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Estudio del Impacto en la Evolución de la Enfermedad a Medio Plazo de la Implementación de un Sistema de Seguimiento Ampliado por Entrevista Telefónica de Pacientes con Trastorno Alimentario Organizado por Enfermeras del Centro de Referencia de Trastornos Alimentarios (SPETCA)

13 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
El centro de referencia para los trastornos de la conducta alimentaria proporciona un seguimiento sistemático durante muchos años de los pacientes bajo atención con una evaluación anual en el centro. Los investigadores han mostrado recientemente la frecuencia de recaída en los primeros 7 años después del diagnóstico, pero la literatura sigue siendo escasa sobre esta epidemiología y sobre los factores de riesgo de recaída. Por lo tanto, a los investigadores les gustaría extender este seguimiento por 3 años adicionales después de la remisión con una entrevista telefónica anual de enfermería para todos los pacientes curados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • Reclutamiento
        • CHU de Saint-Etienne
        • Sub-Investigador:
          • Bogdan GALUSCA, Md
        • Sub-Investigador:
          • Marianne FAVENNEC, MD
        • Sub-Investigador:
          • Barbara DREVET, MD
        • Sub-Investigador:
          • Catherine MASSOUBRE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Odile RICHARD COLMANT, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
        • Sub-Investigador:
          • Pauline ACHARD, MD
        • Sub-Investigador:
          • Baptiste RAVEY, MD
        • Sub-Investigador:
          • Isabelle Villard, nurse
        • Sub-Investigador:
          • Lucile GONNAUD, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con trastornos alimentarios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de un trastorno alimentario confirmado en la consulta multidisciplinar del centro de referencia y considerados curados (en remisión). Para los pacientes con trastornos orales, la inclusión es dentro de un año de recuperación
  • Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social
  • Acuerdo de participación oral
  • Mujeres embarazadas

Criterio de exclusión:

  • Personas privadas de libertad
  • Pacientes bajo tutela o curatela
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con trastorno alimentario
recogida anual del número de consultas y hospitalizaciones en el centro, así como el número de tratamientos
cuestionario con 12 preguntas para calificar la calidad de la recepción telefónica y sus sensaciones durante la entrevista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de recaídas/recurrencias por año
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo de recaída/recurrencia
Periodo de tiempo: 3 años

Para determinar si uno o más de los siguientes factores podrían ser factores de riesgo de recaída/recurrencia:

  • Edad
  • Sexo
  • Índice de masa corporal
  • uso de anticonceptivos
  • Antecedentes de un trastorno alimentario.
  • Actividad física intensa
  • Historia de hospitalización psiquiátrica.
  • Historia de intento de suicidio.
  • Presencia de tratamiento psicotrópico de cualquier tipo
3 años
Número de pacientes llamados por año
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Número de llamadas realizadas por paciente al año
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Número de llamadas completadas por paciente por año
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Número de sesiones telefónicas al año por paciente
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Duración de las sesiones telefónicas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Número de pérdidas de seguimiento por año
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Número de pacientes no curados
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Análisis del cuestionario de experiencia de cuidado
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19PH227
  • 2020-A02830-39 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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