- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864028
Energiprofil och lågintensiv aktivitet (PROFIL) (PROFILE)
Energianpassningar under aktiv arbetsstationsanvändning: Strategi för individualisering av Active Desk-program
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersonen kommer att ha ett inklusionsbesök under en medicinsk konsultation där kriterierna för att delta i denna studie kommer att kontrolleras.
Under ett andra experimentbesök måste försökspersonerna ta en kalibrerad frukost. Tre timmar efter frukosten kommer kroppssammansättningen att bedömas och energiförbrukning och substratoxidation kommer att mätas med en indirekt kalorimetrisk anordning under 15 minuter i sittande ställning med 15 minuter i stående position, 15 minuter i sittande läge och 15 minuter med lågintensiv cykling med ett cykelbord.
Sedan kommer försökspersonerna att genomgå fysisk kapacitetstest:
- 6 min stegtest
- Handgreppstest
- styrketest i nedre extremiteter Slutligen kommer försökspersonerna att utrustas med accelerometer och lutningsmätare som de kommer att behöva bära under 7 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär, man eller kvinna, mellan 18 och 61 år
- Body mass index > 18,5 kg/m2 och ≤ 25 kg/m2
- Kunna ge informerat samtycke till forskningsdeltagande
- Registrerad i det franska socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Motiv med ett sittande-och-stående skrivbord eller en schweizisk boll
- Kontaktjobb (öga mot öga med människor)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Medicinsk eller kirurgisk historia har fastställts av huvudforskaren att inte vara förenlig med studien
- Person med kardiorespiratoriska och/eller osteoartikulära störningar som begränsar deras förmåga att utföra fysiska tester eller användning av aktiva kontor
- Person med diabetes typ 1 eller typ 2 behandlad med insulin
- Person med progressiv kardiovaskulär eller neoplastisk sjukdom.
- Person med en allvarlig infektion inom 3 månader efter inkluderingen.
- Person med känd neuromuskulär patologi: myopati, myasteni, rabdomyolys, paraplegi, hemiplegi
- Person med kronisk eller akut inflammatorisk patologi 3 månader före inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frisk volontär
|
15 min sittande, 15 min stående, 15 min sittande, 15 min lågintensiv cykling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
energiförbrukning
Tidsram: ändra från baslinje till experimentbesöket (dag 1)
|
Användning av en indirekt kalorimetrisk enhet kommer att bedömas förändringar i energiförbrukningen under 1 timmes ställnings-/aktivitetstilldelning (15 min sittande, 15 min stående, 15 min sittande, 15 min lågintensiv cykling)
|
ändra från baslinje till experimentbesöket (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsnivå (ActiGraph)
Tidsram: under de 7 dagarna efter experimentsessionen
|
använder accelerationsenhet (ActiGraph Gt3x)
|
under de 7 dagarna efter experimentsessionen
|
|
fysisk aktivitetsnivå (ActivPAL)
Tidsram: under de 7 dagarna efter experimentsessionen
|
med accelerometri (ActivPAL)
|
under de 7 dagarna efter experimentsessionen
|
|
Kroppssammansättning: fettmassa och fettfri massa
Tidsram: dag 0
|
kroppssammansättning kommer att bedömas med bioelektrisk impedansenhet (TANITA MC-780MA)
|
dag 0
|
|
styrka i övre extremiteterna
Tidsram: under experimentsessionen efter energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
kommer att bedömas med handtag för muskel i övre extremiteterna
|
under experimentsessionen efter energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
|
aerob kondition
Tidsram: under experimentpasset efter energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
kommer att bedömas med Steg Test 6 minuter
|
under experimentpasset efter energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
|
styrka i nedre extremiteterna
Tidsram: under experimentpasset efter energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
kommer att bedömas med isokinetisk dynamometer
|
under experimentpasset efter energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
|
ätprofil med DEBQ frågeformulär (nederländsk ätbeteende frågeformulär)
Tidsram: under experimentsessionen före energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
frågeformuläret kommer att identifiera med en skala (objekt att rangordna mellan aldrig och alltid) tre huvudfaktorer som påverkar ätbeteendet "emotionellt, återhållsamt och externt ätande".
För alla objekt går poängen från 0 till 5 poäng och ju lägre poäng desto bättre/friskare.
|
under experimentsessionen före energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
|
ätprofil med TFEQ frågeformulär (Three-Factor Eating Questionnaire)
Tidsram: under experimentsessionen före energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
frågeformuläret kommer att identifieras med en skala (objekt att rangordna mellan aldrig och alltid) tre stora ätprofiler (kognitiv återhållsamhet, hämningslöshet, hunger).
För föremål 1 till 16 går poängen från 4 till 1 poäng, från punkterna 17-21 går poängen från 1 till 4 poäng.
Global poäng beräknas ju lägre desto friskare.
|
under experimentsessionen före energiförbrukningsbedömning (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .