- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864626
Studie av inverkan på utvecklingen av sjukdomen på medellång sikt av implementeringen av ett system för utökad uppföljning via telefon Intervju av patienter med en ätstörning organiserad av sjuksköterskorna vid remisscentret för ätstörningar (SPETCA)
5 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Remisscentralen för ätstörningar ombesörjer en systematisk mångårig uppföljning av patienter under vård med en årlig bedömning i centrum.
Utredarna har nyligen visat frekvensen av återfall under de första 7 åren efter diagnos, men litteraturen är fortfarande dålig om denna epidemiologi och om riskfaktorerna för återfall.
Utredarna vill därför förlänga denna uppföljning med ytterligare 3 år efter remission med en årlig telefonomsköterskeintervju för alla botade patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient med ätstörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med en ätstörning bekräftas vid det multidisciplinära samrådsmötet med remisscentret och anses botade (i remission). För patienter med orala sjukdomar är inkluderingen inom ett år efter återhämtning
- Patient ansluten eller berättigad till socialförsäkring
- Muntligt deltagandeavtal
- Gravid kvinna
Exklusions kriterier:
- frihetsberövade personer
- Patienter under förmynderskap eller kurator
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med ätstörning
|
årlig insamling av antalet konsultationer och inläggningar på centret, samt antal behandlingar
frågeformulär med 12 frågor för att betygsätta kvaliteten på telefonmottagningen och dina känslor under intervjun
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal skov/recidiv per år
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
riskfaktorer för återfall/recidiv
Tidsram: 3 år
|
För att avgöra om en eller flera faktorer nedan kan vara en riskfaktor för återfall/återfall:
|
3 år
|
|
Antal uppringda patienter per år
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal gjorda samtal per patient och år
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal genomförda samtal per patient och år
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal telefonsamtal per år och patient
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Längd på telefonsessioner
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal förlorade till uppföljning per år
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal patienter som inte botas
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Analys av upplevelsen av vården enkät
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marion POY, nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .