Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu na evoluci onemocnění ve střednědobém horizontu zavedení systému rozšířeného telefonického sledování pacientů s poruchou příjmu potravy organizovaného sestrami Referenčního centra pro poruchy příjmu potravy (SPETCA)

5. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Referenční centrum pro poruchy příjmu potravy zajišťuje systematické mnohaleté sledování pacientů v péči s každoročním hodnocením v centru. Vyšetřovatelé nedávno prokázali frekvenci relapsu v prvních 7 letech po diagnóze, ale literatura je stále chudá na tuto epidemiologii a rizikové faktory pro relaps. Vyšetřovatelé by proto rádi prodloužili toto sledování o další 3 roky po remisi každoročním telefonickým ošetřovatelským rozhovorem pro všechny vyléčené pacienty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s poruchami příjmu potravy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou poruchou příjmu potravy potvrzenou na multidisciplinárním konzultačním setkání odesílajícího centra a považováni za vyléčenou (v remisi). U pacientů s orálními poruchami je zařazení do jednoho roku po uzdravení
  • Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení
  • Ústní dohoda o účasti
  • Těhotná žena

Kritéria vyloučení:

  • Osoby zbavené svobody
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s poruchou příjmu potravy
Jiný: polostandardizovaný rozhovor
roční sběr počtu konzultací a hospitalizací v centru a také počtu ošetření
Jiný: Dotazník na zkušenosti s péčí
dotazník s 12 otázkami k hodnocení kvality telefonického příjmu a vašich pocitů během rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet recidiv/recidiv za rok
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory pro relaps/recidivu
Časové okno: 3 roky

Chcete-li určit, zda jeden nebo více níže uvedených faktorů může být rizikovými faktory pro relaps/recidivu:

  • Stáří
  • Sex
  • Index tělesné hmotnosti
  • Užívání antikoncepce
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Intenzivní fyzická aktivita
  • Historie psychiatrické hospitalizace
  • Historie pokusu o sebevraždu
  • Přítomnost psychotropní léčby jakéhokoli druhu
3 roky
Počet volaných pacientů za rok
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet uskutečněných hovorů na pacienta za rok
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet uskutečněných hovorů na pacienta za rok
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet telefonických sezení za rok na pacienta
Časové okno: 3 roky
3 roky
Délka telefonních sezení
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet ztracených na sledování za rok
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet nevyléčených pacientů
Časové okno: 3 roky
3 roky
Analýza zkušeností s péčí dotazník
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion POY, nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19PH227
  • 2020-A02830-39 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polostandardizovaný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit