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Profilo energetico e attività a bassa intensità (PROFILO) (PROFILE)

7 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Adattamenti energetici durante l'uso attivo della postazione di lavoro: strategia per l'individualizzazione dei programmi di scrivania attiva

La letteratura recente ha evidenziato l'importanza del tempo di SB e del livello di attività fisica (PA) come predittori di rischi metabolici cardio. Ora, gli stili di vita sedentari sono ben riconosciuti come una delle cause di mortalità. Come per l'attività fisica, sembra esistere una relazione dose-risposta: la mortalità aumenterebbe con il tempo trascorso in comportamenti sedentari. Tuttavia, questa relazione non sarebbe lineare: quanto più aumenta il tempo giornaliero di seduta, tanto più importanti sono le conseguenze sulla mortalità. È ormai ben dimostrato che il tempo trascorso nel comportamento sedentario dell'adulto trova principalmente la sua origine nel lavoro, caratterizzato da periodi prolungati e ininterrotti di seduta. Molte strategie sono state stabilite per interrompere il tempo di seduta prolungato. Il più promettente sembra essere l'uso di postazioni di lavoro attive (in piedi, a piedi, in bicicletta, a piedi) perché riducono il tempo di sedentarietà sul lavoro e aumentano l'attività fisica con effetti positivi sulla salute globale. Tuttavia, l'intervariabilità nella risposta energetica è stata identificata durante un'allocazione da seduti a in piedi con il profilo dei soggetti "risparmiatori" che mostrava un aumento del dispendio energetico mentre altri classificati come "non risparmiatori" aumentavano significativamente il loro dispendio energetico tra la posizione seduta e quella in piedi. Poiché esistono altre strategie di postazione di lavoro attiva, questo studio mira in primo luogo a caratterizzare meglio la risposta energetica alla postura e all'allocazione dell'attività (15 minuti seduti-15 minuti in piedi-15 minuti seduti-15 minuti di ciclismo a bassa intensità), in secondo luogo per identificare i parametri che potrebbero spiegare il diverso profilo energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il soggetto avrà una visita di inclusione durante una visita medica in cui verranno verificati i criteri di ammissibilità per partecipare a questo studio.

Durante una seconda visita sperimentale, i soggetti dovranno fare una colazione calibrata. Tre ore dopo la colazione, verrà valutata la composizione corporea e misurato il dispendio energetico e l'ossidazione dei substrati con un dispositivo di calorimetria indiretta durante 15 minuti in posizione seduta seguiti da 15 minuti in posizione eretta, 15 minuti in posizione seduta e 15 minuti di ciclismo a bassa intensità con una scrivania in bicicletta.

Quindi i soggetti saranno sottoposti a test di capacità fisica:

  • Test del passo di 6 minuti
  • Prova di presa
  • test di forza degli arti inferiori Infine, i soggetti saranno dotati di accelerometro e inclinometro che dovranno indossare per 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario sano, maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 61 anni
  • Indice di massa corporea > 18,5 kg/m2 e ≤ 25 kg/m2
  • In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione alla ricerca
  • Iscritta al sistema di previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che usa una scrivania da ufficio o una palla svizzera
  • Lavoro di contatto (faccia a faccia con le persone)
  • Donne incinte o che allattano
  • Anamnesi medica o chirurgica determinata dal ricercatore principale come non compatibile con lo studio
  • Soggetto con disturbi cardiorespiratori e/o osteo-articolari che limitino la loro capacità di eseguire test fisici o l'uso di uffici attivi
  • Soggetto con diabete di tipo 1 o di tipo 2 trattato con insulina
  • Soggetto con malattia cardiovascolare o neoplastica progressiva.
  • - Soggetto con un'infezione grave entro 3 mesi dall'inclusione.
  • Soggetto con patologia neuromuscolare nota: miopatia, miastenia, rabdomiolisi, paraplegia, emiplegia
  • Soggetto con patologia infiammatoria cronica o acuta 3 mesi prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontariato sano
Altro: attività fisica
15 minuti seduti, 15 minuti in piedi, 15 minuti seduti, 15 minuti in bicicletta a bassa intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dispendio energetico
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla visita sperimentale (giorno 1)
Utilizzando un dispositivo di calorimetria indiretta, la variazione del dispendio energetico sarà valutata durante l'allocazione postura/attività di 1 ora (15 minuti seduti, 15 minuti in piedi, 15 minuti seduti, 15 minuti in bicicletta a bassa intensità)
passaggio dal basale alla visita sperimentale (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di attività fisica (ActiGraph)
Lasso di tempo: durante i 7 giorni successivi alla sessione sperimentale
utilizzando il dispositivo di acceleometria (ActiGraph Gt3x)
durante i 7 giorni successivi alla sessione sperimentale
livello di attività fisica (ActivPAL)
Lasso di tempo: durante i 7 giorni successivi alla sessione sperimentale
utilizzando l'accelerometria (ActivPAL)
durante i 7 giorni successivi alla sessione sperimentale
Composizione corporea: massa grassa e massa magra
Lasso di tempo: giorno 0
la composizione corporea sarà valutata mediante dispositivo di impedenza bioelettrica (TANITA MC-780MA)
giorno 0
forza degli arti superiori
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale dopo la valutazione del dispendio energetico (Giorno 1)
sarà valutata con impugnatura per muscolo dell'arto superiore
durante la sessione sperimentale dopo la valutazione del dispendio energetico (Giorno 1)
idoneità aerobica
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale dopo la valutazione del dispendio energetico (giorno 1)
sarà valutata con lo Step Test 6 minuti
durante la sessione sperimentale dopo la valutazione del dispendio energetico (giorno 1)
forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale dopo la valutazione del dispendio energetico (giorno 1)
saranno valutati con dinamometro isocinetico
durante la sessione sperimentale dopo la valutazione del dispendio energetico (giorno 1)
profilo alimentare con questionario DEBQ (questionario olandese sul comportamento alimentare)
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale prima della valutazione del dispendio energetico (giorno 1)
il questionario identificherà con una scala (item da classificare tra mai e sempre) tre fattori principali che influenzano il comportamento alimentare "alimentazione emotiva, contenuta ed esterna". Per tutti gli item il punteggio va da 0 a 5 punti e più basso è il punteggio migliore/più sano.
durante la sessione sperimentale prima della valutazione del dispendio energetico (giorno 1)
profilo alimentare con questionario TFEQ (Three-Factor Eating Questionnaire)
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale prima della valutazione del dispendio energetico (giorno 1)
il questionario identificherà con una scala (item da classificare tra mai e sempre) tre principali profili alimentari (limitazione cognitiva, disinibizione, fame). Per gli item da 1 a 16 il punteggio va da 4 a 1 punto, per gli item 17-21 il punteggio va da 1 a 4 punti. Il punteggio globale è calcolato più basso è il più sano.
durante la sessione sperimentale prima della valutazione del dispendio energetico (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Université d'Auvergne
Laboratory AME2P UR3533

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2020 DUCLOS 3
  • 2020-A03311-38 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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