- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04864028
Energieprofil und Aktivität mit geringer Intensität (PROFIL) (PROFILE)
Energieanpassungen während der Active-Workstation-Nutzung: Strategie zur Individualisierung von Active-Desk-Programmen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Proband wird während einer medizinischen Beratung einen Aufnahmebesuch machen, bei dem die Eignungskriterien für die Teilnahme an dieser Studie überprüft werden.
Während eines zweiten experimentellen Besuchs müssen die Probanden ein kalibriertes Frühstück einnehmen. Drei Stunden nach dem Frühstück wird die Körperzusammensetzung beurteilt und der Energieverbrauch und die Substratoxidation werden mit einem indirekten Kalorimetriegerät während 15 Minuten im Sitzen, gefolgt von 15 Minuten im Stehen, 15 Minuten im Sitzen und 15 Minuten Radfahren mit geringer Intensität gemessen ein Fahrradschreibtisch.
Dann werden die Probanden einem körperlichen Leistungstest unterzogen:
- 6min Stufentest
- Handgriff-Test
- Krafttest der unteren Gliedmaßen Schließlich werden die Probanden mit einem Beschleunigungsmesser und einem Neigungsmesser ausgestattet, die sie 7 Tage lang tragen müssen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger, männlich oder weiblich, zwischen 18 und 61 Jahren
- Body-Mass-Index > 18,5 kg/m2 und ≤ 25 kg/m2
- Kann eine informierte Zustimmung zur Forschungsteilnahme geben
- Im französischen Sozialversicherungssystem registriert
Ausschlusskriterien:
- Betreff mit einem Sitz-Steh-Bürotisch oder einem Schweizer Ball
- Kontaktjobs (von Angesicht zu Angesicht mit Menschen)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die vom Hauptprüfarzt als nicht mit der Studie vereinbar eingestuft wurde
- Patienten mit kardiorespiratorischen und/oder osteoartikulären Störungen, die ihre Fähigkeit einschränken, körperliche Tests durchzuführen oder aktive Büros zu nutzen
- Subjekt mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, das mit Insulin behandelt wird
- Subjekt mit fortschreitender kardiovaskulärer oder neoplastischer Erkrankung.
- Subjekt mit einer schweren Infektion innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme.
- Subjekt mit bekannter neuromuskulärer Pathologie: Myopathie, Myasthenie, Rhabdomyolyse, Paraplegie, Hemiplegie
- Subjekt mit chronischer oder akuter entzündlicher Pathologie 3 Monate vor der Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunder Freiwilliger
|
15 Min. Sitzen, 15 Min. Stehen, 15 Min. Sitzen, 15 Min. Radfahren mit geringer Intensität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energieverbrauch
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum experimentellen Besuch (Tag 1)
|
Mithilfe eines indirekten Kalorimetriegeräts wird die Änderung des Energieverbrauchs während der 1-stündigen Haltungs-/Aktivitätszuordnung (15 Minuten Sitzen, 15 Minuten Stehen, 15 Minuten Sitzen, 15 Minuten Radfahren mit geringer Intensität) bewertet.
|
Wechsel vom Ausgangswert zum experimentellen Besuch (Tag 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
körperliches Aktivitätsniveau (ActiGraph)
Zeitfenster: während der 7 Tage nach der experimentellen Sitzung
|
mit Beschleunigungsmesser (ActiGraph Gt3x)
|
während der 7 Tage nach der experimentellen Sitzung
|
|
körperliches Aktivitätsniveau (ActivPAL)
Zeitfenster: während der 7 Tage nach der experimentellen Sitzung
|
mit Beschleunigungsmessung (ActivPAL)
|
während der 7 Tage nach der experimentellen Sitzung
|
|
Körperzusammensetzung: Fettmasse und fettfreie Masse
Zeitfenster: Tag 0
|
Körperzusammensetzung wird mit einem bioelektrischen Impedanzgerät (TANITA MC-780MA) bewertet
|
Tag 0
|
|
Kraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
wird mit Handgriff für den Muskel der oberen Extremität bewertet
|
während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
|
aerobe Fitness
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
wird mit dem Stufentest 6 Minuten bewertet
|
während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
|
Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
wird mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet
|
während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
|
Essprofil mit DEBQ-Fragebogen (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung vor der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
Der Fragebogen wird anhand einer Skala (Angaben zwischen nie und immer) drei Hauptfaktoren identifizieren, die das Essverhalten beeinflussen: "emotionales, zurückhaltendes und äußeres Essen".
Für alle Punkte reicht die Punktzahl von 0 bis 5 Punkten und je niedriger die Punktzahl, desto besser/gesünder.
|
während der experimentellen Sitzung vor der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
|
Essprofil mit TFEQ-Fragebogen (Three-Factor Eating Questionnaire)
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung vor der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
Der Fragebogen identifiziert anhand einer Skala (Angaben zwischen nie und immer) drei Haupternährungsprofile (kognitive Zurückhaltung, Enthemmung, Hunger).
Für die Punkte 1 bis 16 reicht die Punktzahl von 4 bis 1 Punkt, für die Punkte 17-21 geht die Punktzahl von 1 bis 4 Punkte.
Der globale Score wird berechnet, je niedriger, desto gesünder.
|
während der experimentellen Sitzung vor der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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