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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864639
Un modèle de transition des soins de l'hôpital à la communauté pour les patients adultes hispaniques/latinos atteints de diabète. (TOC)
14 mars 2023 mis à jour par: Duke University
Cette étude pilote a été conçue pour combler l'écart existant dans la transition des soins des adultes hispaniques/latinos atteints de diabète de l'hôpital à la communauté.
L'objectif primordial de cette étude est de développer, tester et déterminer la faisabilité d'un modèle de transition des soins (ToC) de l'hôpital à la communauté pour les patients adultes hispaniques/latinos atteints de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote est conçue pour développer, tester et déterminer la faisabilité d'un modèle de transition des soins de l'hôpital vers la communauté pour les patients hispaniques/latinos adultes atteints de diabète.
L'étude proposée initialement conçue était une étude pilote randomisée à deux bras : 1) la transition habituelle des soins et (2) un modèle de transition des soins nouvellement développé à l'aide des informations recueillies au cours de notre objectif d'étude 1.
Compte tenu des multiples défis posés par la pandémie de COVID-19, nous avons jugé nécessaire d'adapter et de modifier la conception originale de l'étude.
L'étude conçue avec l'approbation de notre équipe de financement a été modifiée pour utiliser l'étude Plan-Do-Act-Study (PDSA) comme cadre.
Le PDSA est un processus itératif qui nous permet de tester à petite échelle et de documenter les observations inattendues et de déterminer les modifications à apporter et de préparer le prochain test.
Un modèle de transition des soins (ToC) sera développé sur la base des données suivantes : 1) résultats d'entretiens semi-structurés de notre première cohorte de participants hispaniques/latinos atteints de diabète récemment sortis de l'hôpital et de prestataires de l'hôpital et de la communauté ; 2) les commentaires des participants de la communauté lors du studio de consultation communautaire .
Une fois développé, le modèle ToC sera testé avec un total de 16 participants sortis de l'hôpital vers la communauté.
Le modèle intégrera la préférence et la perspective des prestataires et des patients.
Les participants rempliront une série de questionnaires (antécédents démographiques, socioculturels et médicaux) avant la sortie et un entretien téléphonique de suivi 30 jours après la sortie.
Un total de 5 participants pour le premier groupe de participants sera interviewé.
Ces entretiens seront analysés pour les modèles et thèmes communs pour lesquels les résultats éclaireront l'amélioration de la TdC.
Une deuxième cohorte de participants (n=16) sera inscrite.
Et remplissez le même ensemble de questionnaires avec l'appel téléphonique de 30 jours après la sortie.
Enfin, après la mise en œuvre et l'inscription de la deuxième cohorte, un petit sous-ensemble sera interrogé, y compris les prestataires (n = 3) pour obtenir des informations supplémentaires qui permettront d'améliorer encore la ToC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Leonor Corsino, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Diagnostic du diabète sucré
- Hispanique/Latino auto-identifié
- Parlant espagnol ou anglais
- Actuellement hospitalisé dans le système de santé de l'Université Duke
- Capable de fournir un consentement éclairé sans procuration
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion basé sur les comorbidités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Transition des soins
Expérimental : 32 participants seront renvoyés vers un nouveau modèle de congé/transition des soins.
|
Les participants diabétiques, hispaniques/latinos, adultes recevront des instructions de sortie nouvellement développées.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites au service des urgences (ED) dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
|
Le nombre de fois où le participant s'est rendu à l'urgence après sa sortie de l'hôpital.
|
30 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réadmissions non planifiées à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: jusqu'à 30 jours
|
Le nombre de fois que le patient est réadmis à l'hôpital pour des admissions imprévues après sa sortie.
|
jusqu'à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonor Corsino, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00103607
- 5P30DK111022-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants dont les résultats sont consignés dans le manuscrit après anonymisation (texte, tableaux, figures, annexes)
Délai de partage IPD
Le partage prendra fin 5 ans après la publication du manuscrit
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .