- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864028
Energiaprofiili ja matalan intensiteetin aktiivisuus (PROFIILI) (PROFILE)
Energian mukautukset aktiivisen työaseman käytön aikana: Strategia aktiivisten työpöytäohjelmien yksilöllistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavalla on lääketieteellisen konsultaation aikana osallistumiskäynti, jossa tarkistetaan kelpoisuuskriteerit osallistua tähän tutkimukseen.
Toisella kokeellisella käynnillä koehenkilöiden on otettava kalibroitu aamiainen. Kolme tuntia aamiaisen jälkeen kehon koostumus arvioidaan ja energiankulutus ja substraattien hapettuminen mitataan epäsuoralla kalorimetrialla 15 min istuma-asennossa, 15 min seisoma-asennossa, 15 min istuma-asennossa ja 15 min matalan intensiteetin pyöräilyn aikana. pyöräilypöytä.
Sitten koehenkilöille tehdään fyysinen kapasiteettitesti:
- 6 minuutin askeltesti
- Kädensijatesti
- Alaraajojen voimatesti Lopuksi koehenkilöt varustetaan kiihtyvyysanturilla ja kaltevuusmittarilla, joita heidän on käytettävä 7 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen, mies tai nainen, 18–61-vuotias
- Painoindeksi > 18,5 kg/m2 ja ≤ 25 kg/m2
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- Rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe toimistopöydän tai sveitsipallon avulla
- Yhteystyöt (kasvotusten ihmisten kanssa)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Lääketieteellinen tai kirurginen historia, jonka päätutkija on todennut olevan yhteensopiva tutkimuksen kanssa
- Potilaat, joilla on sydän- ja/tai nivelsairauksia, jotka rajoittavat hänen kykyään suorittaa fyysisiä testejä tai käyttää aktiivisia tiloja
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastava, jota hoidetaan insuliinilla
- Potilas, jolla on etenevä kardiovaskulaarinen tai kasvainsairaus.
- Kohde, jolla on vakava infektio 3 kuukauden sisällä sisällyttämisestä.
- Kohde, jolla on tunnettu neuromuskulaarinen patologia: myopatia, myasthenia, rabdomyolyysi, paraplegia, hemiplegia
- Kohde, jolla on krooninen tai akuutti tulehduksellinen patologia 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoinen
|
15 min istumista, 15 min seisomista, 15 min istumista, 15 min matalatehoista pyöräilyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
energiankulutus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kokeelliseen vierailuun (päivä 1)
|
Epäsuoralla kalorimetrialla mitataan energiankulutuksen muutos 1 tunnin asennon/aktiviteetin allokoinnin aikana (15 min istuen, 15 min seisten, 15 min istuen, 15 min matalan intensiteetin pyöräilyä)
|
muutos lähtötilanteesta kokeelliseen vierailuun (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen aktiivisuustaso (ActiGraph)
Aikaikkuna: koeistunnon jälkeisten 7 päivän aikana
|
käyttämällä kiihtyvyysmittaria (ActiGraph Gt3x)
|
koeistunnon jälkeisten 7 päivän aikana
|
|
fyysinen aktiivisuustaso (ActivPAL)
Aikaikkuna: koeistunnon jälkeisten 7 päivän aikana
|
käyttämällä kiihtyvyysmittaria (ActivPAL)
|
koeistunnon jälkeisten 7 päivän aikana
|
|
Kehon koostumus: rasvamassa ja rasvaton massa
Aikaikkuna: päivä 0
|
kehon koostumus arvioidaan biosähköisellä impedanssilaitteella (TANITA MC-780MA)
|
päivä 0
|
|
yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: kokeellisen istunnon aikana energiankulutuksen arvioinnin jälkeen (päivä 1)
|
mitataan kädensijalla yläraajan lihaksen suhteen
|
kokeellisen istunnon aikana energiankulutuksen arvioinnin jälkeen (päivä 1)
|
|
aerobinen kunto
Aikaikkuna: kokeellisen istunnon aikana energiankulutuksen arvioinnin jälkeen (päivä 1)
|
arvioidaan Step Test 6 minuuttia
|
kokeellisen istunnon aikana energiankulutuksen arvioinnin jälkeen (päivä 1)
|
|
alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: kokeellisen istunnon aikana energiankulutuksen arvioinnin jälkeen (päivä1)
|
mitataan isokineettisellä dynamometrillä
|
kokeellisen istunnon aikana energiankulutuksen arvioinnin jälkeen (päivä1)
|
|
syömisprofiili DEBQ-kyselylomakkeella (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Aikaikkuna: kokeellisen istunnon aikana ennen energiankulutuksen arviointia (päivä 1)
|
Kyselylomakkeessa tunnistetaan asteikolla (kohdat, jotka asetetaan väliin ei koskaan ja aina) kolme suurta syömiskäyttäytymiseen vaikuttavaa tekijää "emotionaalinen, hillitty ja ulkoinen syöminen".
Kaikkien kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta 5 pisteeseen ja mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi/terveellisempää.
|
kokeellisen istunnon aikana ennen energiankulutuksen arviointia (päivä 1)
|
|
syömisprofiili TFEQ-kyselylomakkeella (Three-Factor Eating Questionnaire)
Aikaikkuna: kokeellisen istunnon aikana ennen energiankulutuksen arviointia (päivä 1)
|
kyselylomake identifioi asteikolla (kohteet sijoittuvat väliin ei koskaan ja aina) kolme suurta syömisprofiilia (kognitiivinen rajoitus, estoton, nälkä).
Kohteiden 1-16 pisteet muuttuvat 4:stä 1 pisteeseen, kohdista 17-21 pisteet 1:stä 4 pisteeseen.
Maailmanlaajuinen pistemäärä lasketaan mitä pienempi, sitä terveempi.
|
kokeellisen istunnon aikana ennen energiankulutuksen arviointia (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset liikunta
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi