Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejście modelu opieki ze szpitala do społeczności dla dorosłych pacjentów z cukrzycą pochodzenia latynoskiego/latynoskiego. (TOC)

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Duke University
To badanie pilotażowe zostało zaprojektowane w celu wypełnienia istniejącej luki w przenoszeniu opieki nad dorosłymi Hiszpanami/Latynosami z cukrzycą ze szpitala do społeczności. Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie, przetestowanie i określenie wykonalności przejścia modelu opieki (ToC) ze szpitala do społeczności dla dorosłych latynoskich/latynoskich pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe ma na celu opracowanie, przetestowanie i określenie wykonalności przejścia modelu opieki ze szpitala do społeczności dla dorosłych pacjentów z cukrzycą pochodzenia latynoskiego/latynoskiego. Proponowane pierwotnie zaprojektowane badanie było randomizowanym badaniem pilotażowym z dwoma ramionami: 1) zwykłą zmianą opieki i (2) nowo opracowanym modelem zmiany opieki z wykorzystaniem informacji zebranych podczas naszego celu badawczego 1. Biorąc pod uwagę liczne wyzwania związane z pandemią COVID-19, uznaliśmy za konieczne dostosowanie i modyfikację pierwotnego projektu badania. Badanie zaprojektowane za zgodą naszego zespołu finansującego zostało zmienione w celu wykorzystania badania Plan-Do-Act (PDSA) jako ramy. PDSA to proces iteracyjny, który pozwala nam testować na małą skalę i dokumentować nieoczekiwane obserwacje oraz określać, jakie modyfikacje należy wprowadzić i przygotować się do następnego testu. Model przejścia opieki (ToC) zostanie opracowany w oparciu o następujące dane: 1) wyniki wywiadów częściowo ustrukturyzowanych z naszej pierwszej kohorty latynoskich/latynoskich uczestników z cukrzycą niedawno wypisanych ze szpitala oraz świadczeniodawców ze szpitala i społeczności; 2) informacje zwrotne od uczestników społeczności podczas Pracowni Konsultacji Społecznych. Po opracowaniu model ToC zostanie przetestowany na łącznie 16 uczestnikach wypisanych ze szpitala do społeczności. Model będzie uwzględniał preferencje i perspektywę świadczeniodawców i pacjentów. Uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy (historia demograficzna, społeczno-kulturowa i medyczna) przed wypisem i przeprowadzą rozmowę telefoniczną 30 dni po wypisie. Łącznie 5 uczestników z pierwszego zestawu uczestników zostanie przesłuchanych. Wywiady te zostaną przeanalizowane pod kątem wspólnych wzorców i tematów, dla których wyniki będą stanowić podstawę do udoskonalenia ToC. Zostanie zarejestrowana druga kohorta uczestników (n=16). I wypełnij ten sam zestaw kwestionariuszy wraz z telefonem 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Wreszcie, po wdrożeniu i zarejestrowaniu drugiej kohorty, jako mały podzbiór, zostanie przeprowadzony wywiad z dostawcami (n=3) w celu uzyskania dodatkowych informacji, które będą stanowić podstawę do dalszego doskonalenia ToC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Leonor Corsino, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Diagnoza Cukrzycy
  • Samozidentyfikowany Latynos/Latynos
  • mówiący po hiszpańsku lub angielsku
  • Obecnie hospitalizowany w Duke University Health System
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody bez pełnomocnika

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia opartych na chorobach współistniejących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeniesienie opieki
Eksperymentalny: 32 uczestników zostanie zwolnionych do nowo opracowanego modelu zwolnienia/przejścia opieki.
Uczestnicy z cukrzycą, Hiszpanie/Latynosi, dorośli otrzymają nowo opracowane instrukcje wypisu.
Inne nazwy:
  • Model wypisu pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Ile razy uczestnik ponownie odwiedził SOR po wypisaniu ze szpitala.
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: do 30 dni
Liczba ponownych przyjęć pacjenta do szpitala z powodu nieplanowanych przyjęć po wypisie.
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika, które są zgłaszane w manuskrypcie po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny, załączniki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie zakończy się po 5 latach od publikacji manuskryptu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Przejście modelu opieki

Subskrybuj