이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병이 있는 히스패닉/라틴계 성인 환자를 위한 치료 모델의 병원에서 지역사회로의 전환. (TOC)

2023년 3월 14일 업데이트: Duke University
이 파일럿 연구는 병원에서 지역사회로 당뇨병이 있는 히스패닉/라틴계 성인의 치료 전환에 존재하는 격차를 해결하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 당뇨병이 있는 성인 히스패닉/라틴계 환자를 위해 병원에서 지역사회로의 치료 전환(ToC) 모델의 타당성을 개발, 테스트 및 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 당뇨병이 있는 성인 히스패닉/라틴계 환자를 위해 병원에서 지역사회로의 치료 모델 전환의 타당성을 개발, 테스트 및 결정하도록 설계되었습니다. 원래 설계된 제안된 연구는 1) 일반적인 치료 전환 및 (2) 연구 목표 1 동안 수집된 정보를 사용하여 새로 개발된 치료 전환 모델의 두 가지 측면을 포함하는 무작위 파일럿 연구였습니다. COVID-19 대유행으로 인한 여러 가지 문제를 감안할 때 원래 연구 설계를 조정하고 수정해야 한다는 것을 알았습니다. 자금 지원 팀의 승인을 받아 설계된 연구는 PDSA(Plan-Do-Act-Study)를 프레임워크로 활용하도록 변경되었습니다. PDSA는 소규모로 테스트하고 예상치 못한 관찰을 문서화하고 어떤 수정이 필요한지 결정하고 다음 테스트를 준비할 수 있는 반복 프로세스입니다. 치료 전환(ToC) 모델은 다음 데이터를 기반으로 개발됩니다. 2) Community Consultation Studio 동안 커뮤니티 참가자들의 피드백. 일단 개발되면 ToC 모델은 병원에서 지역 사회로 퇴원한 총 16명의 참가자와 함께 테스트될 것입니다. 이 모델은 제공자와 환자의 선호도와 관점을 통합합니다. 참가자는 퇴원 전에 일련의 설문지(인구학적, 사회문화적 및 병력)를 작성하고 퇴원 후 30일 후에 후속 전화 인터뷰를 실시합니다. 1차 참가자 중 총 5명이 면접을 보게 됩니다. 이러한 인터뷰는 결과가 ToC의 개선을 알리는 공통 패턴 및 주제에 대해 분석됩니다. 참가자의 두 번째 코호트(n=16)가 등록됩니다. 퇴원 후 30일 전화 통화와 함께 동일한 설문지를 작성합니다. 마지막으로, 두 번째 코호트를 구현하고 등록한 후, ToC의 추가 개선을 알리는 추가 정보를 얻기 위해 제공자(n=3)를 포함하는 작은 하위 집합으로 인터뷰합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Leonor Corsino, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 당뇨병의 진단
  • 자가 식별 히스패닉/라틴계
  • 스페인어 또는 영어 말하기
  • 현재 Duke University Health System에 입원 중
  • 대리인 없이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 동반 질환에 따른 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료의 전환
실험적: 32명의 참가자가 새로 개발된 치료 모델의 퇴원/전환으로 퇴원합니다.
다른: 케어 모델의 전환
당뇨병, 히스패닉/라틴계, 성인이 있는 참가자는 새로 개발된 퇴원 지침을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 환자 퇴원 모델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 30일 이내에 응급실(ED) 방문
기간: 퇴원 후 30일
참가자가 퇴원 후 응급실을 재방문한 횟수입니다.
퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 30일 이내에 계획되지 않은 병원 재입원
기간: 최대 30일
환자가 퇴원 후 예정에 없던 입원으로 병원에 재입원한 횟수.
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York Regional Center for Diabetes Translation Research, Albert Einstein College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Leonor Corsino, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별 처리 후 원고에 결과가 보고된 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림, 부록)

IPD 공유 기간

원고 게재 후 5년이 지나면 공유가 종료됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진성 당뇨병에 대한 임상 시험

케어 모델의 전환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다