- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864626
Tutkimus vaikutuksista taudin kehitykseen keskipitkällä aikavälillä syömishäiriöpotilaiden puhelinhaastattelulla, jonka järjestävät syömishäiriöpotilaiden sairaanhoitajat. (SPETCA)
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Syömishäiriöiden lähetekeskus huolehtii hoidossa olevien potilaiden systemaattisesta monivuotisesta seurannasta keskusyksikön vuosittaisella arvioinnilla.
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet uusiutumisen esiintymistiheyden ensimmäisten 7 vuoden aikana diagnoosin jälkeen, mutta kirjallisuus on edelleen heikko tästä epidemiologiasta ja uusiutumisen riskitekijöistä.
Siksi tutkijat haluaisivat jatkaa tätä seurantaa vielä kolmella vuodella remission jälkeen vuosittaisella puhelinhaastattelulla kaikille parantuneille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion POY, nurse
- Puhelinnumero: +33 04 77 82 90 93
- Sähköposti: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hélène RAINGARD, CRA
- Puhelinnumero: +33 04.77.82.97.03
- Sähköposti: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne
-
Alatutkija:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Alatutkija:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Alatutkija:
- Barbara DREVET, MD
-
Alatutkija:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Alatutkija:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Alatutkija:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Alatutkija:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Alatutkija:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Alatutkija:
- Pauline ACHARD, MD
-
Alatutkija:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Alatutkija:
- Isabelle Villard, nurse
-
Alatutkija:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syömishäiriöistä kärsivä potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syömishäiriö, joka vahvistettiin lähettävän keskuksen monitieteisessä konsultaatiokokouksessa ja katsottiin parantuneiksi (remissiossa). Suun sairauksia sairastavien potilaiden sisällyttäminen on vuoden sisällä toipumisesta
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvasuunnitelmaan
- Suullinen osallistumissopimus
- Raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Potilaat huoltajina tai huoltajina
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
syömishäiriöstä kärsivä potilas
|
vuotuinen keräys keskuksen käyntien ja sairaalahoitojen määrästä sekä hoitojen määrästä
kyselyyn, jossa on 12 kysymystä, joilla voit arvioida puhelinvastaanoton laatua ja tuntemuksiasi haastattelun aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Relapsien/ uusiutumisten lukumäärä vuodessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uusiutumisen/toistumisen riskitekijät
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, voisiko yksi tai useampi alla oleva tekijä olla uusiutumisen/uutumisen riskitekijä:
|
3 vuotta
|
Potilaiden määrä vuodessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Soitettujen puheluiden määrä potilasta kohti vuodessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Valmiiden puheluiden määrä potilasta kohti vuodessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Puhelinistuntojen määrä vuodessa potilasta kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Puhelinistuntojen kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Seurannan vuoksi menetettyjen henkilöiden määrä vuodessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Parantumattomien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Hoitokokemuksen analyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset puolistandardisoitu haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktiivinen, ei rekrytointi
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
King's College LondonRekrytointiLeikkaus | Potilastyytyväisyys | Potilasasetus | Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Seksuaalinen hyvinvointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Uskudar UniversityValmisÄidin terveys | Sikiön seuranta | Potilaan mukavuusTurkki
-
Showa Inan General HospitalValmis