Évaluation de la récupération de la vision et de l'indice de confort chez les patients présentant une sécheresse oculaire limite/légère subissant une FLACS avec une LIO de qualité supérieure (ENHANCE)

Il s'agit d'une étude clinique prospective, ouverte, monocentrique, randomisée, en tête-à-tête, parrainée par un investigateur. Il vise à étudier la récupération de la vision et le confort du patient chez les patients présentant une sécheresse oculaire limite/légère subissant une FLACS avec Premium PCIOL (c. aux patients recevant l'acétate de prednisolone 1 %. Après avoir sélectionné un patient donné pour les critères d'inclusion et d'exclusion et obtenu son consentement éclairé, un total de 30 patients seront randomisés en deux groupes :

Groupe 1 : 15 patients subiront un FLACS bilatéral + PCIOL Premium à des jours différents et recevront un insert intracanaliculaire de dexaméthasone de 0,4 mg les jours de chaque chirurgie.

Groupe 2 : 15 patients subiront un FLACS bilatéral + PCIOL Premium dans des jours séparés et recevront de l'acétate de prednisolone 1 % QID/ 1 semaine, TID/ 1 semaine, BID/1 semaine, QD/ 1 semaine de régime à partir du jour de chaque chirurgie.

Tous les yeux des patients recevront Prolensa 0,07 % de solution ophtalmique QD pendant 4 semaines à partir de 3 jours avant l'intervention chirurgicale et Besivance 0,6 % de gouttes ophtalmiques TID/à partir de 3 jours avant l'intervention chirurgicale.

Par œil inscrit, la période d'étude durera environ 30 jours après la chirurgie, consistant en trois visites de suivi postopératoire (six visites postopératoires au total par patient). Au jour 1, au jour 7 et au jour 30, les critères d'évaluation primaires et secondaires seront évalués parallèlement aux procédures de soins standard. Le questionnaire SPEED sera évalué par un administrateur masqué. En tenant compte de la période d'inscription, l'étude durera au total environ 12 mois, y compris la soumission pour publication/présentation.