- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04864028
Perfil Energético y Actividad de Baja Intensidad (PERFIL) (PROFILE)
Adaptaciones energéticas durante el uso activo de la estación de trabajo: estrategia para la individualización de los programas de escritorio activo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El sujeto tendrá una visita de inclusión durante una consulta médica donde se verificarán los criterios de elegibilidad para participar en este estudio.
Durante una segunda visita experimental, los sujetos deberán tomar un desayuno calibrado. Tres horas después del desayuno, se evaluará la composición corporal y se medirá el gasto energético y la oxidación de sustratos con un aparato de calorimetría indirecta durante 15min en posición sentada seguidos de 15min de pie, 15min en posición sentada y 15min de ciclismo de baja intensidad con un escritorio de ciclismo.
Luego, los sujetos se someterán a una prueba de capacidad física:
- prueba de paso de 6 minutos
- Prueba de agarre
- prueba de fuerza de miembros inferiores Finalmente, los sujetos serán equipados con un acelerómetro e inclinómetro que deberán usar durante 7 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Contacto:
- Martine Duclos
- Correo electrónico: mduclos@chu-clermontferrand.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano, hombre o mujer, entre 18 y 61 años
- Índice de masa corporal > 18,5 kg/m2 y ≤ 25 kg/m2
- Capaz de proporcionar consentimiento informado para la participación en la investigación.
- Registrado en el sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Sujeto que usa un escritorio de oficina de bipedestación o una pelota suiza
- Trabajos de contacto (cara a cara con personas)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Antecedentes médicos o quirúrgicos determinados por el investigador principal como no compatibles con el estudio
- Sujeto con trastornos cardiorrespiratorios y/u osteoarticulares que limiten su capacidad para realizar pruebas físicas o el uso de consultorios activos
- Sujeto con diabetes tipo 1 o tipo 2 tratado con insulina
- Sujeto con enfermedad cardiovascular o neoplásica progresiva.
- Sujeto con una infección importante dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión.
- Sujeto con patología neuromuscular conocida: miopatía, miastenia, rabdomiolisis, paraplejia, hemiplejia
- Sujeto con patología inflamatoria crónica o aguda 3 meses antes de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Voluntario saludable
|
15 min sentado, 15 min de pie, 15 min sentado, 15 min de ciclismo de baja intensidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta la visita experimental (Día 1)
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Usando un dispositivo de calorimetría indirecta, se evaluará el cambio en el gasto de energía durante la asignación de 1 hora de postura/actividad (15 minutos sentado, 15 minutos de pie, 15 minutos sentado, 15 minutos de ciclismo de baja intensidad)
|
cambio desde el inicio hasta la visita experimental (Día 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de actividad física (ActiGraph)
Periodo de tiempo: durante los 7 días siguientes a la sesión experimental
|
usando un dispositivo de aceleometría (ActiGraph Gt3x)
|
durante los 7 días siguientes a la sesión experimental
|
nivel de actividad física (ActivPAL)
Periodo de tiempo: durante los 7 días siguientes a la sesión experimental
|
mediante acelerometría (ActivPAL)
|
durante los 7 días siguientes a la sesión experimental
|
Composición corporal: masa grasa y masa libre de grasa
Periodo de tiempo: día 0
|
la composición corporal se evaluará mediante un dispositivo de impedancia bioeléctrica (TANITA MC-780MA)
|
día 0
|
fuerza de miembros superiores
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (Día 1)
|
se evaluará con prensión manual para los músculos de las extremidades superiores
|
durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (Día 1)
|
capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (día 1)
|
se evaluará con el Step Test 6 minutos
|
durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (día 1)
|
fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (día 1)
|
se evaluará con dinamómetro isocinético
|
durante la sesión experimental después de la evaluación del gasto energético (día 1)
|
Perfil de alimentación con el cuestionario DEBQ (Cuestionario holandés de comportamiento alimentario)
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental antes de la evaluación del gasto energético (día 1)
|
El cuestionario identificará con una escala (ítems a clasificar entre nunca y siempre) tres factores principales que influyen en la conducta alimentaria "alimentación emocional, restringida y externa".
Para todos los ítems, la puntuación va de 0 a 5 puntos y cuanto menor sea la puntuación, mejor/más saludable.
|
durante la sesión experimental antes de la evaluación del gasto energético (día 1)
|
perfil alimentario con el cuestionario TFEQ (Three-Factor Eating Questionnaire)
Periodo de tiempo: durante la sesión experimental antes de la evaluación del gasto energético (día 1)
|
el cuestionario identificará con una escala (ítems a clasificar entre nunca y siempre) tres grandes perfiles alimentarios (contención cognitiva, desinhibición, hambre).
Para los ítems 1 a 16 la puntuación va de 4 a 1 pts, para los ítems 17-21 la puntuación va de 1 a 4 pts.
La puntuación global se calcula cuanto más baja, más saludable.
|
durante la sesión experimental antes de la evaluación del gasto energético (día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine Duclos, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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