Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitomallin siirtyminen sairaalasta yhteisöön latinalaisamerikkalais- ja latinalaisamerikkalaispotilaille, joilla on diabetes. (TOC)

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämä pilottitutkimus suunniteltiin korjaamaan olemassa olevaa aukkoa diabetesta sairastavien latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten aikuisten hoidon siirtymisessä sairaalasta yhteisöön. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää, testata ja määrittää hoitomallin (ToC) toteutettavuus sairaalasta yhteisöön aikuisille latinalaisamerikkalais- ja latinalaispotilaille, joilla on diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu kehittämään, testaamaan ja määrittämään hoitomallin siirtymisen toteutettavuutta sairaalasta yhteisöön aikuisille latinalaisamerikkalais- ja latinalaispotilaille, joilla on diabetes. Ehdotettu alun perin suunniteltu tutkimus oli satunnaistettu pilottitutkimus, jossa oli kaksi haaraa: 1) tavanomainen hoidon siirtymä ja (2) uusi hoitomalli, joka on kehitetty käyttämällä tutkimustavoitteemme 1 aikana kerättyä tietoa. Ottaen huomioon COVID-19-pandemian tuomat monet haasteet, katsoimme tarpeelliseksi mukauttaa ja muuttaa alkuperäistä tutkimussuunnitelmaa. Rahoittajatiimimme hyväksynnällä suunniteltu tutkimus muutettiin hyödyntämään viitekehyksenä Plan-Do-Act-Study (PDSA) -tutkimusta. PDSA on iteratiivinen prosessi, jonka avulla voimme testata pienessä mittakaavassa ja dokumentoida odottamattomia havaintoja ja määrittää, mitä muutoksia tulisi tehdä, ja valmistautua seuraavaan testiin. Siirtymähoitomalli (ToC) kehitetään seuraavien tietojen perusteella: 1) tulokset puolirakennehaastatteluista ensimmäisestä kohortistamme latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia ​​diabetesta sairastavia osallistujia, jotka on äskettäin kotiutettu sairaalasta ja palveluntarjoajilta sairaalasta ja yhteisöstä ; 2) palaute yhteisön osallistujilta Community Consultation Studion aikana. Kun ToC-malli on kehitetty, sitä testataan yhteensä 16 osallistujalla, jotka kotiutetaan sairaalasta yhteisöön. Mallissa otetaan huomioon palveluntarjoajien ja potilaiden mieltymys ja näkökulma. Osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita (demografinen, sosiokulttuurinen ja lääketieteellinen historia) ennen kotiutumista ja jatkopuheluhaastattelun 30 päivää kotiutumisen jälkeen. Ensimmäisestä osallistujajoukosta haastatellaan yhteensä 5 osallistujaa. Näistä haastatteluista analysoidaan yleisiä malleja ja teemoja, joiden tulokset auttavat parantamaan ToC:ta. Toinen kohortti osallistujia (n=16) otetaan mukaan. Ja täytä samat kyselylomakkeet 30 päivän kuluttua vastuuvapauden jälkeisestä puhelusta. Lopuksi toisen kohortin käyttöönoton ja rekisteröinnin jälkeen pieni osajoukko haastatellaan, mukaan lukien palveluntarjoajat (n=3), jotta saadaan lisätietoa ToC:n parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Leonor Corsino, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Diabetes mellituksen diagnoosi
  • Itsensä tunnistanut latinalaisamerikkalainen/latino
  • Espanjan tai englannin puhuminen
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa Duken yliopiston terveysjärjestelmässä
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ilman valtakirjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairauksiin perustuvia poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoidon siirtyminen
Kokeellinen: 32 osallistujaa kotiutetaan äskettäin kehitetyn kotiutus-/hoitosiirtymämalliin.
Diabetesta sairastavat, latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset, aikuiset saavat uudet kotiutusohjeet.
Muut nimet:
  • Potilaan kotiutusmalli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston (ED) käynnit 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Kuinka monta kertaa osallistuja on käynyt päivystyskeskuksessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomat takaisinkäynnit sairaalaan 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Kuinka monta kertaa potilas palautetaan sairaalaan odottamattomiin vastaanottoihin kotiutumisen jälkeen.
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00103607
  • 5P30DK111022-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka raportoidaan käsikirjoituksella tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat, liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Jakaminen päättyy 5 vuoden kuluttua käsikirjoituksen julkaisemisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Hoitomallin siirtyminen

3
Tilaa