Оценка восстановления зрения и индекса комфорта у пациентов с пограничной/умеренной сухостью глаз, перенесших FLACS с ИОЛ премиум-класса (ENHANCE)

Это проспективное открытое одноцентровое рандомизированное прямое клиническое исследование, спонсируемое исследователями. Он направлен на изучение восстановления зрения и комфорта пациента у пациентов с пограничной/легкой степенью синдрома сухого глаза, перенесших FLACS с премиальной PCIOL (т. пациентам, получающим стандартное лечение преднизолона ацетат 1%. После скрининга данного пациента по критериям включения и исключения и получения информированного согласия в общей сложности 30 пациентов будут рандомизированы на две группы:

Группа 1: 15 пациентов будут проходить двустороннюю FLACS + Premium PCIOL в отдельные дни и будут получать внутриканальцевую вставку 0,4 мг дексаметазона в дни каждой операции.

Группа 2: 15 пациентов будут проходить двустороннюю FLACS + Premium PCIOL в отдельные дни и будут получать преднизолона ацетат 1% четыре раза в день/1 неделя, три раза в день/1 неделя, два раза в день/1 неделя, четыре раза в день/1 неделя, начиная со дня каждой операции.

Глаза всех пациентов будут получать 0,07% офтальмологический раствор Prolensa QD в течение 4 недель, начиная за 3 дня до операции, и Besivance 0,6% глазные капли трижды в день/начиная за 3 дня до операции.

Для каждого зарегистрированного глаза период исследования будет длиться примерно 30 дней после операции и будет состоять из трех послеоперационных визитов (всего шесть послеоперационных визитов на пациента). На 1-й, 7-й и 30-й день будут оцениваться первичные и вторичные конечные точки наряду со стандартными процедурами лечения. Анкета SPEED будет оцениваться администратором опроса в маске. С поправкой на период зачисления исследование продлится в общей сложности около 12 месяцев, включая подачу заявок на публикацию/презентацию.