- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04864626
Studie van de impact op de evolutie van de ziekte op middellange termijn van de implementatie van een systeem van uitgebreide telefonische opvolging Interview van patiënten met een eetstoornis georganiseerd door de verpleegkundigen van het verwijzingscentrum voor eetstoornissen (SPETCA)
13 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Het verwijscentrum voor eetstoornissen voorziet in een systematische jarenlange follow-up van patiënten in zorg met een jaarlijkse evaluatie in het centrum.
De onderzoekers hebben onlangs de frequentie van terugval in de eerste 7 jaar na de diagnose aangetoond, maar de literatuur blijft schaars over deze epidemiologie en over de risicofactoren voor terugval.
De onderzoekers zouden daarom deze follow-up na remissie willen verlengen met nog eens 3 jaar met een jaarlijks telefonisch verpleegkundig interview voor alle genezen patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marion POY, nurse
- Telefoonnummer: +33 04 77 82 90 93
- E-mail: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Hélène RAINGARD, CRA
- Telefoonnummer: +33 04.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- Werving
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
Onderonderzoeker:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Onderonderzoeker:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Onderonderzoeker:
- Barbara DREVET, MD
-
Onderonderzoeker:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pauline ACHARD, MD
-
Onderonderzoeker:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Onderonderzoeker:
- Isabelle Villard, nurse
-
Onderonderzoeker:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met eetstoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een eetstoornis is vastgesteld op het multidisciplinair overleg van het verwijzend centrum en als genezen (in remissie) worden beschouwd. Voor patiënten met orale aandoeningen is opname binnen een jaar na herstel
- Patiënt aangesloten of rechthebbende op een sociaal zekerheidsplan
- Mondelinge deelnameovereenkomst
- Zwangere vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënten onder curatele of curatele
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënt met een eetstoornis
|
jaarlijkse verzameling van het aantal consultaties en ziekenhuisopnames in het centrum, alsook het aantal behandelingen
vragenlijst met 12 vragen om de kwaliteit van de telefonische ontvangst en uw gevoelens tijdens het gesprek te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal recidieven/recidieven per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
risicofactoren voor terugval/herhaling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om te bepalen of een of meer onderstaande factoren een risicofactor kunnen zijn voor terugval/herhaling:
|
3 jaar
|
Aantal gebelde patiënten per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal gesprekken per patiënt per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal voltooide gesprekken per patiënt per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal telefonische sessies per jaar per patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Duur van telefonische sessies
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal lost to follow-up per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal patiënten niet genezen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Analyse van de zorgbeleving vragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op semi-gestandaardiseerd interview
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenSchizofrenie | Schizofrenie Schizoaffectief
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingIntensive Care Units, KindergeneeskundeHongkong
-
Fondation Hôpital Saint-JosephWervingZwangerschap gerelateerdFrankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit BrusselNog niet aan het werven
-
University Hospital, LilleWervingKwaadaardige hemopathieFrankrijk
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Lund UniversityRegion SkaneVoltooidADHD - Gecombineerd type | Houding | De rol van de artsZweden