- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04864028
Profil energetyczny i aktywność o niskiej intensywności (PROFIL) (PROFILE)
Adaptacje energii podczas aktywnego użytkowania stacji roboczej: Strategia indywidualizacji programów Active Desk
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjent będzie miał wizytę włączenia podczas konsultacji lekarskiej, podczas której zostaną sprawdzone kryteria kwalifikujące do udziału w tym badaniu.
Podczas drugiej wizyty eksperymentalnej badani będą musieli zjeść skalibrowane śniadanie. Trzy godziny po śniadaniu zostanie oceniony skład ciała i zmierzony wydatek energetyczny oraz utlenienie substratów za pomocą kalorymetru pośredniego podczas 15 minut w pozycji siedzącej, następnie 15 minut w pozycji stojącej, 15 minut w pozycji siedzącej i 15 minut jazdy na rowerze o niskiej intensywności z biurko rowerowe.
Następnie badani zostaną poddani próbie wydolności fizycznej:
- 6-minutowy test krokowy
- Próba chwytu
- test siły kończyn dolnych Na koniec uczestnicy zostaną wyposażeni w akcelerometr i inklinometr, które będą musieli nosić przez 7 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik, mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 61 lat
- Wskaźnik masy ciała > 18,5 kg/m2 i ≤ 25 kg/m2
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
- Zarejestrowany we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoba korzystająca z biurka do pracy w pozycji siedzącej lub stojącej lub szwajcarskiej piłki
- Praca w kontakcie (twarzą w twarz z ludźmi)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Historia medyczna lub chirurgiczna uznana przez głównego badacza za niezgodną z badaniem
- Podmiot z zaburzeniami krążeniowo-oddechowymi i/lub kostno-stawowymi ograniczającymi możliwość wykonywania testów fizycznych lub korzystania z aktywnych biur
- Pacjent z cukrzycą typu 1 lub typu 2 leczony insuliną
- Pacjent z postępującą chorobą sercowo-naczyniową lub nowotworową.
- Pacjent z poważną infekcją w ciągu 3 miesięcy od włączenia.
- Pacjent ze znaną patologią nerwowo-mięśniową: miopatią, miastenią, rabdomiolizą, porażeniem kończyn dolnych, porażeniem połowiczym
- Pacjent z przewlekłą lub ostrą patologią zapalną 3 miesiące przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy ochotnik
|
15 min na siedząco, 15 min na stojąco, 15 min na siedząco, 15 min na rowerze o niskiej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydatek energetyczny
Ramy czasowe: zmiana od wizyty początkowej do wizyty eksperymentalnej (dzień 1)
|
Za pomocą urządzenia do kalorymetrii pośredniej zostanie oceniona zmiana wydatku energetycznego podczas 1-godzinnej alokacji postawy/aktywności (15 min siedzenia, 15 min stania, 15 min siedzenia, 15 min jazdy na rowerze o niskiej intensywności)
|
zmiana od wizyty początkowej do wizyty eksperymentalnej (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom aktywności fizycznej (ActiGraph)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni następujących po sesji eksperymentalnej
|
za pomocą urządzenia do akceleometrii (ActiGraph Gt3x)
|
w ciągu 7 dni następujących po sesji eksperymentalnej
|
|
poziom aktywności fizycznej (ActivPAL)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni następujących po sesji eksperymentalnej
|
za pomocą akcelerometrii (ActivPAL)
|
w ciągu 7 dni następujących po sesji eksperymentalnej
|
|
Skład ciała: masa tłuszczowa i masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: dzień 0
|
skład ciała zostanie oceniony urządzeniem bioimpedancyjnym (TANITA MC-780MA)
|
dzień 0
|
|
siłę kończyny górnej
Ramy czasowe: podczas sesji eksperymentalnej po ocenie wydatku energetycznego (Dzień 1)
|
zostanie oceniony za pomocą uchwytu dla mięśni kończyny górnej
|
podczas sesji eksperymentalnej po ocenie wydatku energetycznego (Dzień 1)
|
|
fitness aerobowy
Ramy czasowe: podczas sesji eksperymentalnej po ocenie wydatku energetycznego (dzień 1)
|
zostanie oceniony za pomocą 6-minutowego testu krokowego
|
podczas sesji eksperymentalnej po ocenie wydatku energetycznego (dzień 1)
|
|
siłę kończyn dolnych
Ramy czasowe: podczas sesji eksperymentalnej po ocenie wydatku energetycznego (dzień 1)
|
zostanie oceniony za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
podczas sesji eksperymentalnej po ocenie wydatku energetycznego (dzień 1)
|
|
profil żywieniowy z kwestionariuszem DEBQ (holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych)
Ramy czasowe: podczas sesji eksperymentalnej przed oceną wydatku energetycznego (dzień 1)
|
kwestionariusz zidentyfikuje za pomocą skali (pozycje do uszeregowania od nigdy do zawsze) trzy główne czynniki wpływające na zachowania żywieniowe „jedzenie emocjonalne, powściągliwe i zewnętrzne”.
Dla wszystkich pozycji punktacja wynosi od 0 do 5 punktów, a im niższa ocena, tym lepiej/zdrowoj.
|
podczas sesji eksperymentalnej przed oceną wydatku energetycznego (dzień 1)
|
|
profil żywieniowy z kwestionariuszem TFEQ (Three-Factor Eating Questionnaire)
Ramy czasowe: podczas sesji eksperymentalnej przed oceną wydatku energetycznego (dzień 1)
|
kwestionariusz zidentyfikuje za pomocą skali (pozycje do uszeregowania od nigdy do zawsze) trzy główne profile żywieniowe (powściągliwość poznawcza, odhamowanie, głód).
Za pozycje od 1 do 16 punktacja wynosi od 4 do 1 pkt, od pozycji 17-21 od 1 do 4 pkt.
Wynik globalny jest obliczany, im niższy, tym zdrowszy.
|
podczas sesji eksperymentalnej przed oceną wydatku energetycznego (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony