Un estudio de puentes inmunológicos y cronogramas de inmunización de la vacuna COVID-19 (células Vero), inactivada (COVID-19)

Criterios de inclusión:

• Mayores de 3 años (después de inscribirse, los sujetos se asignarán según la edad).
• Al solicitar la historia clínica y el examen físico, el estado de salud juzgado por los investigadores es bueno.
• Las mujeres en edad fértil no están amamantando ni embarazadas en el momento de la inscripción (prueba de embarazo en orina negativa) y no tienen planificación familiar dentro de los primeros 3 meses posteriores a la inscripción. Se han tomado medidas anticonceptivas efectivas dentro de las 2 semanas antes de la inclusión.
• Sin historial de vacunación de la vacuna COVID-19 antes de la inscripción.
• Ser capaz y estar dispuesto a completar todo el plan de estudios prescrito.
• Con capacidad propia para comprender los procedimientos del estudio, el consentimiento informado y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado y poder cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Casos confirmados, casos sospechosos o infecciones asintomáticas de infección por SAR-CoV-2 (consulte "Sistema de información de control y prevención de enfermedades de China").
• Tiene antecedentes de infección por SARS, MERS (autoinforme, consulta in situ).
• Temperatura axilar de sujetos >14 años ≥37,3 ℃, temperatura axilar de sujetos ≤14 años ≥37,5 ℃.
• Se han producido reacciones alérgicas graves previas a la vacunación (como reacciones alérgicas agudas, urticaria, disnea, edema angioneurótico o dolor abdominal) o alergia a ingredientes conocidos de la vacuna SARS-CoV-2 inactivada.
• Con enfermedades hepáticas graves, enfermedades renales graves, hipertensión incontrolable (presión arterial sistólica ≥160 mmHg, presión arterial diastólica ≥100 mmHg), complicaciones diabéticas, tumores malignos, diversas enfermedades agudas o período de ataque agudo de enfermedades crónicas.
• Ha sido diagnosticado con inmunodeficiencia congénita o adquirida, infección por VIH, linfoma, leucemia u otras enfermedades autoinmunes.
• Tiene antecedentes de convulsiones, epilepsia, encefalopatía o enfermedad mental o antecedentes familiares.
• Con malformaciones congénitas o trastornos del desarrollo, defectos genéticos, desnutrición severa, etc.
• Tiene antecedentes de disfunción de la coagulación (p. Deficiencia del factor de coagulación, enfermedad de la coagulación).
• Recibió inmunoterapia o terapia con inhibidores dentro de los 3 meses (oral continua o infusión durante más de 14 días).
• Recibió vacuna viva atenuada dentro de 1 mes antes de esta vacunación, otras vacunas se inoculan dentro de los 14 días antes de esta vacunación.
• Recibió hemoderivados en los 3 meses anteriores a la inscripción.
• Recibió otros medicamentos de investigación dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
• Otras circunstancias juzgadas por los investigadores no son adecuadas para este ensayo clínico.