Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact op de evolutie van de ziekte op middellange termijn van de implementatie van een systeem van uitgebreide telefonische opvolging Interview van patiënten met een eetstoornis georganiseerd door de verpleegkundigen van het verwijzingscentrum voor eetstoornissen (SPETCA)

13 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Het verwijscentrum voor eetstoornissen voorziet in een systematische jarenlange follow-up van patiënten in zorg met een jaarlijkse evaluatie in het centrum. De onderzoekers hebben onlangs de frequentie van terugval in de eerste 7 jaar na de diagnose aangetoond, maar de literatuur blijft schaars over deze epidemiologie en over de risicofactoren voor terugval. De onderzoekers zouden daarom deze follow-up na remissie willen verlengen met nog eens 3 jaar met een jaarlijks telefonisch verpleegkundig interview voor alle genezen patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Saint-etienne, Frankrijk, 42000
        • Werving
        • CHU DE SAINT-ETIENNE
        • Onderonderzoeker:
          • Bogdan GALUSCA, Md
        • Onderonderzoeker:
          • Marianne FAVENNEC, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Barbara DREVET, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Catherine MASSOUBRE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Odile RICHARD COLMANT, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pauline ACHARD, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Baptiste RAVEY, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Isabelle Villard, nurse
        • Onderonderzoeker:
          • Lucile GONNAUD, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met eetstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een eetstoornis is vastgesteld op het multidisciplinair overleg van het verwijzend centrum en als genezen (in remissie) worden beschouwd. Voor patiënten met orale aandoeningen is opname binnen een jaar na herstel
  • Patiënt aangesloten of rechthebbende op een sociaal zekerheidsplan
  • Mondelinge deelnameovereenkomst
  • Zwangere vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënten onder curatele of curatele
  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt met een eetstoornis
jaarlijkse verzameling van het aantal consultaties en ziekenhuisopnames in het centrum, alsook het aantal behandelingen
vragenlijst met 12 vragen om de kwaliteit van de telefonische ontvangst en uw gevoelens tijdens het gesprek te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal recidieven/recidieven per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren voor terugval/herhaling
Tijdsspanne: 3 jaar

Om te bepalen of een of meer onderstaande factoren een risicofactor kunnen zijn voor terugval/herhaling:

  • Leeftijd
  • Seks
  • Body-mass-index
  • Gebruik van anticonceptie
  • Geschiedenis van een eetstoornis
  • Intensieve fysieke activiteit
  • Geschiedenis van psychiatrische ziekenhuisopname
  • Geschiedenis van zelfmoordpoging
  • Aanwezigheid van psychotrope behandeling van welke aard dan ook
3 jaar
Aantal gebelde patiënten per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal gesprekken per patiënt per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal voltooide gesprekken per patiënt per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal telefonische sessies per jaar per patiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Duur van telefonische sessies
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal lost to follow-up per jaar
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal patiënten niet genezen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Analyse van de zorgbeleving vragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19PH227
  • 2020-A02830-39 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op semi-gestandaardiseerd interview

3
Abonneren