- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04864028
Energiprofil og lavintensitetsaktivitet (PROFIL) (PROFILE)
Energitilpasninger under aktiv arbejdsstationbrug: Strategi for individualisering af Active Desk-programmer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonen vil have et inklusionsbesøg under en lægekonsultation, hvor kriterierne for at deltage i denne undersøgelse vil blive kontrolleret.
Under et andet forsøgsbesøg skal forsøgspersonerne tage en kalibreret morgenmad. Tre timer efter morgenmaden vil kropssammensætning blive vurderet, og energiforbrug og oxidation af substrater vil blive målt med et indirekte kalorimetriapparat i løbet af 15 minutter i siddende stilling med 15 minutter i stående stilling, 15 minutter i siddende stilling og 15 minutter ved lavintensiv cykling med et cykelbord.
Derefter skal forsøgspersonerne gennemgå fysisk kapacitetstest:
- 6 min trintest
- Håndgreb test
- styrketest i underekstremiteterne Endelig vil forsøgspersonerne blive udstyret med accelerometer og inklinometer, som de skal bære i løbet af 7 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig, mand eller kvinde, mellem 18 og 61 år
- Body mass index > 18,5 kg/m2 og ≤ 25 kg/m2
- Kunne give informeret samtykke til forskningsdeltagelse
- Registreret i det franske socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Motiver ved hjælp af et sidde-til-stå kontorbord eller en schweizisk bold
- Kontaktjobs (ansigt til ansigt med mennesker)
- Gravide eller ammende kvinder
- Medicinsk eller kirurgisk anamnese vurderet af hovedforskeren til ikke at være kompatibel med undersøgelsen
- Personer med kardiorespiratoriske og/eller osteo-artikulære lidelser, der begrænser deres evne til at udføre fysiske tests eller brugen af aktive kontorer
- Person med type 1 eller type 2 diabetes behandlet med insulin
- Person med progressiv kardiovaskulær eller neoplastisk sygdom.
- Person med en større infektion inden for 3 måneder efter inklusion.
- Person med kendt neuromuskulær patologi: myopati, myasteni, rhabdomyolyse, paraplegi, hemiplegi
- Person med kronisk eller akut inflammatorisk patologi 3 måneder før inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund frivillig
|
15 min siddende, 15 min stående, 15 min siddende, 15 min cykling med lav intensitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energiforbrug
Tidsramme: ændring fra baseline til det eksperimentelle besøg (dag 1)
|
Brug af en indirekte kalorimetrienhed vil ændringen i energiforbruget blive vurderet under tildelingen af 1 time stilling/aktivitet (15 min siddende, 15 min stående, 15 min siddende, 15 min cykling med lav intensitet)
|
ændring fra baseline til det eksperimentelle besøg (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitetsniveau (ActiGraph)
Tidsramme: i løbet af de 7 dage efter forsøgssessionen
|
ved hjælp af accelerationsenhed (ActiGraph Gt3x)
|
i løbet af de 7 dage efter forsøgssessionen
|
|
fysisk aktivitetsniveau (ActivPAL)
Tidsramme: i løbet af de 7 dage efter forsøgssessionen
|
ved hjælp af accelerometri (ActivPAL)
|
i løbet af de 7 dage efter forsøgssessionen
|
|
Kropssammensætning: fedtmasse og fedtfri masse
Tidsramme: dag 0
|
Kropssammensætning vil blive vurderet af bioelektrisk impedansanordning (TANITA MC-780MA)
|
dag 0
|
|
styrke i overekstremiteterne
Tidsramme: under forsøgssessionen efter energiforbrugsvurdering (dag 1)
|
vil blive vurderet med håndtag for muskel i overekstremiteterne
|
under forsøgssessionen efter energiforbrugsvurdering (dag 1)
|
|
aerob kondition
Tidsramme: under forsøgssessionen efter energiforbrugsvurdering (dag 1)
|
vil blive vurderet med Step Test 6 minutter
|
under forsøgssessionen efter energiforbrugsvurdering (dag 1)
|
|
styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: under forsøgssessionen efter energiforbrugsvurdering (dag 1)
|
vil blive vurderet med isokinetisk dynamometer
|
under forsøgssessionen efter energiforbrugsvurdering (dag 1)
|
|
spiseprofil med DEBQ-spørgeskema (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Tidsramme: under forsøgssessionen før vurdering af energiforbrug (dag 1)
|
Spørgeskemaet identificerer med en skala (punkter, der skal rangeres mellem aldrig og altid) tre hovedfaktorer, der påvirker spiseadfærd "følelsesmæssig, tilbageholden og ekstern spisning".
For alle elementer går scoren fra 0 til 5 point, og jo lavere score, jo bedre/sundere.
|
under forsøgssessionen før vurdering af energiforbrug (dag 1)
|
|
spiseprofil med TFEQ-spørgeskema (Three-Factor Eating Questionnaire)
Tidsramme: under forsøgssessionen før vurdering af energiforbrug (dag 1)
|
spørgeskemaet identificerer med en skala (punkter, der skal rangeres mellem aldrig og altid) tre store spiseprofiler (kognitiv tilbageholdenhed, hæmningsløshed, sult).
For punkt 1 til 16 går score fra 4 til 1 point, fra punkt 17-21 går score fra 1 til 4 point.
Global score beregnes jo lavere jo sundere.
|
under forsøgssessionen før vurdering af energiforbrug (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet