Az Evészavar Referencia Központ ápolói által szervezett, evészavaros betegek telefonos interjúval történő kiterjesztett nyomon követési rendszerének bevezetésének tanulmánya a betegség kialakulására gyakorolt hatásáról középtávon (SPETCA)
2023. október 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az evészavarokkal foglalkozó beutalási központ biztosítja az ápolás alatt álló betegek szisztematikus, sok éven át tartó nyomon követését, a központban évente elvégzett értékeléssel.
A kutatók a közelmúltban kimutatták a relapszusok gyakoriságát a diagnózist követő első 7 évben, de az irodalom továbbra is szegényes ezzel az epidemiológiával és a relapszus kockázati tényezőivel kapcsolatban.
A kutatók ezért a remissziót követően további 3 évvel szeretnék meghosszabbítani ezt a követést egy éves telefonos ápolási interjúval minden gyógyult beteg esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marion POY, nurse
- Telefonszám: +33 04 77 82 90 93
- E-mail: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hélène RAINGARD, CRA
- Telefonszám: +33 04.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- Toborzás
- CHU de Saint-Etienne
-
Alkutató:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Alkutató:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Alkutató:
- Barbara DREVET, MD
-
Alkutató:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Alkutató:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Alkutató:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Alkutató:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Alkutató:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Alkutató:
- Pauline ACHARD, MD
-
Alkutató:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Alkutató:
- Isabelle Villard, nurse
-
Alkutató:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
étkezési zavarokkal küzdő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beutaló központ multidiszciplináris konzultációs ülésén evészavarral diagnosztizált, gyógyultnak (remisszióban lévő) betegek. A szájüregi betegségekben szenvedő betegek felvétele a gyógyulástól számított egy éven belül történik
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy arra jogosult beteg
- Szóbeli részvételi megállapodás
- Terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Szabadságuktól megfosztott személyek
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
evészavarban szenvedő beteg
|
a centrumban történt konzultációk és hospitálások számának, valamint a kezelések számának éves gyűjtése
12 kérdésből álló kérdőív, amely értékeli a telefonos vétel minőségét és az interjú alatti érzéseit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Relapszusok/kiújulások száma évente
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a visszaesés/kiújulás kockázati tényezői
Időkeret: 3 év
|
Annak meghatározásához, hogy az alábbi tényezők közül egy vagy több kockázati tényező lehet-e a visszaesés/kiújulás kialakulásában:
|
3 év
|
|
Évente hívott betegek száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Egy betegre jutó hívások száma évente
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Befejezett hívások száma betegenként évente
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Telefonos alkalmak száma évente betegenként
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A telefonos megbeszélések időtartama
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A nyomon követés miatt elvesztek száma évente
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A meg nem gyógyult betegek száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A gondozási tapasztalatok elemzése kérdőív
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a félig standardizált interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakToborzás
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzásKritikus ischaemia végtagFranciaország
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság
-
PfizerBefejezveTranstiretin amiloidózis | Transtiretin génmutációkEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Tajvan, Izrael, Koreai Köztársaság, Dánia, Kanada, Hollandia, Japán, Svédország, Brazília, Mexikó, Argentína, Portugália, Belgium, Bulgária, Ciprus, Németország, Olaszország, Malaysia, Román... és több
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
University of GlasgowEuropean Research CouncilToborzásÉrrendszeri betegségek | Gyulladás | Magas vérnyomásEgyesült Királyság