プレミアム IOL で FLACS を受けているボーダーライン/軽度のドライアイ患者における視力回復と快適性指数の評価 (ENHANCE)

これは、前向き、非盲検、単一施設、無作為化、1対1、研究者主導の臨床研究です。 これは、0.4mg のデキサメタゾン小管内挿入物を投与されたプレミアム PCIOL (すなわち、Panoptix、Toric IOL (球状/多焦点)、ReStor、Symfony) を使用した FLACS を受けている境界線/軽度のドライアイ疾患患者の視力回復と患者の快適性を比較することを目的としています。標準治療の酢酸プレドニゾロン1%を受けている患者に。 特定の患者を包含基準と除外基準についてスクリーニングし、インフォームド コンセントを得た後、合計 30 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられます。

グループ 1: 15 人の患者は、別々の日に両側 FLACS + プレミアム PCIOL を受け、各手術の日に 0.4mg のデキサメタゾン小管内挿入を受け取ります。

グループ 2: 15 人の患者が両側 FLACS + プレミアム PCIOL を別々の日に受け、各手術の日から酢酸プレドニゾロン 1% QID/1 週間、TID/1 週間、BID/1 週間、QD/1 週間のレジメンを受ける。

すべての患者の目は、手術の3日前から始まる4週間のProlensa 0.07％点眼液QDと、Besivance 0.6％の点眼薬をTID /手術の3日前から受けます。

登録された目ごとに、研究期間は手術後約30日間続き、3回の術後フォローアップ訪問（患者ごとに合計6回の術後訪問）で構成されます。 1日目、7日目、30日目に、一次および二次エンドポイントが標準治療手順とともに評価されます。 SPEED アンケートは、マスクされた調査管理者によって評価されます。 登録期間を調整すると、研究は、出版/プレゼンテーションのための提出を含め、合計で約12か月続きます。