Digital Behavioral Interventions in Inflammatory Bowel Disease

Experimentell: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi

ICBT-plattformen som valts ut för användning i denna studie (Sanvello™) är en evidensbaserad mobilapp skapad av kliniska experter som har visat sig minska depression, ångest och stress och öka själveffektiviteten i en icke-IBD-population.15 Appens funktioner inkluderar: daglig humörspårning; guidade resor (t.ex. psykoedukativt innehåll som ger bakgrundsinformation om kognitiv beteendeterapi och instruerar användare om hur man använder appverktyg för att upprätthålla motivation och intresse); hanteringsverktyg (t.ex. meditation, målsättning och aktiviteter som omdirigerar negativa tankar); veckovisa framstegsbedömningar; samhällsstödsnämnd.

Beteende: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi

Deltagare med förhöjd psykisk ångest kommer att få 8 veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapi

Aktiv komparator: Digital humörspårning

Den digitala stämningsspårningsapplikationen (appen) som valts för denna studie (PixelTM) låter deltagarna logga sitt humör varje dag med hjälp av en emoji för ansiktsuttryck och en fritextruta. Denna app är kommersiellt tillgänglig gratis via iOS- och Android-appbutiker med engelska och spanska språkalternativ.

Beteende: Digital humörspårning

Deltagare med förhöjd psykisk ångest kommer att få 8 veckors digital humörspårning

Nivå av psykisk ångest

Nivå av psykologisk besvär hos deltagarna under de föregående 7 dagarna mättes genom att kombinera delpoängdomänerna ångest och depression från National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29) bedömningsverktyg. PROMIS-29 är ett formulär med 29 artiklar som innehåller 4 frågor inom var och en av domänerna ångest och depression. Gruppmedelvärden för dessa 8 objekt är sammansatta. Högre poäng indikerar en högre nivå av den uppmätta egenskapen, och råpoäng konverteras till ett T-poäng som centreras på ett medelvärde av 50 med en standardavvikelse på 10 i den allmänna befolkningen.

Sjukdomsaktivitet enligt kort Crohns sjukdomsaktivitetsindex

Sjukdomsaktivitet under de föregående 7 dagarna för patienter med Crohns sjukdom kommer att mätas med hjälp av Short Crohns sjukdomsaktivitetsindex (sCDAI). sCDAI består av tre variabler identifierade som prediktorer för sjukdomsaktivitet: diarréfrekvens (antal flytande eller mjuk avföring), buksmärtor och allmänt välbefinnande. Poängen beräknades enligt följande för att beräkna en total poäng: 44 + (2 x antalet flytande eller mjuk avföring varje dag i 7 dagar) + 5 x summan av sju dagliga bedömningar av buksmärtor (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) + 7 x summan av sju allmänna välbefinnande (0 = allmänt bra, 1 = något under pari, 2 = dåligt, 3 = mycket dåligt, 4 = fruktansvärt). Totalpoäng varierade från 44 till en odefinierad övre gräns baserat på diarréfrekvens med ökande poäng som tyder på mer Crohns sjukdomsaktivitet. Grupppoäng sammanfattades med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.

Sjukdomsaktivitet enligt Simple Clinical Colitis Activity Index

Sjukdomsaktivitet under de föregående 7 dagarna hos patienter med ulcerös kolit kommer att mätas med hjälp av Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI). SCCAI består av fem symtom för kolitaktivitet (tarmfrekvens per dag, tarmfrekvens per natt, brådskande avföring, blod i avföring och allmänt välbefinnande) tillsammans med en bedömning av extrakoloniska manifestationer. Tarmfrekvens per natt bedöms på en 0-2 skala och Allmänt välbefinnande bedöms på en 0-4 skala. De övriga 3 symtompoängen poängsätts på en 0-3 skala. 1 poäng vardera läggs till för närvaron av någon extrakolonisk manifestation (d.v.s. uveit, pyoderma gangrenosum, erythema nodusum och artropati). Poängen sammanfattas för ett övergripande möjliga poängintervall på 0-19, där ökande poäng tyder på mer kolitaktivitet. Grupppoäng sammanfattades med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.

Upplevd stresspoäng

Nivå av upplevd stress hos IBD-patienter mättes med hjälp av NIH Toolbox Item Bank/Fixed Form v2.0. Detta formulär består av 10 frågor eller påståenden som används för att bedöma uppfattningar om stress hos IBD-patienter under den senaste månaden. Svar på de 10 objekten poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 ("Aldrig") till 5 ("Mycket ofta"). Råpoäng konverteras automatiskt till ett T-poäng som centreras på ett medelpoäng på 50 med en standardavvikelse (SD) på 10. Högre poäng tyder på högre nivåer av egenskapen (upplevd stress). Grupppoäng sammanfattades med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.

Hälsorelaterad livskvalitet

Hälsorelaterad livskvalitet mätt av det övergripande National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System-29