Изучение влияния на эволюцию заболевания в среднесрочной перспективе внедрения системы расширенного динамического наблюдения путем телефонного опроса пациентов с расстройствами пищевого поведения, организованного медсестрами Референс-центра расстройств пищевого поведения (SPETCA)
13 октября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Направленный центр расстройств пищевого поведения обеспечивает систематическое многолетнее наблюдение за пациентами, находящимися под наблюдением, с ежегодной оценкой в центре.
Исследователи недавно показали частоту рецидивов в первые 7 лет после постановки диагноза, но литература по этой эпидемиологии и факторам риска рецидивов остается скудной.
Поэтому исследователи хотели бы продлить это наблюдение еще на 3 года после ремиссии с ежегодным интервью по телефону для всех вылеченных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marion POY, nurse
- Номер телефона: +33 04 77 82 90 93
- Электронная почта: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hélène RAINGARD, CRA
- Номер телефона: +33 04.77.82.97.03
- Электронная почта: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- Рекрутинг
- Chu de Saint-Etienne
-
Младший исследователь:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Младший исследователь:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Младший исследователь:
- Barbara DREVET, MD
-
Младший исследователь:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Младший исследователь:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Младший исследователь:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Младший исследователь:
- Pauline ACHARD, MD
-
Младший исследователь:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Младший исследователь:
- Isabelle Villard, nurse
-
Младший исследователь:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с расстройствами пищевого поведения
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом расстройства пищевого поведения, подтвержденным на междисциплинарной консультации направляющего центра и считающимися вылеченными (в стадии ремиссии). Для пациентов с заболеваниями полости рта включение осуществляется в течение одного года после выздоровления.
- Пациент, связанный или имеющий право на участие в плане социального обеспечения
- Устный договор участия
- Беременные женщины
Критерий исключения:
- Лица, лишенные свободы
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с расстройством пищевого поведения
|
ежегодный сбор данных о количестве консультаций и госпитализаций в центре, а также о количестве процедур
анкета с 12 вопросами для оценки качества телефонного приема и ваших ощущений во время интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество рецидивов/рецидивов в год
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы риска рецидива/рецидива
Временное ограничение: 3 года
|
Чтобы определить, могут ли один или несколько факторов, указанных ниже, быть факторами риска рецидива/рецидива:
|
3 года
|
|
Количество пациентов, вызванных в год
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Количество обращений на одного пациента в год
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Количество завершенных вызовов на одного пациента в год
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Количество телефонных сеансов в год на одного пациента
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Продолжительность телефонных сессий
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Количество потерянных для последующего наблюдения в год
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Количество невылеченных пациентов
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
|
Анализ анкеты об опыте ухода
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полустандартизированное интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия