- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864028
Энергетический профиль и низкоинтенсивная активность (ПРОФИЛЬ) (PROFILE)
Энергетическая адаптация при активном использовании рабочей станции: стратегия индивидуализации программ Active Desk
Обзор исследования
Подробное описание
Субъект будет иметь посещение включения во время медицинской консультации, где будут проверены критерии приемлемости для участия в этом исследовании.
Во время второго экспериментального визита испытуемые должны будут съесть калиброванный завтрак. Через три часа после завтрака будет оцениваться состав тела и измеряться расход энергии и окисление субстратов с помощью устройства непрямой калориметрии в течение 15 минут в положении сидя, затем 15 минут в положении стоя, 15 минут в положении сидя и 15 минут езды на велосипеде низкой интенсивности с велосипедный стол.
Затем испытуемые проходят тест на физическую работоспособность:
- 6-минутный пошаговый тест
- Тест на рукоятку
- тест на силу нижних конечностей Наконец, испытуемые будут снабжены акселерометром и инклинометром, которые им нужно будет носить в течение 7 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый доброволец, мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 61 года.
- Индекс массы тела > 18,5 кг/м2 и ≤ 25 кг/м2
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
- Зарегистрирован во французской системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Субъект использует сидячий офисный стол или швейцарский мяч.
- Контактная работа (лицом к лицу с людьми)
- Беременные или кормящие женщины
- Медицинский или хирургический анамнез, определенный главным исследователем как несовместимый с исследованием
- Субъект с кардиореспираторными и/или костно-суставными нарушениями, ограничивающими его способность выполнять физические тесты или использовать активные офисы.
- Субъект с диабетом 1 или 2 типа, получавший инсулин
- Субъект с прогрессирующим сердечно-сосудистым или неопластическим заболеванием.
- Субъект с серьезной инфекцией в течение 3 месяцев после включения.
- Субъект с известной нервно-мышечной патологией: миопатия, миастения, рабдомиолиз, параплегия, гемиплегия
- Субъект с хронической или острой воспалительной патологией за 3 месяца до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый волонтер
|
15 минут сидя, 15 минут стоя, 15 минут сидя, 15 минут низкой интенсивности на велосипеде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: изменение исходного уровня на экспериментальный визит (день 1)
|
С помощью устройства непрямой калориметрии изменение расхода энергии будет оцениваться в течение 1 часа в зависимости от позы/активности (15 минут сидения, 15 минут стояния, 15 минут сидения, 15 минут езды на велосипеде низкой интенсивности).
|
изменение исходного уровня на экспериментальный визит (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень физической активности (ActiGraph)
Временное ограничение: в течение 7 дней после экспериментальной сессии
|
с помощью аксеометрического устройства (ActiGraph Gt3x)
|
в течение 7 дней после экспериментальной сессии
|
|
уровень физической активности (ActivPAL)
Временное ограничение: в течение 7 дней после экспериментальной сессии
|
с помощью акселерометрии (ActivPAL)
|
в течение 7 дней после экспериментальной сессии
|
|
Состав тела: жировая масса и безжировая масса
Временное ограничение: день 0
|
состав тела будет оцениваться с помощью прибора биоимпеданса (TANITA MC-780MA)
|
день 0
|
|
сила верхних конечностей
Временное ограничение: во время экспериментальной сессии после оценки расхода энергии (день 1)
|
будет оцениваться с помощью рукоятки для мышц верхней конечности
|
во время экспериментальной сессии после оценки расхода энергии (день 1)
|
|
аэробный фитнес
Временное ограничение: во время экспериментальной сессии после оценки энергозатрат (день 1)
|
будет оцениваться с помощью ступенчатого теста 6 минут
|
во время экспериментальной сессии после оценки энергозатрат (день 1)
|
|
сила нижних конечностей
Временное ограничение: во время экспериментальной сессии после оценки энергозатрат (день 1)
|
оценивают с помощью изокинетического динамометра
|
во время экспериментальной сессии после оценки энергозатрат (день 1)
|
|
профиль питания с опросником DEBQ (голландский опросник пищевого поведения)
Временное ограничение: во время экспериментальной сессии перед оценкой расхода энергии (день 1)
|
опросник определит с помощью шкалы (пункты, которые ранжируются между никогда и всегда) три основных фактора, влияющих на пищевое поведение: «эмоциональное, сдержанное и внешнее питание».
Для всех предметов оценка варьируется от 0 до 5 баллов, и чем ниже оценка, тем лучше/здоровее.
|
во время экспериментальной сессии перед оценкой расхода энергии (день 1)
|
|
профиль питания с помощью опросника TFEQ (трехфакторный опросник по еде)
Временное ограничение: во время экспериментальной сессии перед оценкой расхода энергии (день 1)
|
анкета определит с помощью шкалы (пункты, которые следует ранжировать между никогда и всегда) три основных профиля питания (когнитивная сдержанность, расторможенность, голод).
По пунктам с 1 по 16 оценка увеличивается от 4 до 1 балла, по пунктам 17-21 оценка увеличивается от 1 до 4 баллов.
Глобальный балл рассчитывается чем ниже, тем здоровее.
|
во время экспериментальной сессии перед оценкой расхода энергии (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования физическая активность
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция