- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04864626
Estudio del Impacto en la Evolución de la Enfermedad a Medio Plazo de la Implementación de un Sistema de Seguimiento Ampliado por Entrevista Telefónica de Pacientes con Trastorno Alimentario Organizado por Enfermeras del Centro de Referencia de Trastornos Alimentarios (SPETCA)
13 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
El centro de referencia para los trastornos de la conducta alimentaria proporciona un seguimiento sistemático durante muchos años de los pacientes bajo atención con una evaluación anual en el centro.
Los investigadores han mostrado recientemente la frecuencia de recaída en los primeros 7 años después del diagnóstico, pero la literatura sigue siendo escasa sobre esta epidemiología y sobre los factores de riesgo de recaída.
Por lo tanto, a los investigadores les gustaría extender este seguimiento por 3 años adicionales después de la remisión con una entrevista telefónica anual de enfermería para todos los pacientes curados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marion POY, nurse
- Número de teléfono: +33 04 77 82 90 93
- Correo electrónico: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hélène RAINGARD, CRA
- Número de teléfono: +33 04.77.82.97.03
- Correo electrónico: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- Reclutamiento
- CHU de Saint-Etienne
-
Sub-Investigador:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Sub-Investigador:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Sub-Investigador:
- Barbara DREVET, MD
-
Sub-Investigador:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Sub-Investigador:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Sub-Investigador:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Sub-Investigador:
- Pauline ACHARD, MD
-
Sub-Investigador:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Sub-Investigador:
- Isabelle Villard, nurse
-
Sub-Investigador:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente con trastornos alimentarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de un trastorno alimentario confirmado en la consulta multidisciplinar del centro de referencia y considerados curados (en remisión). Para los pacientes con trastornos orales, la inclusión es dentro de un año de recuperación
- Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social
- Acuerdo de participación oral
- Mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
- Personas privadas de libertad
- Pacientes bajo tutela o curatela
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
paciente con trastorno alimentario
|
recogida anual del número de consultas y hospitalizaciones en el centro, así como el número de tratamientos
cuestionario con 12 preguntas para calificar la calidad de la recepción telefónica y sus sensaciones durante la entrevista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de recaídas/recurrencias por año
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
factores de riesgo de recaída/recurrencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
Para determinar si uno o más de los siguientes factores podrían ser factores de riesgo de recaída/recurrencia:
|
3 años
|
Número de pacientes llamados por año
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de llamadas realizadas por paciente al año
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de llamadas completadas por paciente por año
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de sesiones telefónicas al año por paciente
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Duración de las sesiones telefónicas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de pérdidas de seguimiento por año
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de pacientes no curados
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Análisis del cuestionario de experiencia de cuidado
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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