Um estudo de esquemas de imunoponte e imunização da vacina COVID-19 (célula Vero), inativada (COVID-19)

Critério de inclusão:

• A partir de 3 anos (depois de inscritos, os sujeitos serão alocados de acordo com a idade).
• Ao solicitar o histórico médico e o exame físico, a condição de saúde julgada pelos investigadores é boa.
• Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva não estão amamentando ou grávidas no momento da inscrição (teste de gravidez de urina negativo) e não têm planejamento familiar nos primeiros 3 meses após a inscrição. Medidas contraceptivas eficazes foram tomadas dentro de 2 semanas antes da inclusão.
• Nenhum histórico de vacinação da vacina COVID-19 antes da inscrição.
• Ser capaz e disposto a completar todo o plano de estudo prescrito.
• Com auto-capacidade de compreender os procedimentos do estudo, o consentimento informado e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado e ser capaz de cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• Casos confirmados, casos suspeitos ou infecções assintomáticas de infecção por SAR-CoV-2 (verifique "Sistema de Informação de Controle e Prevenção de Doenças da China").
• Tem um histórico de infecção por SARS, MERS (auto-relato, inquérito no local).
• >14 anos de idade com temperatura axilar ≥37,3℃, ≤14 anos de idade com temperatura axilar ≥37,5℃.
• Ocorreram reações alérgicas graves anteriores à vacinação (como reações alérgicas agudas, urticária, dispneia, edema angioneurótico ou dor abdominal) ou alergia a ingredientes conhecidos da vacina SARS-CoV-2 inativada.
• Com doenças hepáticas graves, doenças renais graves, hipertensão incontrolável (pressão arterial sistólica ≥160 mmHg, pressão arterial diastólica ≥100 mmHg), complicações diabéticas, tumores malignos, várias doenças agudas ou período de ataque agudo de doenças crônicas.
• Foi diagnosticado com imunodeficiência congênita ou adquirida, infecção por HIV, linfoma, leucemia ou outras doenças autoimunes.
• Tem histórico de convulsão, epilepsia, encefalopatia ou doença mental ou histórico familiar.
• Com malformações congênitas ou distúrbios do desenvolvimento, defeitos genéticos, desnutrição grave, etc.
• Tem história de disfunção da coagulação (p. Deficiência do fator de coagulação, doença da coagulação).
• Recebeu imunoterapia ou terapia inibidora dentro de 3 meses (oral contínua ou infusão por mais de 14 dias).
• Recebeu vacina viva atenuada dentro de 1 mês antes desta vacinação, outras vacinas são inoculadas dentro de 14 dias antes desta vacinação.
• Recebeu hemoderivados dentro de 3 meses antes da inscrição.
• Recebeu outros medicamentos de pesquisa dentro de 6 meses antes da inscrição.
• Outras circunstâncias julgadas pelos investigadores não são adequadas para este ensaio clínico.