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西班牙裔/拉丁裔成年糖尿病患者护理模式从医院到社区的转变。 (TOC)

2023年3月14日 更新者:Duke University
这项试点研究旨在解决西班牙裔/拉丁裔成年糖尿病患者从医院到社区的护理过渡中存在的差距。 本研究的总体目标是开发、测试和确定成年西班牙裔/拉丁裔糖尿病患者从医院到社区的护理过渡 (ToC) 模式的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项试点研究旨在开发、测试和确定将成年西班牙裔/拉丁裔糖尿病患者的护理模式从医院过渡到社区的可行性。 最初设计的拟议研究是随机试验研究,有两个分支:1) 通常的护理过渡和 (2) 使用在我们的研究目标 1 期间收集的信息新开发的护理过渡模型。 鉴于 COVID-19 大流行带来的多重挑战,我们发现有必要调整和修改原来的研究设计。 经我们资助团队批准设计的研究已更改为利用计划-执行-行动-研究 (PDSA) 作为框架。 PDSA 是一个迭代过程,它允许我们进行小规模测试并记录意外观察结果,并确定应该进行哪些修改并为下一次测试做准备。 将根据以下数据开发护理过渡 (ToC) 模型:1) 来自我们第一批最近出院的西班牙裔/拉丁裔糖尿病患者以及医院和社区提供者的半结构访谈结果; 2) 社区咨询工作室期间社区参与者的反馈。 一旦开发完成,ToC 模型将在总共 16 名出院到社区的参与者中进行测试。 该模型将结合提供者和患者的偏好和观点。 参与者将在出院前完成一组问卷调查(人口统计学、社会文化和病史),并在出院后 30 天进行后续电话访谈。 第一组参加者共有5名参加者将接受采访。 将分析这些访谈的常见模式和主题,结果将为改进 ToC 提供信息。 将招募第二批参与者 (n=16)。 并完成同一套问卷以及出院后 30 天的电话。 最后,在实施和招收第二批人后,将对包括提供者 (n=3) 在内的一小部分人进行访谈,以获取更多信息,这些信息将为进一步改进 ToC 提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Leonor Corsino, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 糖尿病的诊断
  • 自我认定的西班牙裔/拉丁裔
  • 讲西班牙语或英语
  • 目前在杜克大学医疗系统住院
  • 能够在没有代理人的情况下提供知情同意

排除标准:

  • 没有基于合并症的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护理过渡
实验性:32 名参与者将出院到新开发的出院/护理过渡模式。
患有糖尿病、西班牙裔/拉丁美洲人、成年人的参与者将收到新制定的出院说明。
其他名称:
  • 患者出院模型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 30 天内急诊科 (ED) 就诊
大体时间:出院后 30 天
参与者出院后再次访问急诊室的次数。
出院后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 30 天内意外再次入院
大体时间:最多 30 天
患者出院后因计划外入院而再次入院的次数。
最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月4日

初级完成 (实际的)

2022年2月17日

研究完成 (实际的)

2022年2月17日

研究注册日期

首次提交

2021年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化后在手稿中报告的个人参与者数据(文本、表格、数字、附录)

IPD 共享时间框架

稿件发表5年后共享结束

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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