Az Evészavar Referencia Központ ápolói által szervezett, evészavaros betegek telefonos interjúval történő kiterjesztett nyomon követési rendszerének bevezetésének tanulmánya a betegség kialakulására gyakorolt hatásáról középtávon (SPETCA)
2026. május 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Az evészavarokkal foglalkozó beutalási központ biztosítja az ápolás alatt álló betegek szisztematikus, sok éven át tartó nyomon követését, a központban évente elvégzett értékeléssel.
A kutatók a közelmúltban kimutatták a relapszusok gyakoriságát a diagnózist követő első 7 évben, de az irodalom továbbra is szegényes ezzel az epidemiológiával és a relapszus kockázati tényezőivel kapcsolatban.
A kutatók ezért a remissziót követően további 3 évvel szeretnék meghosszabbítani ezt a követést egy éves telefonos ápolási interjúval minden gyógyult beteg esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
étkezési zavarokkal küzdő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beutaló központ multidiszciplináris konzultációs ülésén evészavarral diagnosztizált, gyógyultnak (remisszióban lévő) betegek. A szájüregi betegségekben szenvedő betegek felvétele a gyógyulástól számított egy éven belül történik
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy arra jogosult beteg
- Szóbeli részvételi megállapodás
- Terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Szabadságuktól megfosztott személyek
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
evészavarban szenvedő beteg
|
a centrumban történt konzultációk és hospitálások számának, valamint a kezelések számának éves gyűjtése
12 kérdésből álló kérdőív, amely értékeli a telefonos vétel minőségét és az interjú alatti érzéseit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Relapszusok/kiújulások száma évente
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a visszaesés/kiújulás kockázati tényezői
Időkeret: 3 év
|
Annak meghatározásához, hogy az alábbi tényezők közül egy vagy több kockázati tényező lehet-e a visszaesés/kiújulás kialakulásában:
|
3 év
|
|
Évente hívott betegek száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Egy betegre jutó hívások száma évente
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Befejezett hívások száma betegenként évente
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Telefonos alkalmak száma évente betegenként
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A telefonos megbeszélések időtartama
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A nyomon követés miatt elvesztek száma évente
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A meg nem gyógyult betegek száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A gondozási tapasztalatok elemzése kérdőív
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion POY, nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .