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Un modello di transizione dell'assistenza dall'ospedale alla comunità per pazienti adulti ispanici/latini con diabete. (TOC)

14 marzo 2023 aggiornato da: Duke University
Questo studio pilota è stato progettato per colmare il divario esistente nella transizione della cura degli adulti ispanici/latini con diabete dall'ospedale alla comunità. L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare, testare e determinare la fattibilità di un modello di transizione dell'assistenza (ToC) dall'ospedale alla comunità per pazienti adulti ispanici/latini con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota è progettato per sviluppare, testare e determinare la fattibilità di una transizione del modello di cura dall'ospedale alla comunità per i pazienti adulti ispanici/latini con diabete. Lo studio proposto originariamente progettato era uno studio pilota randomizzato con due bracci: 1) la consueta transizione dell'assistenza e (2) un modello di transizione dell'assistenza sviluppato di recente utilizzando le informazioni raccolte durante lo scopo del nostro studio 1. Date le molteplici sfide poste dalla pandemia di COVID-19, abbiamo ritenuto necessario adattare e modificare il disegno originale dello studio. Lo studio progettato con l'approvazione del nostro team di finanziamento è stato modificato per utilizzare il Plan-Do-Act-Study (PDSA) come struttura. Il PDSA è un processo iterativo che ci consente di testare su piccola scala e documentare osservazioni inaspettate e determinare quali modifiche dovrebbero essere apportate e prepararci per il prossimo test. Verrà sviluppato un modello di transizione dell'assistenza (ToC) sulla base dei seguenti dati: 1) risultati di interviste semi-strutturali della nostra prima coorte di partecipanti ispanici/latini con diabete recentemente dimessi dall'ospedale e fornitori dell'ospedale e della comunità; 2) feedback dei partecipanti alla comunità durante il Community Consultation Studio . Una volta sviluppato, il modello ToC sarà testato con un totale di 16 partecipanti dimessi dall'ospedale alla comunità. Il modello incorporerà la preferenza e la prospettiva di fornitori e pazienti. I partecipanti completeranno una serie di questionari (anamnesi demografica, socioculturale e medica) prima della dimissione e un'intervista telefonica di follow-up 30 giorni dopo la dimissione. Verrà intervistato un totale di 5 partecipanti per il primo gruppo di partecipanti. Queste interviste saranno analizzate per modelli e temi comuni per i quali i risultati informeranno il miglioramento del ToC. Verrà arruolata una seconda coorte di partecipanti (n=16). E completare la stessa serie di questionari insieme alla telefonata post dimissione di 30 giorni. Infine, dopo aver implementato e arruolato la seconda coorte, verrà intervistato un piccolo sottoinsieme che includerà i fornitori (n = 3) per ottenere ulteriori informazioni che informeranno l'ulteriore miglioramento del ToC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Leonor Corsino, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Diagnosi di diabete mellito
  • Ispanico/latino autoidentificato
  • Spagnolo o inglese
  • Attualmente ricoverato nel sistema sanitario della Duke University
  • In grado di fornire il consenso informato senza delega

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione basati sulle comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Transizione di cura
Sperimentale: 32 partecipanti saranno dimessi a un modello di dimissione/transizione di cura di nuova concezione.
I partecipanti con diabete, ispanici/latini, adulti riceveranno istruzioni di dimissione di nuova concezione.
Altri nomi:
  • Modello di dimissione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al Pronto Soccorso (DE) entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Il numero di volte in cui il partecipante ha rivisitato l'ED dopo la dimissione dall'ospedale.
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissioni non pianificate in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Il numero di volte in cui il paziente viene ricoverato in ospedale per ricoveri non programmati dopo la dimissione.
fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che risultano riportati nel manoscritto dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure, appendici)

Periodo di condivisione IPD

La condivisione terminerà 5 anni dopo la pubblicazione del manoscritto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transizione del modello di cura

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