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Untersuchung der Auswirkungen auf die mittelfristige Entwicklung der Krankheit durch die Einführung eines Systems zur erweiterten Nachsorge per Telefoninterview von Patienten mit einer Essstörung, organisiert von den Krankenschwestern des Überweisungszentrums für Essstörungen (SPETCA)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Das Überweisungszentrum für Essstörungen sorgt für eine systematische, langjährige Nachbeobachtung der betreuten Patienten mit einer jährlichen Beurteilung im Zentrum. Die Forscher haben kürzlich die Häufigkeit von Rückfällen in den ersten 7 Jahren nach der Diagnose nachgewiesen, die Literatur zu dieser Epidemiologie und den Risikofaktoren für Rückfälle ist jedoch nach wie vor dürftig. Die Forscher möchten daher diese Nachbeobachtung um weitere 3 Jahre nach der Remission mit einem jährlichen telefonischen Pflegegespräch für alle geheilten Patienten verlängern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Essstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Essstörung diagnostiziert wurde, wurden im multidisziplinären Beratungsgespräch des überweisenden Zentrums bestätigt und gelten als geheilt (in Remission). Bei Patienten mit oralen Störungen erfolgt die Aufnahme innerhalb eines Jahres nach der Genesung
  • Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat
  • Mündliche Teilnahmevereinbarung
  • Schwangere Frau

Ausschlusskriterien:

  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Essstörung
Sonstiges: halbstandardisiertes Interview
Jährliche Erhebung der Anzahl der Konsultationen und Krankenhauseinweisungen im Zentrum sowie der Anzahl der Behandlungen
Sonstiges: Fragebogen zur Pflegeerfahrung
Fragebogen mit 12 Fragen zur Bewertung der Qualität des Telefonempfangs und Ihrer Gefühle während des Interviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Rückfälle/Rezidive pro Jahr
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für einen Rückfall/Wiederauftreten
Zeitfenster: 3 Jahre

Um festzustellen, ob einer oder mehrere der folgenden Faktoren ein Risikofaktor für einen Rückfall/Wiederauftreten sein könnten:

  • Alter
  • Sex
  • Body-Mass-Index
  • Verwendung von Verhütungsmitteln
  • Vorgeschichte einer Essstörung
  • Intensive körperliche Aktivität
  • Geschichte der psychiatrischen Krankenhauseinweisung
  • Geschichte eines Selbstmordversuchs
  • Vorhandensein einer psychotropen Behandlung jeglicher Art
3 Jahre
Anzahl der pro Jahr angerufenen Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Anrufe pro Patient und Jahr
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der abgeschlossenen Anrufe pro Patient und Jahr
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Telefonsitzungen pro Jahr und Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Dauer der Telefongespräche
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der verlorenen Follow-ups pro Jahr
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der nicht geheilten Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Analyse des Pflegeerfahrungsfragebogens
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion POY, nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19PH227
  • 2020-A02830-39 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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