Studie vlivu na evoluci onemocnění ve střednědobém horizontu zavedení systému rozšířeného telefonického sledování pacientů s poruchou příjmu potravy organizovaného sestrami Referenčního centra pro poruchy příjmu potravy (SPETCA)
13. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Referenční centrum pro poruchy příjmu potravy zajišťuje systematické mnohaleté sledování pacientů v péči s každoročním hodnocením v centru.
Vyšetřovatelé nedávno prokázali frekvenci relapsu v prvních 7 letech po diagnóze, ale literatura je stále chudá na tuto epidemiologii a rizikové faktory pro relaps.
Vyšetřovatelé by proto rádi prodloužili toto sledování o další 3 roky po remisi každoročním telefonickým ošetřovatelským rozhovorem pro všechny vyléčené pacienty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marion POY, nurse
- Telefonní číslo: +33 04 77 82 90 93
- E-mail: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hélène RAINGARD, CRA
- Telefonní číslo: +33 04.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42000
- Nábor
- CHU de SAINT-ETIENNE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Barbara DREVET, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pauline ACHARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabelle Villard, nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s poruchami příjmu potravy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou poruchou příjmu potravy potvrzenou na multidisciplinárním konzultačním setkání odesílajícího centra a považováni za vyléčenou (v remisi). U pacientů s orálními poruchami je zařazení do jednoho roku po uzdravení
- Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení
- Ústní dohoda o účasti
- Těhotná žena
Kritéria vyloučení:
- Osoby zbavené svobody
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient s poruchou příjmu potravy
|
roční sběr počtu konzultací a hospitalizací v centru a také počtu ošetření
dotazník s 12 otázkami k hodnocení kvality telefonického příjmu a vašich pocitů během rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet recidiv/recidiv za rok
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory pro relaps/recidivu
Časové okno: 3 roky
|
Chcete-li určit, zda jeden nebo více níže uvedených faktorů může být rizikovými faktory pro relaps/recidivu:
|
3 roky
|
|
Počet volaných pacientů za rok
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Počet uskutečněných hovorů na pacienta za rok
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Počet uskutečněných hovorů na pacienta za rok
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Počet telefonických sezení za rok na pacienta
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Délka telefonních sezení
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Počet ztracených na sledování za rok
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Počet nevyléčených pacientů
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
|
Analýza zkušeností s péčí dotazník
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polostandardizovaný rozhovor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
Johnson & Johnson K.K. Medical CompanyDokončenoOnemocnění periferních cévJaponsko
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika