- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04864028
Perfil Energético e Atividade de Baixa Intensidade (PERFIL) (PROFILE)
Adaptações de energia durante o uso ativo da estação de trabalho: estratégia para individualização dos programas Active Desk
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O sujeito terá uma visita de inclusão durante uma consulta médica onde serão verificados os critérios de elegibilidade para participar deste estudo.
Durante uma segunda visita experimental, os sujeitos terão que tomar um café da manhã calibrado. Três horas após o café da manhã, a composição corporal será avaliada e o gasto energético e a oxidação de substratos serão medidos com um aparelho de calorimetria indireta durante 15min na posição sentada seguida de 15min na posição em pé, 15min na posição sentada e 15min de ciclismo de baixa intensidade com uma mesa de ciclismo.
Em seguida, os sujeitos serão submetidos ao teste de capacidade física:
- teste de passo de 6 minutos
- teste de preensão palmar
- teste de força de membros inferiores Finalmente, os sujeitos serão equipados com acelerômetro e inclinômetro que deverão usar durante 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável, masculino ou feminino, entre 18 e 61 anos
- Índice de massa corporal > 18,5 kg/m2 e ≤ 25 kg/m2
- Capaz de fornecer consentimento informado para a participação na pesquisa
- Inscrito no sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Sujeito usando uma mesa de escritório sit-to-stand ou uma bola suíça
- Trabalhos de contato (cara a cara com as pessoas)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Histórico médico ou cirúrgico determinado pelo investigador principal como não compatível com o estudo
- Sujeito com distúrbios cardiorrespiratórios e/ou osteoarticulares que limitam sua capacidade de realizar testes físicos ou o uso de escritórios ativos
- Indivíduo com diabetes tipo 1 ou tipo 2 tratado com insulina
- Sujeito com doença cardiovascular ou neoplásica progressiva.
- Sujeito com uma infecção grave dentro de 3 meses após a inclusão.
- Indivíduo com patologia neuromuscular conhecida: miopatia, miastenia, rabdomiólise, paraplegia, hemiplegia
- Indivíduo com patologia inflamatória crônica ou aguda 3 meses antes da inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntário saudável
|
15 min sentado, 15 min em pé, 15 min sentado, 15 min pedalando em baixa intensidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gasto de energia
Prazo: mudança da linha de base para a visita experimental (Dia 1)
|
Usando um dispositivo de calorimetria indireta, a mudança no gasto de energia será avaliada durante a alocação de postura/atividade de 1h (15min sentado, 15min em pé, 15min sentado, 15 min de bicicleta de baixa intensidade)
|
mudança da linha de base para a visita experimental (Dia 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de atividade física (ActiGraph)
Prazo: durante os 7 dias seguintes à sessão experimental
|
usando dispositivo de aceleometria (ActiGraph Gt3x)
|
durante os 7 dias seguintes à sessão experimental
|
|
nível de atividade física (ActivPAL)
Prazo: durante os 7 dias seguintes à sessão experimental
|
usando acelerometria (ActivPAL)
|
durante os 7 dias seguintes à sessão experimental
|
|
Composição corporal: massa gorda e massa isenta de gordura
Prazo: dia 0
|
a composição corporal será avaliada por aparelho de impedância bioelétrica (TANITA MC-780MA)
|
dia 0
|
|
força do membro superior
Prazo: durante a sessão experimental após a avaliação do gasto energético (dia 1)
|
será avaliado com preensão palmar para musculatura do membro superior
|
durante a sessão experimental após a avaliação do gasto energético (dia 1)
|
|
condicionamento aeróbico
Prazo: durante a sessão experimental após avaliação do gasto energético (dia 1)
|
será avaliado com o Teste do Passo 6 minutos
|
durante a sessão experimental após avaliação do gasto energético (dia 1)
|
|
força de membros inferiores
Prazo: durante a sessão experimental após avaliação do gasto energético (dia1)
|
será avaliado com dinamômetro isocinético
|
durante a sessão experimental após avaliação do gasto energético (dia1)
|
|
perfil alimentar com o questionário DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Prazo: durante a sessão experimental antes da avaliação do gasto energético (dia 1)
|
o questionário identificará com uma escala (itens a classificar entre nunca e sempre) três principais fatores que influenciam o comportamento alimentar "comer emocional, contido e externo".
Para todos os itens a pontuação varia de 0 a 5pts e quanto menor a pontuação melhor/mais saudável.
|
durante a sessão experimental antes da avaliação do gasto energético (dia 1)
|
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perfil alimentar com questionário TFEQ (Three-Factor Eating Questionnaire)
Prazo: durante a sessão experimental antes da avaliação do gasto energético (dia 1)
|
o questionário identificará com uma escala (itens a classificar entre nunca e sempre) três grandes perfis alimentares (restrição cognitiva, desinibição, fome).
Para os itens 1 a 16 a pontuação vai de 4 a 1 pts, dos itens 17 a 21 a pontuação vai de 1 a 4 pts.
A pontuação global é calculada quanto menor, mais saudável.
|
durante a sessão experimental antes da avaliação do gasto energético (dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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