- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04864028
Energiaprofil és alacsony intenzitású aktivitás (PROFIL) (PROFILE)
Energiaadaptáció az aktív munkaállomás-használat során: Stratégia az Active Desk programok egyénre szabásához
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alany egy beavató látogatáson vesz részt egy orvosi konzultáció során, ahol ellenőrizni fogják a vizsgálatban való részvételre való alkalmassági feltételeket.
A második kísérleti látogatás során az alanyoknak kalibrált reggelit kell fogyasztaniuk. Három órával a reggeli után felmérik a testösszetételt, és mérik az energiafelhasználást és a szubsztrátok oxidációját indirekt kalorimetriás készülékkel 15 percig ülő helyzetben, 15 percig álló helyzetben, 15 percig ülő helyzetben és 15 percig alacsony intenzitású kerékpározással. egy kerékpáros íróasztal.
Ezután az alanyok fizikai kapacitásteszten esnek át:
- 6 perces lépésteszt
- Fogantyú teszt
- alsó végtag erőteszt Végül az alanyokat fel kell szerelni gyorsulásmérővel és dőlésmérővel, amelyet 7 napon keresztül kell viselniük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes, férfi vagy nő, 18 és 61 év közötti
- Testtömegindex > 18,5 kg/m2 és ≤ 25 kg/m2
- Képes tájékozott hozzájárulást adni a kutatásban való részvételhez
- Regisztrálva a francia társadalombiztosítási rendszerben
Kizárási kritériumok:
- Tárgy egy ülő-állandó irodai íróasztallal vagy egy svájci labdával
- Kapcsolatfelvételi munkák (szemtől szemben emberekkel)
- Terhes vagy szoptató nők
- Orvosi vagy sebészeti anamnézis, amelyet a vezető kutató megállapította, hogy nem kompatibilis a vizsgálattal
- Szív- és légzőrendszeri és/vagy osteo-artikuláris rendellenességekkel küzdő alanyok, amelyek korlátozzák a fizikai tesztek elvégzését vagy az aktív rendelők használatát
- Inzulinnal kezelt 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany
- Progresszív szív- és érrendszeri vagy daganatos betegségben szenvedő alany.
- A felvételt követő 3 hónapon belül súlyos fertőzésben szenvedő alany.
- Ismert neuromuszkuláris patológiájú alany: myopathia, myasthenia, rhabdomyolysis, paraplegia, hemiplegia
- Krónikus vagy akut gyulladásos patológiában szenvedő alany 3 hónappal a felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészséges önkéntes
|
15 perc ülés, 15 perc állás, 15 perc ülés, 15 perc alacsony intenzitású kerékpározás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
energiafelhasználás
Időkeret: változás az alapvonalról a kísérleti látogatásra (1. nap)
|
Közvetett kalorimetriás eszközzel az energiafelhasználás változását az 1 órás testtartás/tevékenység elosztása (15 perc ülés, 15 perc állás, 15 perc ülés, 15 perc alacsony intenzitású kerékpározás) során értékeljük.
|
változás az alapvonalról a kísérleti látogatásra (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fizikai aktivitás szintje (ActiGraph)
Időkeret: a kísérleti munkamenetet követő 7 napon belül
|
gyorsulásmérő eszközzel (ActiGraph Gt3x)
|
a kísérleti munkamenetet követő 7 napon belül
|
fizikai aktivitási szint (ActivPAL)
Időkeret: a kísérleti munkamenetet követő 7 napon belül
|
gyorsulásmérő (ActivPAL) segítségével
|
a kísérleti munkamenetet követő 7 napon belül
|
Testösszetétel: zsírtömeg és zsírmentes tömeg
Időkeret: 0. nap
|
a testösszetételt bioelektromos impedancia készülékkel (TANITA MC-780MA) értékeljük
|
0. nap
|
felső végtag ereje
Időkeret: az energiafelhasználás felmérése utáni kísérleti munkamenet során (1. nap)
|
fogantyúval fogják értékelni a felső végtag izomzatát
|
az energiafelhasználás felmérése utáni kísérleti munkamenet során (1. nap)
|
aerob fitnesz
Időkeret: a kísérleti munkamenet során az energiafelhasználás felmérése után (1. nap)
|
6 perces lépésteszttel értékeljük
|
a kísérleti munkamenet során az energiafelhasználás felmérése után (1. nap)
|
alsó végtag ereje
Időkeret: a kísérleti munkamenet során az energiafelhasználás felmérése után (1. nap)
|
izokinetikus dinamométerrel kell értékelni
|
a kísérleti munkamenet során az energiafelhasználás felmérése után (1. nap)
|
étkezési profil DEBQ kérdőívvel (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Időkeret: az energiafelhasználás felmérése előtti kísérleti munkamenet során (1. nap)
|
a kérdőív egy skálával (a soha és a mindig közé sorolandó tételek) azonosítja az étkezési magatartást befolyásoló három fő tényezőt: „érzelmi, visszafogott és külső étkezés”.
Az összes elem pontszáma 0-ról 5 pontra változik, és az alacsonyabb pontszám annál jobb/egészségesebb.
|
az energiafelhasználás felmérése előtti kísérleti munkamenet során (1. nap)
|
étkezési profil TFEQ kérdőívvel (háromfaktoros étkezési kérdőív)
Időkeret: az energiafelhasználás felmérése előtti kísérleti munkamenet során (1. nap)
|
a kérdőív három fő étkezési profillal (kognitív visszafogottság, gátlástalanság, éhség) azonosít egy skálát (a soha és a mindig közé sorolandó tételek).
Az 1-től 16-ig terjedő tételek pontszáma 4-ről 1 pontra, a 17-21-es tételeknél 1-ről 4 pontra változik.
A globális pontszámot úgy számítják ki, minél alacsonyabb, annál egészségesebb.
|
az energiafelhasználás felmérése előtti kísérleti munkamenet során (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a a fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok