Studie av innvirkningen på utviklingen av sykdommen på mellomlang sikt av implementeringen av et system med utvidet oppfølging via telefon Intervju av pasienter med en spiseforstyrrelse organisert av sykepleierne ved henvisningssenteret for spiseforstyrrelser (SPETCA)
13. oktober 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Henvisningssenteret for spiseforstyrrelser legger opp til en systematisk mangeårsoppfølging av pasienter under omsorg med årlig utredning ved senteret.
Etterforskerne har nylig vist frekvensen av tilbakefall i de første 7 årene etter diagnose, men litteraturen er fortsatt dårlig om denne epidemiologien og om risikofaktorene for tilbakefall.
Utrederne ønsker derfor å forlenge denne oppfølgingen i ytterligere 3 år etter remisjon med et årlig telefonsykepleieintervju for alle kurerte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marion POY, nurse
- Telefonnummer: +33 04 77 82 90 93
- E-post: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hélène RAINGARD, CRA
- Telefonnummer: +33 04.77.82.97.03
- E-post: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- Rekruttering
- CHU de Saint-Etienne
-
Underetterforsker:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Underetterforsker:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Underetterforsker:
- Barbara DREVET, MD
-
Underetterforsker:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Underetterforsker:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Underetterforsker:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Underetterforsker:
- Pauline ACHARD, MD
-
Underetterforsker:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Underetterforsker:
- Isabelle Villard, nurse
-
Underetterforsker:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med spiseforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med spiseforstyrrelse bekreftet på det tverrfaglige konsultasjonsmøtet til henvisende senter og vurdert som helbredet (i remisjon). For pasienter med orale lidelser er inkludering innen ett år etter bedring
- Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
- Muntlig deltakeravtale
- Gravide kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er berøvet friheten
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient med spiseforstyrrelse
|
årlig innsamling av antall konsultasjoner og innleggelser ved senteret, samt antall behandlinger
spørreskjema med 12 spørsmål for å vurdere kvaliteten på telefonmottaket og følelsene dine under intervjuet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall tilbakefall/residiv per år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer for tilbakefall/residiv
Tidsramme: 3 år
|
For å avgjøre om én eller flere faktorer nedenfor kan være en risikofaktor for tilbakefall/residiv:
|
3 år
|
|
Antall pasienter som ringes opp per år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antall oppringninger per pasient per år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antall gjennomførte samtaler per pasient per år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antall telefonsamtaler per år per pasient
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Varighet av telefonsesjoner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antall tapte til oppfølging per år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antall pasienter som ikke ble helbredet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Analyse av opplevelse av omsorg spørreskjema
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på semi-standardisert intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University Hospital, BordeauxFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | Hepatitt CFrankrike
-
University GhentLiantisRekruttering
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningFullførtOppfølging etter livmorevakueringForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtCerebral parese | Spedbarn | NyfødtFrankrike
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåKunnskap om ekteskapelig voldtekt, holdninger og utbredelseEgypt
-
Tourcoing HospitalHar ikke rekruttert ennå