- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864028
Profil énergétique et activité de faible intensité (PROFILE) (PROFILE)
Adaptations énergétiques lors de l'utilisation active du poste de travail : stratégie d'individualisation des programmes de bureau actif
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le sujet aura une visite d'inclusion lors d'une consultation médicale où les critères d'éligibilité pour participer à cette étude seront vérifiés.
Lors d'une deuxième visite expérimentale, les sujets devront prendre un petit-déjeuner calibré. Trois heures après le petit déjeuner, la composition corporelle sera évaluée et la dépense énergétique et l'oxydation des substrats seront mesurées avec un appareil de calorimétrie indirecte pendant 15min en position assise suivi de 15min en position debout, 15min en position assise et 15min de vélo à faible intensité avec un bureau vélo.
Ensuite, les sujets subiront un test de capacité physique :
- test étape 6min
- Test de la poignée
- Test de force des membres inférieurs Enfin, les sujets seront équipés d'un accéléromètre et d'un inclinomètre qu'ils devront porter pendant 7 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé, homme ou femme, entre 18 et 61 ans
- Indice de masse corporelle > 18,5 kg/m2 et ≤ 25 kg/m2
- Capable de fournir un consentement éclairé à la participation à la recherche
- Inscrit au système français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujet utilisant un bureau assis-debout ou un ballon suisse
- Emplois de contact (face à face avec les gens)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux déterminés par l'investigateur principal comme n'étant pas compatibles avec l'étude
- Sujet présentant des troubles cardiorespiratoires et/ou ostéo-articulaires limitant sa capacité à effectuer des tests physiques ou l'utilisation de bureaux actifs
- Sujet atteint de diabète de type 1 ou de type 2 traité par insuline
- Sujet atteint d'une maladie cardiovasculaire ou néoplasique évolutive.
- Sujet présentant une infection majeure dans les 3 mois suivant l'inclusion.
- Sujet ayant une pathologie neuromusculaire connue : myopathie, myasthénie, rhabdomyolyse, paraplégie, hémiplégie
- Sujet avec pathologie inflammatoire chronique ou aiguë 3 mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volontaire en bonne santé
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15 min assis, 15 min debout, 15 min assis, 15 min de vélo à faible intensité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dépenses d'énergie
Délai: changement de la ligne de base à la visite expérimentale (Jour 1)
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À l'aide d'un appareil de calorimétrie indirecte, l'évolution de la dépense énergétique sera évaluée au cours de la répartition 1h posture/activité (15 min assis, 15 min debout, 15 min assis, 15 min de vélo à faible intensité)
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changement de la ligne de base à la visite expérimentale (Jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau d'activité physique (ActiGraph)
Délai: pendant les 7 jours suivant la session expérimentale
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à l'aide d'un appareil d'accéléométrie (ActiGraph Gt3x)
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pendant les 7 jours suivant la session expérimentale
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niveau d'activité physique (ActivPAL)
Délai: pendant les 7 jours suivant la session expérimentale
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par accélérométrie (ActivPAL)
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pendant les 7 jours suivant la session expérimentale
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Composition corporelle : masse grasse et masse maigre
Délai: jour 0
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la composition corporelle sera évaluée par un appareil d'impédance bioélectrique (TANITA MC-780MA)
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jour 0
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force du membre supérieur
Délai: pendant la séance expérimentale après évaluation de la dépense énergétique (Jour 1)
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sera évalué avec la poignée pour le muscle du membre supérieur
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pendant la séance expérimentale après évaluation de la dépense énergétique (Jour 1)
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forme aérobie
Délai: pendant la séance expérimentale après évaluation de la dépense énergétique (jour 1)
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sera évalué avec le Step Test 6 minutes
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pendant la séance expérimentale après évaluation de la dépense énergétique (jour 1)
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force des membres inférieurs
Délai: pendant la séance expérimentale après évaluation de la dépense énergétique (jour1)
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sera évalué avec un dynamomètre isocinétique
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pendant la séance expérimentale après évaluation de la dépense énergétique (jour1)
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profil alimentaire avec le questionnaire DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Délai: pendant la séance expérimentale avant l'évaluation de la dépense énergétique (jour 1)
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le questionnaire identifiera à l'aide d'une échelle (items à classer entre jamais et toujours) trois facteurs majeurs influençant le comportement alimentaire "alimentation émotionnelle, contenue et externe".
Pour tous les items, le score va de 0 à 5 points et le score le plus bas est le meilleur/en meilleure santé.
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pendant la séance expérimentale avant l'évaluation de la dépense énergétique (jour 1)
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profil alimentaire avec questionnaire TFEQ (Three-Factor Eating Questionnaire)
Délai: pendant la séance expérimentale avant l'évaluation de la dépense énergétique (jour 1)
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le questionnaire identifiera grâce à une échelle (items à classer entre jamais et toujours) trois grands profils alimentaires (retenue cognitive, désinhibition, faim).
Pour les items 1 à 16, le score va de 4 à 1 pts, pour les items 17 à 21, le score va de 1 à 4 pts.
Le score global est calculé le plus bas le plus sain.
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pendant la séance expérimentale avant l'évaluation de la dépense énergétique (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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