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Perfil Energético y Actividad de Baja Intensidad (PERFIL) (PROFILE)

7 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Adaptaciones energéticas durante el uso activo de la estación de trabajo: estrategia para la individualización de los programas de escritorio activo

La literatura reciente ha destacado la importancia del tiempo de SB y el nivel de actividad física (AF) como predictores de riesgos cardio metabólicos. Ahora, los estilos de vida sedentarios son bien reconocidos como una de las causas de mortalidad. Al igual que con la actividad física, parece existir una relación dosis-respuesta: la mortalidad aumentaría con el tiempo dedicado a comportamientos sedentarios. Sin embargo, esta relación no sería lineal: cuanto más aumenta el tiempo de sedestación diario, más importantes son las consecuencias sobre la mortalidad. Ahora está bien demostrado que el tiempo dedicado al comportamiento adulto sedentario encuentra principalmente su origen en el trabajo, caracterizado por períodos prolongados e ininterrumpidos de estar sentado. Se han establecido muchas estrategias para romper el tiempo sentado prolongado. El más prometedor parece ser el uso de estaciones de trabajo activas (de pie, caminando, en bicicleta, caminando) porque reducen el tiempo sedentario en el trabajo y aumentan la actividad física con efectos positivos en la salud global. Sin embargo, se identificó una intervariabilidad en la respuesta energética durante una asignación de sentarse a pararse con un perfil de "ahorradores" de sujetos que mostró un aumento en el gasto de energía, mientras que otros categorizados como "no ahorradores" aumentaron significativamente su gasto de energía entre la posición sentada y la de pie. Dado que existen otras estrategias de estaciones de trabajo activas, este estudio tiene como objetivo, en primer lugar, caracterizar mejor la respuesta energética a la postura y la asignación de actividades (15 minutos sentado-15 minutos de pie-15 minutos sentado-15 minutos de ciclismo de baja intensidad), en segundo lugar, identificar parámetros que podrían explicar diferentes perfiles de energía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sujeto tendrá una visita de inclusión durante una consulta médica donde se verificarán los criterios de elegibilidad para participar en este estudio.

Durante una segunda visita experimental, los sujetos deberán tomar un desayuno calibrado. Tres horas después del desayuno, se evaluará la composición corporal y se medirá el gasto energético y la oxidación de sustratos con un aparato de calorimetría indirecta durante 15min en posición sentada seguidos de 15min de pie, 15min en posición sentada y 15min de ciclismo de baja intensidad con un escritorio de ciclismo.

Luego, los sujetos se someterán a una prueba de capacidad física:

  • prueba de paso de 6 minutos
  • Prueba de agarre
  • prueba de fuerza de miembros inferiores Finalmente, los sujetos serán equipados con un acelerómetro e inclinómetro que deberán usar durante 7 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario sano, hombre o mujer, entre 18 y 61 años
  • Índice de masa corporal > 18,5 kg/m2 y ≤ 25 kg/m2
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado para la participación en la investigación.
  • Registrado en el sistema de seguridad social francés

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que usa un escritorio de oficina de bipedestación o una pelota suiza
  • Trabajos de contacto (cara a cara con personas)
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Antecedentes médicos o quirúrgicos determinados por el investigador principal como no compatibles con el estudio
  • Sujeto con trastornos cardiorrespiratorios y/u osteoarticulares que limiten su capacidad para realizar pruebas físicas o el uso de consultorios activos
  • Sujeto con diabetes tipo 1 o tipo 2 tratado con insulina
  • Sujeto con enfermedad cardiovascular o neoplásica progresiva.
  • Sujeto con una infección importante dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión.
  • Sujeto con patología neuromuscular conocida: miopatía, miastenia, rabdomiolisis, paraplejia, hemiplejia
  • Sujeto con patología inflamatoria crónica o aguda 3 meses antes de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntario saludable
15 min sentado, 15 min de pie, 15 min sentado, 15 min de ciclismo de baja intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la visita experimental (Día 1)
Usando un dispositivo de calorimetría indirecta, se evaluará el cambio en el gasto de energía durante la asignación de 1 hora de postura/actividad (15 minutos sentado, 15 minutos de pie, 15 minutos sentado, 15 minutos de ciclismo de baja intensidad)
cambio desde el inicio hasta la visita experimental (Día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de actividad física (ActiGraph)
Periodo de tiempo: durante los 7 días siguientes a la sesión experimental
usando un dispositivo de aceleometría (ActiGraph Gt3x)
durante los 7 días siguientes a la sesión experimental
nivel de actividad física (ActivPAL)
Periodo de tiempo: durante los 7 días siguientes a la sesión experimental
mediante acelerometría (ActivPAL)
durante los 7 días siguientes a la sesión experimental
Composición corporal: masa grasa y masa libre de grasa
Periodo de tiempo: día 0
la composición corporal se evaluará mediante un dispositivo de impedancia bioeléctrica (TANITA MC-780MA)
día 0
fuerza de miembros superiores
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (Día 1)
se evaluará con prensión manual para los músculos de las extremidades superiores
durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (Día 1)
capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (día 1)
se evaluará con el Step Test 6 minutos
durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (día 1)
fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (día 1)
se evaluará con dinamómetro isocinético
durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (día 1)
Perfil de alimentación con el cuestionario DEBQ (Cuestionario holandés de comportamiento alimentario)
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental antes de la evaluación del gasto energético (día 1)
El cuestionario identificará con una escala (ítems a clasificar entre nunca y siempre) tres factores principales que influyen en la conducta alimentaria "alimentación emocional, restringida y externa". Para todos los ítems, la puntuación va de 0 a 5 puntos y cuanto menor sea la puntuación, mejor/más saludable.
durante la sesión experimental antes de la evaluación del gasto energético (día 1)
perfil alimentario con el cuestionario TFEQ (Three-Factor Eating Questionnaire)
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental antes de la evaluación del gasto energético (día 1)
el cuestionario identificará con una escala (ítems a clasificar entre nunca y siempre) tres grandes perfiles alimentarios (contención cognitiva, desinhibición, hambre). Para los ítems 1 a 16 la puntuación va de 4 a 1 pts, para los ítems 17-21 la puntuación va de 1 a 4 pts. La puntuación global se calcula cuanto más baja, más saludable.
durante la sesión experimental antes de la evaluación del gasto energético (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RBHP 2020 DUCLOS 3
  • 2020-A03311-38 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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