Undersøgelse af indvirkningen på udviklingen af sygdommen på mellemlang sigt af implementeringen af et system med udvidet opfølgning via telefon Interview af patienter med en spiseforstyrrelse organiseret af sygeplejerskerne fra spiseforstyrrelseshenvisningscentret (SPETCA)
13. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Henvisningscentret for spiseforstyrrelser sørger for en systematisk mangeårig opfølgning af patienter under pleje med en årlig vurdering i centret.
Efterforskerne har for nylig vist hyppigheden af tilbagefald i de første 7 år efter diagnosen, men litteraturen er stadig dårlig om denne epidemiologi og om risikofaktorerne for tilbagefald.
Efterforskerne vil derfor gerne forlænge denne opfølgning i yderligere 3 år efter remission med en årlig telefonisk sygeplejesamtale for alle helbredte patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marion POY, nurse
- Telefonnummer: +33 04 77 82 90 93
- E-mail: marion.poy@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hélène RAINGARD, CRA
- Telefonnummer: +33 04.77.82.97.03
- E-mail: helene.raingard@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- Rekruttering
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
Underforsker:
- Bogdan GALUSCA, Md
-
Underforsker:
- Marianne FAVENNEC, MD
-
Underforsker:
- Barbara DREVET, MD
-
Underforsker:
- Catherine MASSOUBRE, MD
-
Underforsker:
- Odile RICHARD COLMANT, MD
-
Underforsker:
- Gwenaëlle BELLETON, MD PhD
-
Underforsker:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Underforsker:
- Priscille MONTAGNE PELISSIER, MD
-
Underforsker:
- Pauline ACHARD, MD
-
Underforsker:
- Baptiste RAVEY, MD
-
Underforsker:
- Isabelle Villard, nurse
-
Underforsker:
- Lucile GONNAUD, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient med spiseforstyrrelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med en spiseforstyrrelse bekræftet på det tværfaglige konsultationsmøde i det henvisende center og betragtet som helbredt (i remission). For patienter med orale lidelser er inklusion inden for et år efter bedring
- Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
- Mundtlig deltagelsesaftale
- Gravid kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Frihedsberøvede personer
- Patienter under værgemål eller kuratorskab
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient med spiseforstyrrelse
|
årlig opkrævning af antal konsultationer og indlæggelser på centret, samt antal behandlinger
spørgeskema med 12 spørgsmål for at vurdere kvaliteten af telefonmodtagelsen og dine følelser under interviewet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal tilbagefald/recidiv pr. år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer for tilbagefald/genfald
Tidsramme: 3 år
|
For at afgøre, om en eller flere faktorer nedenfor kan være en risikofaktor for tilbagefald/gentagelse:
|
3 år
|
|
Antal tilkaldte patienter om året
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal foretaget opkald pr. patient pr. år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal gennemførte opkald pr. patient pr. år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal telefonsamtaler pr. år pr. patient
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Varighed af telefonsessioner
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal tabte til opfølgning pr. år
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Antal ikke helbredte patienter
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Analyse af oplevelsen af omsorg spørgeskema
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion POY, nurse, CHU Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19PH227
- 2020-A02830-39 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med semi-standardiseret interview
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Hospital, LilleRekrutteringOndartet hæmopatiFrankrig
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenAfsluttetLivskvalitet | Kirurgi | Patienttilfredshed | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Prostatakræft Metastatisk | Bivirkning til strålebehandling | Urologisk kræftDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSundhedsarbejder, der står over for COVID-19Frankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCovid19 | ARDS | Funktionel gendannelseFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu