Digitale atferdsintervensjoner ved inflammatorisk tarmsykdom

Eksperimentell: Internett-basert kognitiv atferdsterapi

ICBT-plattformen valgt for bruk i denne studien (Sanvello™) er en evidensbasert mobilapp laget av kliniske eksperter som har vist seg å redusere depresjon, angst og stress og øke selveffektiviteten i en ikke-IBD-populasjon.15 App-funksjoner inkluderer: daglig humørsporing; guidede reiser (f.eks. psykoedukativt innhold som gir bakgrunnsinformasjon om kognitiv atferdsterapi og instruerer brukere om hvordan de bruker appverktøy for å opprettholde motivasjon og interesse); mestringsverktøy (f.eks. meditasjon, målsetting og aktiviteter som omdirigerer negative tanker); ukentlige fremdriftsvurderinger; samfunnsstøttenemnd.

Atferdsmessig: Internettbasert kognitiv atferdsterapi

Deltakere med forhøyet psykisk plager vil motta 8 uker med internettbasert kognitiv atferdsterapi

Aktiv komparator: Digital stemningssporing

Den digitale stemningssporingsapplikasjonen (appen) valgt for denne studien (PixelTM) lar deltakerne logge humøret sitt hver dag ved hjelp av en ansiktsuttrykk-emoji og en fritekstboks. Denne appen er kommersielt tilgjengelig gratis gjennom iOS- og Android-appbutikker med alternativer for engelsk og spansk.

Atferdsmessig: Digital stemningssporing

Deltakere med forhøyet psykisk plager vil motta 8 ukers digital humørsporing

Nivå av psykiske plager

Nivået av psykologisk plager hos deltakerne i løpet av de siste 7 dagene ble målt ved å kombinere underpoengdomenene angst og depresjon fra National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29) vurderingsverktøy. PROMIS-29 er et skjema med 29 elementer som inkluderer 4 spørsmål innen hvert av domenene angst og depresjon. Gruppegjennomsnittsscore for disse 8 elementene er sammensatt. Høyere skårer indikerer et høyere nivå av den målte egenskapen, og råskårer konverteres til en T-score som sentrerer seg til et gjennomsnitt på 50 med et standardavvik på 10 i den generelle befolkningen.

Sykdomsaktivitet etter kort Crohns sykdomsaktivitetsindeks

Sykdomsaktivitet de siste 7 dagene for pasienter med Crohns sykdom vil bli målt ved å bruke Short Crohns sykdomsaktivitetsindeks (sCDAI). sCDAI består av tre variabler identifisert som prediktorer for sykdomsaktivitet: diaréfrekvens (antall flytende eller myk avføring), magesmerter og generelt velvære. Poengsummen ble beregnet som følger for å beregne en total poengsum: 44 + (2 x antall flytende eller myk avføring hver dag i 7 dager) + 5 x summen av syv daglige magesmerter (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) + 7 x summen av syv generelle velværevurderinger (0 = generelt bra, 1 = litt under pari, 2 = dårlig, 3 = svært dårlig, 4 = forferdelig). Samlet poengsum varierte fra 44 til en udefinert øvre grense basert på diaréfrekvens med økende poengsum som indikasjon på mer Crohns sykdomsaktivitet. Gruppeskårene ble oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.

Sykdomsaktivitet etter Simple Clinical Colitis Activity Index

Sykdomsaktivitet de siste 7 dagene hos pasienter med ulcerøs kolitt vil bli målt ved hjelp av Simple Clinical Colitt Activity Index (SCCAI). SCCAI består av fem kolittaktivitetssymptomer (tarmfrekvens per dag, tarmfrekvens per natt, avføringsnød, blod i avføring og generell velvære) sammen med en vurdering av ekstrakoloniske manifestasjoner. Tarmfrekvens per natt skåres på en 0-2 skala og generell velvære skåres på en 0-4 skala. De andre 3 symptomskårene er skåret på en 0-3 skala. 1 poeng hver legges til for tilstedeværelsen av ekstrakoloniske manifestasjoner (dvs. uveitt, pyoderma gangrenosum, erythema nodusum og artropati). Poengsummen er oppsummert for et samlet mulig poengområde på 0-19, med økende poengsum som indikerer mer kolittaktivitet. Gruppeskårene ble oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.

Opplevd stressscore

Nivå av opplevd stress hos IBD-pasienter ble målt ved hjelp av NIH Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0. Dette skjemaet består av 10 spørsmål eller utsagn som brukes til å vurdere oppfatninger av stress hos IBD-pasienter den siste måneden. Svar på de 10 elementene scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 ("Aldri") til 5 ("Veldig ofte"). Rå poengsum konverteres automatisk til en T-score som sentreres til en gjennomsnittlig poengsum på 50 med et standardavvik (SD) på 10. Høyere score indikerer høyere nivåer av egenskapen (opplevd stress). Gruppeskårene ble oppsummert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.

Helserelatert livskvalitet

Helserelatert livskvalitet målt av det samlede National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29