- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04864639
Přechod modelu péče z nemocnice do komunity pro dospělé hispánské/latino pacienty s diabetem. (TOC)
14. března 2023 aktualizováno: Duke University
Tato pilotní studie byla navržena tak, aby se zabývala existující mezerou v přechodu péče o hispánské/latino dospělé s diabetem z nemocnice do komunity.
Hlavním cílem této studie je vyvinout, otestovat a určit proveditelnost modelu přechodu péče (ToC) z nemocnice do komunity pro dospělé hispánské/latino pacienty s diabetem.
Přehled studie
Detailní popis
Tato pilotní studie je navržena tak, aby vyvinula, otestovala a určila proveditelnost přechodu modelu péče z nemocnice do komunity pro dospělé hispánské/latino pacienty s diabetem.
Původně navržená studie byla randomizovaná pilotní studie se dvěma větvemi: 1) obvyklý přechod péče a (2) model přechodu péče nově vyvinutý s využitím informací shromážděných během našeho cíle studie 1.
Vzhledem k četným výzvám, které pandemie COVID-19 přinesla, jsme zjistili, že je nutné původní návrh studie přizpůsobit a upravit.
Studie navržená se souhlasem našeho financujícího týmu byla změněna tak, aby jako rámec využívala plán-do-konat-studii (PDSA).
PDSA je iterativní proces, který nám umožňuje testovat v malém měřítku a dokumentovat neočekávaná pozorování a určit, jaké úpravy by měly být provedeny, a připravit se na další test.
Model přechodu péče (ToC) bude vyvinut na základě následujících údajů: 1) výsledky z polostrukturovaných rozhovorů s naší první kohortou hispánských/latinských účastníků s diabetem, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice, a poskytovatelů z nemocnice a komunity; 2) zpětná vazba od účastníků komunity během Komunitního konzultačního studia .
Po vyvinutí bude model ToC testován s celkem 16 účastníky propuštěnými z nemocnice do komunity.
Model bude zahrnovat preference a pohled poskytovatelů a pacientů.
Účastníci před propuštěním vyplní sadu dotazníků (demografické, sociokulturní a lékařské anamnézy) a následný telefonický rozhovor 30 dní po propuštění.
Celkem 5 účastníků pro první skupinu účastníků bude pohovor.
Tyto rozhovory budou analyzovány z hlediska společných vzorců a témat, u kterých výsledky povedou ke zlepšení ToC.
Bude zapsána druhá kohorta účastníků (n=16).
A vyplňte stejnou sadu dotazníků spolu s telefonátem 30 dní po propuštění.
Nakonec, po implementaci a zařazení druhé kohorty, bude jako malá podskupina proveden rozhovor s poskytovateli (n=3) za účelem získání dalších informací, které povedou k dalšímu zlepšování ToC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Leonor Corsino, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Diagnóza diabetes mellitus
- Sebeidentifikovaný hispánský/latino
- Španělsky nebo anglicky mluvící
- V současné době hospitalizován v Duke University Health System
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas bez proxy
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria založená na komorbiditách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přechod péče
Experimentální: 32 účastníků bude propuštěno do nově vyvinutého modelu propuštění/přechodu péče.
|
Účastníci s cukrovkou, hispánci/latinoši, dospělí obdrží nově vyvinuté pokyny k propuštění.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Kolikrát účastník znovu navštívil ED po propuštění z nemocnice.
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
Časové okno: až 30 dní
|
Kolikrát je pacient po propuštění znovu přijat do nemocnice pro neplánované přijetí.
|
až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonor Corsino, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00103607
- 5P30DK111022-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou výsledkem uvedené v rukopise po deidentifikace (text, tabulky, obrázky, přílohy)
Časový rámec sdílení IPD
Sdílení skončí 5 let po zveřejnění rukopisu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Model přechodu péče
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémie | B buněčný lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | VŠECHNO | Velkobuněčný lymfomSpojené státy