Estudo do Impacto na Evolução da Doença a Médio Prazo da Implementação de um Sistema de Acompanhamento Ampliado por Telefone Entrevista a Doentes com Perturbação Alimentar Organizada pelos Enfermeiros do Centro de Referência em Perturbações Alimentares (SPETCA)
13 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
O centro de referência para transtornos alimentares prevê um acompanhamento sistemático de muitos anos dos pacientes atendidos com uma avaliação anual no centro.
Os investigadores mostraram recentemente a frequência de recaída nos primeiros 7 anos após o diagnóstico, mas a literatura permanece pobre sobre essa epidemiologia e sobre os fatores de risco para recaída.
Os investigadores gostariam, portanto, de estender esse acompanhamento por mais 3 anos após a remissão com uma entrevista anual de enfermagem por telefone para todos os pacientes curados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marion POY, nurse
- Número de telefone: +33 04 77 82 90 93
- E-mail: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hélène RAINGARD, CRA
- Número de telefone: +33 04.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-etienne, França, 42000
- Recrutamento
- CHU de Saint-Etienne
-
Subinvestigador:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Subinvestigador:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Subinvestigador:
- Barbara DREVET, MD
-
Subinvestigador:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Subinvestigador:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Subinvestigador:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Subinvestigador:
- Pauline ACHARD, MD
-
Subinvestigador:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Subinvestigador:
- Isabelle Villard, nurse
-
Subinvestigador:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente com transtornos alimentares
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com transtorno alimentar confirmados na consulta multidisciplinar do centro de referência e considerados curados (em remissão). Para pacientes com Distúrbios Orais, a inclusão ocorre dentro de um ano de recuperação
- Paciente filiado ou com direito a plano de previdência social
- Acordo de participação oral
- mulheres grávidas
Critério de exclusão:
- Pessoas privadas de liberdade
- Pacientes sob tutela ou curatela
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente com transtorno alimentar
|
recolha anual do número de consultas e internamentos do centro, bem como do número de tratamentos
questionário com 12 questões para avaliar a qualidade do atendimento telefônico e seus sentimentos durante a entrevista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de recaídas/recorrências por ano
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fatores de risco para recaída/recorrência
Prazo: 3 anos
|
Para determinar se um ou mais fatores abaixo podem ser fatores de risco para recaída/recorrência:
|
3 anos
|
|
Número de pacientes chamados por ano
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Número de ligações realizadas por paciente por ano
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Número de chamadas concluídas por paciente por ano
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Número de sessões telefônicas por ano por paciente
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Duração das sessões telefónicas
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Número de perdas de seguimento por ano
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Número de pacientes não curados
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
|
Questionário de análise da experiência do cuidado
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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