Une étude d'immuno-pontage et de calendriers d'immunisation du vaccin COVID-19 (cellule Vero), inactivé (COVID-19)

Critère d'intégration:

• Âgé de 3 ans et plus (après l'inscription, les sujets seront répartis en fonction de l'âge).
• En demandant des antécédents médicaux et un examen physique, l'état de santé jugé par les enquêteurs est bon.
• Les sujets féminins en âge de procréer ne sont pas allaités ou enceintes au moment de l'inscription (test de grossesse urinaire négatif) et n'ont pas de planification familiale dans les 3 premiers mois après l'inscription. Des mesures contraceptives efficaces ont été prises dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
• Aucun antécédent de vaccination du vaccin COVID-19 avant l'inscription.
• Être capable et désireux de terminer l'ensemble du plan d'études prescrit.
• Avec l'auto-capacité à comprendre les procédures de l'étude, le consentement éclairé et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé et être en mesure de se conformer aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

• Cas confirmés, cas suspects ou infections asymptomatiques d'infection par le SAR-CoV-2 (vérifier "Système d'information sur la prévention et le contrôle des maladies en Chine").
• A des antécédents d'infection par le SRAS, le MERS (auto-déclaration, enquête sur place).
• Température axillaire des sujets > 14 ans ≥ 37,3 ℃, température axillaire des sujets ≤ 14 ans ≥ 37,5 ℃.
• Des réactions allergiques sévères antérieures à la vaccination (telles que des réactions allergiques aiguës, de l'urticaire, de la dyspnée, un œdème de Quincke ou des douleurs abdominales) ou une allergie à des ingrédients connus du vaccin SARS-CoV-2 inactivé se sont produites.
• Avec des maladies hépatiques graves, des maladies rénales graves, une hypertension incontrôlable (pression artérielle systolique ≥160 mmHg, pression artérielle diastolique ≥100 mmHg), des complications diabétiques, des tumeurs malignes, diverses maladies aiguës ou une période d'attaque aiguë de maladies chroniques.
• A reçu un diagnostic d'immunodéficience congénitale ou acquise, d'infection par le VIH, de lymphome, de leucémie ou d'autres maladies auto-immunes.
• A des antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie ou de maladie mentale ou des antécédents familiaux.
• Avec des malformations congénitales ou des troubles du développement, des défauts génétiques, une malnutrition sévère, etc.
• A des antécédents de dysfonctionnement de la coagulation (par ex. Déficit en facteur de coagulation, maladie de la coagulation).
• A reçu une immunothérapie ou un traitement par inhibiteur dans les 3 mois (voie orale ou perfusion continue pendant plus de 14 jours).
• A reçu le vaccin vivant atténué dans le mois précédant cette vaccination, les autres vaccins sont inoculés dans les 14 jours précédant cette vaccination.
• A reçu des produits sanguins dans les 3 mois précédant l'inscription.
• A reçu d'autres médicaments de recherche dans les 6 mois précédant l'inscription.
• D'autres circonstances jugées par les investigateurs ne conviennent pas à cet essai clinique.