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Energieprofil und Aktivität mit geringer Intensität (PROFIL) (PROFILE)

7. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Energieanpassungen während der Active-Workstation-Nutzung: Strategie zur Individualisierung von Active-Desk-Programmen

Die neuere Literatur hat die Bedeutung der Zeit von SB und des Niveaus der körperlichen Aktivität (PA) als Prädiktoren für metabolische Cardio-Risiken hervorgehoben. Heutzutage ist eine sitzende Lebensweise als eine der Todesursachen bekannt. Wie bei körperlicher Aktivität scheint eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zu bestehen: Die Sterblichkeit würde mit der Zeit zunehmen, die mit sitzendem Verhalten verbracht wird. Allerdings wäre dieser Zusammenhang nicht linear: Je mehr die tägliche Sitzzeit zunimmt, desto wichtiger werden die Auswirkungen auf die Sterblichkeit. Es ist inzwischen gut belegt, dass die Zeit, die mit sitzendem Verhalten von Erwachsenen verbracht wird, ihren Ursprung in erster Linie in der Arbeit findet, die durch längeres und ununterbrochenes Sitzen gekennzeichnet ist. Viele Strategien wurden entwickelt, um die verlängerte Sitzzeit zu unterbrechen. Am vielversprechendsten scheint die Verwendung von aktiven Arbeitsplätzen (Stehen, Gehen, Radfahren, Steppen) zu sein, da sie die sitzende Zeit bei der Arbeit reduzieren und die körperliche Aktivität mit positiven Auswirkungen auf die globale Gesundheit erhöhen. Es wurde jedoch eine Intervariabilität der Energiereaktion während einer Aufteilung vom Sitzen zum Stehen festgestellt, wobei das Profil der Probanden „Sparer“ einen Anstieg des Energieverbrauchs zeigte, während andere, die als „Nicht-Sparer“ eingestuft wurden, ihren Energieverbrauch zwischen Sitzen und Stehen signifikant erhöhten. Da es andere aktive Arbeitsplatzstrategien gibt, zielt diese Studie darauf ab, erstens die Energiereaktion auf Haltung und Aktivitätsverteilung (15 Minuten Sitzen – 15 Minuten Stehen – 15 Minuten Sitzen – 15 Minuten Radfahren mit geringer Intensität) besser zu charakterisieren und zweitens Parameter zu identifizieren, die unterschiedliche Energieprofile erklären könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Proband wird während einer medizinischen Beratung einen Aufnahmebesuch machen, bei dem die Eignungskriterien für die Teilnahme an dieser Studie überprüft werden.

Während eines zweiten experimentellen Besuchs müssen die Probanden ein kalibriertes Frühstück einnehmen. Drei Stunden nach dem Frühstück wird die Körperzusammensetzung beurteilt und der Energieverbrauch und die Substratoxidation werden mit einem indirekten Kalorimetriegerät während 15 Minuten im Sitzen, gefolgt von 15 Minuten im Stehen, 15 Minuten im Sitzen und 15 Minuten Radfahren mit geringer Intensität gemessen ein Fahrradschreibtisch.

Dann werden die Probanden einem körperlichen Leistungstest unterzogen:

  • 6min Stufentest
  • Handgriff-Test
  • Krafttest der unteren Gliedmaßen Schließlich werden die Probanden mit einem Beschleunigungsmesser und einem Neigungsmesser ausgestattet, die sie 7 Tage lang tragen müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger, männlich oder weiblich, zwischen 18 und 61 Jahren
  • Body-Mass-Index > 18,5 kg/m2 und ≤ 25 kg/m2
  • Kann eine informierte Zustimmung zur Forschungsteilnahme geben
  • Im französischen Sozialversicherungssystem registriert

Ausschlusskriterien:

  • Betreff mit einem Sitz-Steh-Bürotisch oder einem Schweizer Ball
  • Kontaktjobs (von Angesicht zu Angesicht mit Menschen)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die vom Hauptprüfarzt als nicht mit der Studie vereinbar eingestuft wurde
  • Patienten mit kardiorespiratorischen und/oder osteoartikulären Störungen, die ihre Fähigkeit einschränken, körperliche Tests durchzuführen oder aktive Büros zu nutzen
  • Subjekt mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, das mit Insulin behandelt wird
  • Subjekt mit fortschreitender kardiovaskulärer oder neoplastischer Erkrankung.
  • Subjekt mit einer schweren Infektion innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme.
  • Subjekt mit bekannter neuromuskulärer Pathologie: Myopathie, Myasthenie, Rhabdomyolyse, Paraplegie, Hemiplegie
  • Subjekt mit chronischer oder akuter entzündlicher Pathologie 3 Monate vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunder Freiwilliger
15 Min. Sitzen, 15 Min. Stehen, 15 Min. Sitzen, 15 Min. Radfahren mit geringer Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum experimentellen Besuch (Tag 1)
Mithilfe eines indirekten Kalorimetriegeräts wird die Änderung des Energieverbrauchs während der 1-stündigen Haltungs-/Aktivitätszuordnung (15 Minuten Sitzen, 15 Minuten Stehen, 15 Minuten Sitzen, 15 Minuten Radfahren mit geringer Intensität) bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert zum experimentellen Besuch (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperliches Aktivitätsniveau (ActiGraph)
Zeitfenster: während der 7 Tage nach der experimentellen Sitzung
mit Beschleunigungsmesser (ActiGraph Gt3x)
während der 7 Tage nach der experimentellen Sitzung
körperliches Aktivitätsniveau (ActivPAL)
Zeitfenster: während der 7 Tage nach der experimentellen Sitzung
mit Beschleunigungsmessung (ActivPAL)
während der 7 Tage nach der experimentellen Sitzung
Körperzusammensetzung: Fettmasse und fettfreie Masse
Zeitfenster: Tag 0
Körperzusammensetzung wird mit einem bioelektrischen Impedanzgerät (TANITA MC-780MA) bewertet
Tag 0
Kraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
wird mit Handgriff für den Muskel der oberen Extremität bewertet
während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
aerobe Fitness
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
wird mit dem Stufentest 6 Minuten bewertet
während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
wird mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet
während der experimentellen Sitzung nach der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
Essprofil mit DEBQ-Fragebogen (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung vor der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
Der Fragebogen wird anhand einer Skala (Angaben zwischen nie und immer) drei Hauptfaktoren identifizieren, die das Essverhalten beeinflussen: "emotionales, zurückhaltendes und äußeres Essen". Für alle Punkte reicht die Punktzahl von 0 bis 5 Punkten und je niedriger die Punktzahl, desto besser/gesünder.
während der experimentellen Sitzung vor der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
Essprofil mit TFEQ-Fragebogen (Three-Factor Eating Questionnaire)
Zeitfenster: während der experimentellen Sitzung vor der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)
Der Fragebogen identifiziert anhand einer Skala (Angaben zwischen nie und immer) drei Haupternährungsprofile (kognitive Zurückhaltung, Enthemmung, Hunger). Für die Punkte 1 bis 16 reicht die Punktzahl von 4 bis 1 Punkt, für die Punkte 17-21 geht die Punktzahl von 1 bis 4 Punkte. Der globale Score wird berechnet, je niedriger, desto gesünder.
während der experimentellen Sitzung vor der Bewertung des Energieverbrauchs (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2020 DUCLOS 3
  • 2020-A03311-38 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur physische Aktivität

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