Исследование вакцины против COVID-19 (Vero Cell), инактивированной вакцины против COVID-19, и схем иммунизации (COVID-19)

Критерии включения:

• Возраст от 3 лет и старше (после зачисления предметы распределяются по возрасту).
• Судя по истории болезни и медицинскому осмотру, состояние здоровья, по оценке следователей, удовлетворительное.
• Субъекты женского пола детородного возраста не кормят грудью и не беременны на момент регистрации (отрицательный тест мочи на беременность) и не планируют семью в течение первых 3 месяцев после регистрации. Эффективные меры контрацепции были приняты в течение 2 недель до включения.
• Отсутствие истории вакцинации вакциной против COVID-19 до зачисления.
• Быть способным и готовым выполнить весь предписанный учебный план.
• Обладая способностью самостоятельно понимать процедуры исследования, информированное согласие и добровольно подписывать форму информированного согласия и быть в состоянии соблюдать требования протокола.

Критерий исключения:

• Подтвержденные случаи, подозреваемые случаи или бессимптомные случаи заражения инфекцией SAR-CoV-2 (см. «Информационная система профилактики и контроля заболеваний Китая»).
• Имеет в анамнезе инфекцию SARS, MERS (самоотчет, опрос на месте).
• Подмышечная температура у детей >14 лет ≥37,3℃, у детей ≤14 лет подмышечная температура ≥37,5℃.
• Ранее имели место тяжелые аллергические реакции на вакцинацию (такие как острые аллергические реакции, крапивница, одышка, ангионевротический отек или боль в животе) или аллергия на известные ингредиенты инактивированной вакцины против SARS-CoV-2.
• При тяжелых заболеваниях печени, тяжелых заболеваниях почек, неконтролируемой артериальной гипертензии (систолическое АД ≥160 мм рт.ст., диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.), диабетических осложнениях, злокачественных опухолях, различных острых заболеваниях или остром приступе хронических заболеваний.
• Был диагностирован врожденный или приобретенный иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, лимфома, лейкемия или другие аутоиммунные заболевания.
• Имеет в анамнезе судороги, эпилепсию, энцефалопатию или психические заболевания или семейный анамнез.
• При врожденных пороках развития или нарушениях развития, генетических дефектах, тяжелой недостаточности питания и др.
• Имеются в анамнезе нарушения свертывания крови (например, Дефицит фактора свертывания крови, коагуляционная болезнь).
• Получала иммунотерапию или ингибиторную терапию в течение 3 мес (непрерывный пероральный или инфузионный прием более 14 дней).
• Получают живую аттенуированную вакцину в течение 1 месяца до данной вакцинации, другие вакцины прививают в течение 14 дней до данной вакцинации.
• Препараты крови получали в течение 3 месяцев до включения в исследование.
• Принимал другие исследуемые препараты в течение 6 месяцев до включения в исследование.
• Другие обстоятельства, по мнению исследователей, не подходят для этого клинического исследования.