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Studio dell'impatto sull'evoluzione della malattia a medio termine dell'attuazione di un sistema di follow-up allargato tramite colloquio telefonico di pazienti con disturbi del comportamento alimentare organizzato dagli infermieri del Centro di riferimento per i disturbi del comportamento alimentare (SPETCA)

13 ottobre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Il centro di riferimento per i disturbi del comportamento alimentare prevede un follow-up sistematico pluriennale dei pazienti in cura con una valutazione annuale presso il centro. I ricercatori hanno recentemente dimostrato la frequenza delle recidive nei primi 7 anni dopo la diagnosi, ma la letteratura rimane scarsa su questa epidemiologia e sui fattori di rischio di recidiva. Gli investigatori vorrebbero quindi estendere questo follow-up per altri 3 anni dopo la remissione con un colloquio infermieristico telefonico annuale per tutti i pazienti guariti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • Reclutamento
        • CHU de Saint-Etienne
        • Sub-investigatore:
          • Bogdan GALUSCA, Md
        • Sub-investigatore:
          • Marianne FAVENNEC, MD
        • Sub-investigatore:
          • Barbara DREVET, MD
        • Sub-investigatore:
          • Catherine MASSOUBRE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Odile RICHARD COLMANT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pauline ACHARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Baptiste RAVEY, MD
        • Sub-investigatore:
          • Isabelle Villard, nurse
        • Sub-investigatore:
          • Lucile GONNAUD, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con disturbi alimentari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di disturbo alimentare confermata all'incontro di consultazione multidisciplinare del centro di riferimento e considerati guariti (in remissione). Per i pazienti con disturbi orali, l'inclusione è entro un anno dalla guarigione
  • Paziente affiliato o avente diritto ad un piano previdenziale
  • Accordo orale di partecipazione
  • Donne incinte

Criteri di esclusione:

  • Persone private della libertà
  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con disturbo alimentare
Altro: intervista semi-standardizzata
raccolta annuale del numero delle visite e dei ricoveri presso il centro, nonché del numero dei trattamenti
Altro: questionario sull'esperienza di cura
questionario con 12 domande per valutare la qualità della ricezione telefonica e le tue sensazioni durante il colloquio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricadute/recidive per anno
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio di recidiva/recidiva
Lasso di tempo: 3 anni

Per determinare se uno o più dei seguenti fattori potrebbero essere un fattore di rischio per recidiva/recidiva:

  • Età
  • Sesso
  • Indice di massa corporea
  • Uso della contraccezione
  • Storia di un disturbo alimentare
  • Attività fisica intensa
  • Storia di ricovero psichiatrico
  • Storia del tentativo di suicidio
  • Presenza di trattamenti psicotropi di qualsiasi tipo
3 anni
Numero di pazienti chiamati all'anno
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di chiamate effettuate per paziente all'anno
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di chiamate completate per paziente all'anno
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di sessioni telefoniche all'anno per paziente
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Durata delle sessioni telefoniche
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di persone perse al follow-up per anno
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Numero di pazienti non guariti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Analisi del questionario sull'esperienza di cura
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19PH227
  • 2020-A02830-39 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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