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Un modèle de transition des soins de l'hôpital à la communauté pour les patients adultes hispaniques/latinos atteints de diabète. (TOC)

14 mars 2023 mis à jour par: Duke University
Cette étude pilote a été conçue pour combler l'écart existant dans la transition des soins des adultes hispaniques/latinos atteints de diabète de l'hôpital à la communauté. L'objectif primordial de cette étude est de développer, tester et déterminer la faisabilité d'un modèle de transition des soins (ToC) de l'hôpital à la communauté pour les patients adultes hispaniques/latinos atteints de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude pilote est conçue pour développer, tester et déterminer la faisabilité d'un modèle de transition des soins de l'hôpital vers la communauté pour les patients hispaniques/latinos adultes atteints de diabète. L'étude proposée initialement conçue était une étude pilote randomisée à deux bras : 1) la transition habituelle des soins et (2) un modèle de transition des soins nouvellement développé à l'aide des informations recueillies au cours de notre objectif d'étude 1. Compte tenu des multiples défis posés par la pandémie de COVID-19, nous avons jugé nécessaire d'adapter et de modifier la conception originale de l'étude. L'étude conçue avec l'approbation de notre équipe de financement a été modifiée pour utiliser l'étude Plan-Do-Act-Study (PDSA) comme cadre. Le PDSA est un processus itératif qui nous permet de tester à petite échelle et de documenter les observations inattendues et de déterminer les modifications à apporter et de préparer le prochain test. Un modèle de transition des soins (ToC) sera développé sur la base des données suivantes : 1) résultats d'entretiens semi-structurés de notre première cohorte de participants hispaniques/latinos atteints de diabète récemment sortis de l'hôpital et de prestataires de l'hôpital et de la communauté ; 2) les commentaires des participants de la communauté lors du studio de consultation communautaire . Une fois développé, le modèle ToC sera testé avec un total de 16 participants sortis de l'hôpital vers la communauté. Le modèle intégrera la préférence et la perspective des prestataires et des patients. Les participants rempliront une série de questionnaires (antécédents démographiques, socioculturels et médicaux) avant la sortie et un entretien téléphonique de suivi 30 jours après la sortie. Un total de 5 participants pour le premier groupe de participants sera interviewé. Ces entretiens seront analysés pour les modèles et thèmes communs pour lesquels les résultats éclaireront l'amélioration de la TdC. Une deuxième cohorte de participants (n=16) sera inscrite. Et remplissez le même ensemble de questionnaires avec l'appel téléphonique de 30 jours après la sortie. Enfin, après la mise en œuvre et l'inscription de la deuxième cohorte, un petit sous-ensemble sera interrogé, y compris les prestataires (n = 3) pour obtenir des informations supplémentaires qui permettront d'améliorer encore la ToC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Leonor Corsino, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Diagnostic du diabète sucré
  • Hispanique/Latino auto-identifié
  • Parlant espagnol ou anglais
  • Actuellement hospitalisé dans le système de santé de l'Université Duke
  • Capable de fournir un consentement éclairé sans procuration

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critère d'exclusion basé sur les comorbidités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transition des soins
Expérimental : 32 participants seront renvoyés vers un nouveau modèle de congé/transition des soins.
Les participants diabétiques, hispaniques/latinos, adultes recevront des instructions de sortie nouvellement développées.
Autres noms:
  • Modèle de sortie du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites au service des urgences (ED) dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
Le nombre de fois où le participant s'est rendu à l'urgence après sa sortie de l'hôpital.
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmissions non planifiées à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: jusqu'à 30 jours
Le nombre de fois que le patient est réadmis à l'hôpital pour des admissions imprévues après sa sortie.
jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants dont les résultats sont consignés dans le manuscrit après anonymisation (texte, tableaux, figures, annexes)

Délai de partage IPD

Le partage prendra fin 5 ans après la publication du manuscrit

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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