Digitale gedragsinterventies bij inflammatoire darmaandoeningen

Experimenteel: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie

Het iCBT-platform dat is geselecteerd voor gebruik in dit onderzoek (Sanvello™) is een evidence-based mobiele app gemaakt door klinische experts waarvan is aangetoond dat het depressie, angst en stress vermindert en de zelfredzaamheid verhoogt in een niet-IBD-populatie.15 App-functies omvatten: dagelijkse stemmingsregistratie; begeleide reizen (bijv. psycho-educatieve inhoud die achtergrondinformatie biedt over cognitieve gedragstherapie en gebruikers instrueert over het gebruik van app-tools om motivatie en interesse vast te houden); coping-tools (bijv. meditatie, het stellen van doelen en activiteiten die negatieve gedachten omleiden); wekelijkse voortgangsbeoordelingen; gemeenschapsondersteuningsbord.

Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie op internet

Deelnemers met verhoogde psychische klachten krijgen 8 weken op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie

Actieve vergelijker: Digitale stemmingsregistratie

De voor dit onderzoek geselecteerde digitale stemmingsregistratie-applicatie (app) (PixelTM) stelt deelnemers in staat om elke dag hun stemming te loggen door middel van een gezichtsuitdrukking-emoji en een vrije-tekstvak. Deze app is gratis in de handel verkrijgbaar via iOS- en Android-appstores met Engelse en Spaanse taalopties.

Gedragsmatig: Digitale stemmingsregistratie

Deelnemers met verhoogde psychische klachten krijgen 8 weken digitale stemmingsregistratie

Niveau van psychologische nood

Het niveau van psychologische stress bij de deelnemers gedurende de voorafgaande zeven dagen werd gemeten door het combineren van de subscoredomeinen angst en depressie van het beoordelingsinstrument van de National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29). PROMIS-29 is een formulier met 29 items dat 4 vragen bevat in elk van de domeinen angst en depressie. De groepsgemiddelde scores van deze 8 items zijn samengesteld. Hogere scores duiden op een hoger niveau van de gemeten eigenschap, en ruwe scores worden omgezet naar een T-score die gecentreerd is op een gemiddelde van 50 met een standaarddeviatie van 10 in de algemene populatie.

Ziekteactiviteit volgens de Short Crohn's Disease Activity Index

De ziekteactiviteit gedurende de voorafgaande zeven dagen voor patiënten met de ziekte van Crohn zal worden gemeten met behulp van de Short Crohn's Disease Activity Index (sCDAI). De sCDAI bestaat uit drie variabelen die zijn geïdentificeerd als voorspellers van ziekteactiviteit: de frequentie van diarree (aantal vloeibare of zachte ontlasting), buikpijn en algemeen welzijn. De score werd als volgt berekend om een ​​totaalscore te berekenen: 44 + (2 x het aantal vloeibare of zachte ontlasting elke dag gedurende 7 dagen) + 5 x de som van zeven dagelijkse beoordelingen van buikpijn (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig) + 7 x de som van zeven algemene welzijnsbeoordelingen (0 = over het algemeen goed, 1 = iets ondermaats, 2 = slecht, 3 = zeer slecht, 4 = verschrikkelijk). De totale score varieerde van 44 tot een ongedefinieerde bovengrens op basis van de frequentie van diarree, waarbij toenemende scores indicatief waren voor meer activiteit van de ziekte van Crohn. Groepsscores werden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.

Ziekteactiviteit volgens eenvoudige klinische colitis-activiteitsindex

De ziekteactiviteit gedurende de voorafgaande 7 dagen bij patiënten met colitis ulcerosa zal worden gemeten met behulp van de Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI). De SCCAI bestaat uit vijf symptomen van colitisactiviteit (darmfrequentie per dag, darmfrequentie per nacht, urgentie van de ontlasting, bloed in de ontlasting en algemeen welzijn), samen met een beoordeling van extracolonale manifestaties. De darmfrequentie per nacht wordt gescoord op een schaal van 0-2 en het algemeen welzijn wordt gescoord op een schaal van 0-4. De overige 3 symptoomscores worden gescoord op een schaal van 0-3. Er wordt telkens 1 punt toegevoegd voor de aanwezigheid van eventuele extracolonale manifestaties (d.w.z. uveïtis, pyoderma gangrenosum, erythema nodusum en arthropathie). De scores worden samengevat voor een algemeen mogelijk scorebereik van 0-19, waarbij toenemende scores indicatief zijn voor meer colitisactiviteit. Groepsscores werden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.

Waargenomen stressscore

Het niveau van waargenomen stress bij IBD-patiënten werd gemeten met behulp van de NIH Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0. Dit formulier bestaat uit 10 vragen of uitspraken die worden gebruikt om de perceptie van stress bij IBD-patiënten in de afgelopen maand te beoordelen. De antwoorden op de 10 items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 ("Nooit") tot 5 ("Heel vaak"). Ruwe scores worden automatisch omgezet naar een T-score die gecentreerd is op een gemiddelde score van 50 met een standaarddeviatie (SD) van 10. Hogere scores duiden op een hoger niveau van de eigenschap (ervaren stress). Groepsscores werden samengevat met behulp van beschrijvende basisstatistieken.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door het algemene National Institute of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29