- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864626
Étude de l'impact sur l'évolution de la maladie à moyen terme de la mise en place d'un système de suivi prolongé par entretien téléphonique des patients présentant un trouble de l'alimentation organisé par les infirmières du centre de référence des troubles de l'alimentation (SPETCA)
5 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le centre de référence des troubles du comportement alimentaire assure un suivi systématique de plusieurs années des patients pris en charge avec une évaluation annuelle au centre.
Les investigateurs ont récemment montré la fréquence des rechutes dans les 7 premières années après le diagnostic, mais la littérature reste pauvre sur cette épidémiologie et sur les facteurs de risque de rechute.
Les investigateurs souhaitent donc prolonger ce suivi de 3 ans supplémentaires après la rémission avec un entretien téléphonique infirmier annuel pour tous les patients guéris.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Saint-Etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient souffrant de troubles alimentaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un trouble du comportement alimentaire confirmé lors de la réunion de concertation pluridisciplinaire du centre référent et considérés comme guéris (en rémission). Pour les patients souffrant de troubles buccaux, l'inclusion se fait dans l'année suivant la guérison
- Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Accord de participation oral
- Femmes enceintes
Critère d'exclusion:
- Personnes privées de liberté
- Patients sous tutelle ou curatelle
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient souffrant de troubles alimentaires
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collecte annuelle du nombre de consultations et d'hospitalisations au centre, ainsi que du nombre de soins
questionnaire de 12 questions pour évaluer la qualité de l'accueil téléphonique et votre ressenti lors de l'entretien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de rechutes/récidives par an
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs de risque de rechute/récidive
Délai: 3 années
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Pour déterminer si un ou plusieurs facteurs ci-dessous pourraient être des facteurs de risque de rechute/récidive :
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3 années
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Nombre de patients appelés par an
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre d'appels effectués par patient par an
Délai: 3 années
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3 années
|
|
|
Nombre d'appels complétés par patient par an
Délai: 3 années
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3 années
|
|
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Nombre de séances téléphoniques par an et par patient
Délai: 3 années
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3 années
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Durée des séances téléphoniques
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de perdus de vue par an
Délai: 3 années
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3 années
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Nombre de patients non guéris
Délai: 3 années
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3 années
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Analyse du questionnaire d'expérience de soins
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion POY, nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .