Intervenções Comportamentais Digitais na Doença Inflamatória Intestinal

Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet

A plataforma iCBT selecionada para uso neste estudo (Sanvello™) é um aplicativo móvel baseado em evidências criado por especialistas clínicos que demonstrou diminuir a depressão, ansiedade e estresse e aumentar a autoeficácia em uma população sem DII.15 Os recursos do aplicativo incluem: monitoramento diário do humor; viagens guiadas (ex. conteúdo psicoeducacional que fornece informações básicas sobre terapia cognitivo-comportamental e instrui os usuários sobre como usar as ferramentas do aplicativo para manter a motivação e o interesse); ferramentas de enfrentamento (por exemplo, meditação, estabelecimento de metas e atividades de redirecionamento de pensamento negativo); avaliações semanais de progresso; conselho de apoio à comunidade.

Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet

Os participantes com sofrimento psicológico elevado receberão 8 semanas de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet

Comparador Ativo: Rastreamento de humor digital

O aplicativo digital de rastreamento de humor (app) selecionado para este estudo (PixelTM) permite que os participantes registrem seu humor todos os dias por meio de um emoji de expressão facial e uma caixa de texto livre. Este aplicativo está disponível comercialmente gratuitamente nas lojas de aplicativos iOS e Android com opções de idioma inglês e espanhol.

Comportamental: Rastreamento de humor digital

Os participantes com sofrimento psicológico elevado receberão 8 semanas de rastreamento digital de humor

Nível de sofrimento psicológico

O nível de sofrimento psicológico nos participantes nos últimos 7 dias foi medido combinando os domínios de subpontuação de ansiedade e depressão da ferramenta de avaliação do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados por Pacientes do National Institutes of Health-29 (PROMIS-29). PROMIS-29 é um formulário de 29 itens que inclui 4 questões em cada um dos domínios de ansiedade e depressão. As pontuações médias do grupo desses 8 itens são compostas. Pontuações mais altas indicam um nível maior da característica medida, e as pontuações brutas são convertidas em uma pontuação T centrada em uma média de 50 com um desvio padrão de 10 na população geral.

Atividade da doença por índice curto de atividade da doença de Crohn

A atividade da doença nos 7 dias anteriores para pacientes com doença de Crohn será medida usando o Índice Curto de Atividade da Doença de Crohn (sCDAI). O sCDAI consiste em três variáveis ​​identificadas como preditoras da atividade da doença: frequência de diarreia (número de fezes líquidas ou moles), dor abdominal e bem-estar geral. A pontuação foi calculada da seguinte forma para calcular uma pontuação geral: 44 + (2 x o número de fezes líquidas ou moles todos os dias durante 7 dias) + 5 x a soma de sete classificações diárias de dor abdominal (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) + 7 x a soma de sete classificações de bem-estar geral (0 = geralmente bem, 1 = ligeiramente abaixo do esperado, 2 = ruim, 3 = muito ruim, 4 = péssimo). A pontuação global variou entre 44 e um limite superior indefinido com base na frequência da diarreia, sendo o aumento da pontuação indicativo de maior actividade da doença de Crohn. As pontuações dos grupos foram resumidas usando estatística descritiva básica.

Atividade da doença por índice de atividade de colite clínica simples

A atividade da doença nos últimos 7 dias em pacientes com colite ulcerativa será medida usando o Índice de Atividade de Colite Clínica Simples (SCCAI). O SCCAI consiste em cinco itens de sintomas de atividade de colite (frequência intestinal por dia, frequência intestinal por noite, urgência de defecar, sangue nas fezes e bem-estar geral), juntamente com uma avaliação de manifestações extracolônicas. A frequência intestinal por noite é pontuada em uma escala de 0 a 2 e o bem-estar geral é pontuado em uma escala de 0 a 4. As outras 3 pontuações de sintomas são pontuadas em uma escala de 0 a 3. 1 ponto é adicionado para a presença de qualquer manifestação extracolônica (ou seja, uveíte, pioderma gangrenoso, eritema nodusum e artropatia). As pontuações são resumidas para uma faixa de pontuação geral possível de 0 a 19, com pontuações crescentes sendo indicativas de mais atividade de colite. As pontuações dos grupos foram resumidas usando estatística descritiva básica.

Pontuação de estresse percebido

O nível de estresse percebido em pacientes com DII foi medido usando o NIH Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0. Este formulário consiste em 10 perguntas ou afirmações usadas para avaliar as percepções de estresse em pacientes com DII no último mês. As respostas aos 10 itens são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (“Nunca”) a 5 (“Muito Frequentemente”). As pontuações brutas são convertidas automaticamente em uma pontuação T centrada em uma pontuação média de 50 com um desvio padrão (DP) de 10. Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos da característica (estresse percebido). As pontuações dos grupos foram resumidas usando estatística descritiva básica.

Qualidade de vida relacionada à saúde

Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados por Pacientes do National Institutes of Health-29