Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En overgang av omsorgsmodell fra sykehus til fellesskap for latinamerikanske/latino voksne pasienter med diabetes. (TOC)

14. mars 2023 oppdatert av: Duke University
Denne pilotstudien ble designet for å adressere det eksisterende gapet i overgangen til omsorg for latinamerikanske/latino voksne med diabetes fra sykehus til samfunn. Det overordnede målet med denne studien er å utvikle, teste og bestemme gjennomførbarheten av en omsorgsovergang (ToC) modell fra sykehuset til samfunnet for voksne latinamerikanske/latinopasienter med diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien er designet for å utvikle, teste og bestemme gjennomførbarheten av en overgang av omsorgsmodell fra sykehuset til samfunnet for voksne latinamerikanske/latinopasienter med diabetes. Den foreslåtte studien som opprinnelig ble designet, var en randomisert pilotstudie med to armer: 1) den vanlige omsorgsovergangen og (2) en omsorgsovergangsmodell som nylig er utviklet ved bruk av informasjon samlet inn under studiemål 1. Gitt de mange utfordringene covid-19-pandemien medførte, fant vi det nødvendig å tilpasse og endre det opprinnelige studiedesignet. Studien designet med godkjenning fra vårt finansieringsteam ble endret for å bruke Plan-Do-Act-Study (PDSA) som et rammeverk. PDSA er en iterativ prosess som lar oss teste i liten skala og dokumentere uventede observasjoner og bestemme hvilke modifikasjoner som bør gjøres og forberede oss til neste test. En overgang til omsorgsmodell (ToC) vil bli utviklet basert på følgende data: 1) resultater fra semistrukturintervjuer fra vår første kohort av latinamerikanske/latino-deltakere med diabetes som nylig ble utskrevet fra sykehuset og leverandører fra sykehuset og samfunnet; 2) tilbakemelding fra deltakere i fellesskapet under Community Consultation Studio. Når den er utviklet, vil ToC-modellen bli testet med totalt 16 deltakere utskrevet fra sykehuset til samfunnet. Modellen vil inkludere preferanse og perspektiv til tilbydere og pasienter. Deltakerne vil fylle ut et sett med spørreskjemaer (demografisk, sosiokulturell og medisinsk historie) før utskrivning og et oppfølgingssamtaleintervju 30 dager etter utskrivning. Totalt 5 deltakere for det første settet med deltakere vil bli intervjuet. Disse intervjuene vil bli analysert for vanlige mønstre og temaer som resultatene vil informere om forbedring av ToC. En andre kohort med deltakere (n=16) vil bli påmeldt. Og fyll ut det samme settet med spørreskjemaer sammen med telefonsamtalen 30 dager etter utskrivelsen. Til slutt, etter implementering og registrering av den andre kohorten, vil en liten undergruppe være intervju inkludert leverandører (n=3) for å få ytterligere informasjon som vil informere om ytterligere forbedring av ToC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Leonor Corsino, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Diagnose av diabetes mellitus
  • Selvidentifisert latinamerikansk/latino
  • Spansk eller engelsktalende
  • For tiden innlagt på sykehus i Duke University Health System
  • Kunne gi informert samtykke uten fullmektig

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier basert på komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgsovergang
Eksperimentelt: 32 deltakere skrives ut til en nyutviklet utskrivnings-/omsorgsovergang-modell.
Deltakere med diabetes, latinamerikanske/latinoer, voksne vil motta nyutviklede utskrivningsinstruksjoner.
Andre navn:
  • Pasientutskrivningsmodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akuttmottak (ED) besøk innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Antall ganger deltakeren har besøkt akuttmottaket på nytt etter utskrivning fra sykehuset.
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagte reinnleggelser på sykehuset innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: opptil 30 dager
Antall ganger pasienten blir reinnlagt på sykehus for ikke-planlagte innleggelser etter utskrivning.
opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som resulterer rapportert i manuskript etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer, vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Delingen avsluttes 5 år etter manuskriptpublisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere