los dominios de ansiedad y depresión. Las puntuaciones medias grupales de estos 8 ítems están compuestas. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel del rasgo medido y las puntuaciones brutas se convierten en una puntuación T que se centra en una media de 50 con una desviación estándar de 10 en la población general.

Actividad de la enfermedad según el índice corto de actividad de la enfermedad de Crohn

La actividad de la enfermedad durante los 7 días anteriores para los pacientes con enfermedad de Crohn se medirá utilizando el Índice corto de actividad de la enfermedad de Crohn (sCDAI). El sCDAI consta de tres variables identificadas como predictores de la actividad de la enfermedad: frecuencia de la diarrea (número de deposiciones líquidas o blandas), dolor abdominal y bienestar general. La puntuación se calculó de la siguiente manera para calcular una puntuación general: 44 + (2 x la cantidad de deposiciones líquidas o blandas cada día durante 7 días) + 5 x la suma de siete calificaciones diarias de dolor abdominal (0 = ninguna, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo) + 7 x la suma de siete calificaciones de bienestar general (0 = generalmente bien, 1 = levemente por debajo del promedio, 2 = pobre, 3 = muy pobre, 4 = terrible). La puntuación general osciló entre 44 y un límite superior indefinido basado en la frecuencia de la diarrea, siendo las puntuaciones crecientes indicativas de una mayor actividad de la enfermedad de Crohn. Las puntuaciones de los grupos se resumieron utilizando estadísticas descriptivas básicas.

Actividad de la enfermedad por índice de actividad de colitis clínica simple

La actividad de la enfermedad durante los 7 días anteriores en pacientes con colitis ulcerosa se medirá utilizando el Índice de actividad de colitis clínica simple (SCCAI). El SCCAI consta de cinco elementos de síntomas de actividad de la colitis (frecuencia intestinal por día, frecuencia intestinal por noche, urgencia para defecar, sangre en las heces y bienestar general) junto con una evaluación de las manifestaciones extracolónicas. La frecuencia intestinal por noche se puntúa en una escala de 0 a 2 y el bienestar general se puntúa en una escala de 0 a 4. Las otras 3 puntuaciones de síntomas se puntúan en una escala de 0 a 3. Se agrega 1 punto cada uno por la presencia de cualquier manifestación extracolónica (es decir, uveítis, pioderma gangrenoso, eritema noduso y artropatía). Las puntuaciones se resumen para un rango de puntuación general posible de 0 a 19, siendo las puntuaciones crecientes indicativas de una mayor actividad de la colitis. Las puntuaciones de los grupos se resumieron utilizando estadísticas descriptivas básicas.

Puntuación de estrés percibido

El nivel de estrés percibido en pacientes con EII se midió utilizando el NIH Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0. Este formulario consta de 10 preguntas o afirmaciones utilizadas para evaluar las percepciones de estrés en pacientes con EII durante el último mes. Las respuestas a los 10 ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 ("Nunca") a 5 ("Muy a menudo"). Las puntuaciones brutas se convierten automáticamente en una puntuación T que se centra en una puntuación media de 50 con una desviación estándar (DE) de 10. Las puntuaciones más altas son indicativas de niveles más altos del rasgo (estrés percibido). Las puntuaciones de los grupos se resumieron utilizando estadísticas descriptivas básicas.

Calidad de vida relacionada con la salud

Calidad de vida relacionada con la salud medida por el Sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes de los Institutos Nacionales de Salud general-29