Badanie wpływu na rozwój choroby w średnim okresie wdrożenia systemu rozszerzonej obserwacji telefonicznej pacjentów z zaburzeniami odżywiania, zorganizowanej przez pielęgniarki z Centrum Skierowania Zaburzeń Odżywiania (SPETCA)
13 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ośrodek referencyjny zaburzeń odżywiania zapewnia systematyczną, wieloletnią obserwację pacjentów objętych opieką wraz z coroczną oceną w ośrodku.
Badacze niedawno wykazali częstość nawrotów w ciągu pierwszych 7 lat po postawieniu diagnozy, ale literatura pozostaje uboga w tej epidemiologii i czynnikach ryzyka nawrotu.
Badacze chcieliby zatem przedłużyć tę obserwację o dodatkowe 3 lata po remisji, przeprowadzając coroczny telefoniczny wywiad pielęgniarski dla wszystkich wyleczonych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marion POY, nurse
- Numer telefonu: +33 04 77 82 90 93
- E-mail: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hélène RAINGARD, CRA
- Numer telefonu: +33 04.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- Rekrutacyjny
- CHU de Saint-Etienne
-
Pod-śledczy:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Pod-śledczy:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Pod-śledczy:
- Barbara DREVET, MD
-
Pod-śledczy:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Pod-śledczy:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Pod-śledczy:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Pauline ACHARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Pod-śledczy:
- Isabelle Villard, nurse
-
Pod-śledczy:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z zaburzeniami odżywiania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania potwierdzonych na wielodyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym ośrodka kierującego i uznani za wyleczonych (w remisji). W przypadku pacjentów z zaburzeniami jamy ustnej włączenie następuje w ciągu jednego roku od powrotu do zdrowia
- Pacjent zrzeszony lub uprawniony do planu zabezpieczenia społecznego
- Ustna umowa uczestnictwa
- Kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pozbawione wolności
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent z zaburzeniami odżywiania
|
roczne zbieranie liczby konsultacji i hospitalizacji w ośrodku oraz liczby zabiegów
kwestionariusz składający się z 12 pytań służących do oceny jakości odbioru telefonicznego oraz Twoich odczuć podczas rozmowy kwalifikacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nawrotów/nawrotów rocznie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka nawrotu/nawrotu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby ustalić, czy jeden lub więcej poniższych czynników może być czynnikami ryzyka nawrotu/nawrotu:
|
3 lata
|
|
Liczba pacjentów wezwanych w ciągu roku
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Liczba wykonanych połączeń na pacjenta w ciągu roku
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Liczba zrealizowanych wezwań na pacjenta w ciągu roku
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Liczba sesji telefonicznych rocznie na pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Czas trwania sesji telefonicznych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Liczba utraconych obserwacji w ciągu roku
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Liczba pacjentów niewyleczonych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
|
Analiza doświadczenia w kwestionariuszu opieki
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na częściowo standaryzowany wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy